Контрольная работа по ТЛФ 76328

2000

Уважаемый студент!

Представленная работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на "отлично". Использование данного материала в качестве основы ускорит процесс подготовки Вашего собственного проекта. Можете быть уверены, что работа уникальна, предлагаем ее только мы, и в открытом доступе в интернете она не находится! Еще один плюс: готовая работа в несколько раз дешевле, чем новая

Контрольная работа № 5

Вариант 2

  1. Теоретические вопросы

1.1. Варианты прямого прессования таблеток. Преимущества и недостатки метода прямого прессования.

1.2. Таблеточные машины. Краткая характеристика.

1.3. Покрытие таблеток оболочками. Цели, виды, способы нанесения.

1.4. Тритурационные таблетки. Особенности технологии. Ассортимент.

1.5. Сравнительная характеристика методов получения желатиновых капсул (преимущества и недостатки каждого).

1.6. Микрокапсулы. Характеристика.

  1. Ситуационные задачи

2.1. Рассчитайте сыпучесть материала, если масса навески равна 100,0 г, время истечения порошка 28 секунд.

2.2. Выберите метод таблетирования, если порошок имеет плохую смачиваемость, кристаллы изодиаметрической формы, угол естественного откоса 350. Если необходимо, предложите вспомогательные вещества.

2.3. Напишите размерность коэффициента прессуемости. Что в этой формуле является величиной переменной?

2.4. Ацидорезистентные капсулы растворились в 0, 1М хлористоводородной кислоте в течение 45 мин и высвободили в раствор 60% лекарственных веществ. Удовлетворяют ли капсулы требованиям ОФС 42-0003-04?

2.5. Определите качество таблеток по прочности, если масса десяти таблеток до истирания была 2,755 г, после истирания - 2,545 г.

2.6. Таблетки без покрытия распались в кислой среде в течение 12 мин. Удовлетворяют ли таблетки требованиям ГФ-ХI?

2.7. Желатиновые капсулы имеют неравномерно толстые стенки. Укажите, на какой стадии нарушена технология.

2.8. Перечислите, в какие лекарственные формы могут входить микрокапсулы.

  1. Вопросы тестового контроля

3.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

Выберите ответ по коду 3.1    

Количество талька в таблетках не должно превышать от общей массы:

1 – 7%;    2 - 5%;   3 - 1%;   4 - 3%;  5 - 10%.

3.2. Выберите ответ по коду 3.1

Прочность  таблеток зависит:

1 – от давления прессования          2 - количества связывающих веществ

3 - остаточной влажности               4 - массы таблетки

5 - количества разрыхляющих веществ

3.3. Выберите один правильный ответ

 Способы получения тритурационных таблеток:

А -  прессование      Б - выкатывание

В - дражирование     Г-  формование                    

Д -  гранулирование.

3.4. Выберите один правильный ответ

Для нанесения кишечнорастворимого пленочного покрытия используют всё, за исключением:

А – ацетилфталилцеллюлозы     Б - метилфталилцеллюлозы   

В – поливинилпирролидона        Г – шеллака.

            3.5. Выберите один правильный ответ

Укажите время распадаемости желатиновых капсул с ацидорезистентной оболочкой:

А - не более 20 мин;            Б - не более 40 мин;             В - не более  60 мин;

Г - не более 100 мин ;           Д - не более 60 мин в растворе натрия гидрокарбоната рН 7,5.

3.5. Выберите один правильный ответ

Микрокапсулы получают методом:

А – макания;     Б – прессования;       В –   коацервации;

Г – формования;            Д - продавливания влажной массы через сито.

3.6. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Виды оболочек таблеток                          Общие  характеристики покрытий 

1 – прессованное;                       А - увеличение массы в 2 раза;

2 – дражированное;                    Б - длительность процесса;

                                                      В - большой расход вспомогательных веществ

                                                      Г-использование органических растворителей

  Д - возможность образования трещин

3.7. Установите последовательность

 В производстве капсул используют все консерванты, за исключением:

А -  нипагин;        Б -  нипазол ;           В -  кислота бензойная;

Г – сорбит;         Д -  кислота салициловая.  

3.8 Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

Утв.1.   Таблетки  ретард - пролонгированная лекарственная форма,

    потому что

Утв.2.   микрокапсулы, входящие в состав таблеток, имеют различные оболочки и различное время высвобождения лекарственных веществ.

3.10. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1. Мягкие желатиновые капсулы получают  прессованием,

      потому что

Утв.2.    для  их заполнения используют поршневые  вакуумные автоматы.

 

 

Контрольная работа № 6

Вариант 2

  1. Теоретические вопросы

1.1. Экстрагенты. Требования. Классификация. Номенклатура.

1.2. Сухие зкстракты. Характеристика. Технологическая схема. Получение первичных извлечений. Очистка. Сушка, виды.

1.3. Масляные экстракты. Характеристика. Экстрагенты. Особенности технологии и очистки. Стандартизация. Номенклатура.

1.4. Ферменты животного и микробиологического  происхождения.

1.5. Особенности изготовления водных извлечений из лекарственного растительного cырья, содержащего алкалоиды и сердечные гликозиды. Стандартность сырья. Расчеты с использованием сырья повышенной кондиции.

1.6. Оценка качества водных извлечений (НД).

2.Технология лекарственных препаратов по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

2.1. Возьми:  Отвара листьев сенны из 6,0 –  200 мл

     Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

2.2. Возьми: Настоя травы горицвета  180 мл

      Калия бромида  3,0

    Настойки пустырника 10мл

                       Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

      *Сделайте расчеты и предложите рациональный вариант  изготовления микстуры:

а) используя траву горицвета (стандартное сырье)

б) экстракт-концентрат горицвета жидкий 1:2

в) в аптеке есть  концентрированный раствор калия бромида 20%

2.3. Возьми: Отвара листьев толокнянки  8,0 -  200 мл

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 4 раза в день.

2.4. Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0 -  200 мл

    Кофеина-бензоата натрия 0, 5

    Натрия бромида 4,0

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день.

  1. Ситуационные задачи

3.1. Возьми: Настоя корней алтея из 6,0  - 200 мл

    Натрия бензоата

    Натрия гидрокарбоната  поровну по 2,0

    Сиропа сахарного 10 мл

    Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

Рассчитайте количество сырья и воды очищенной для изготовления водного извлечения. Расходные коэффициенты: 1% - 1,05      2% - 1,1      3% - 1,15       4% - 1,2       5% - 1,3 (Приказ МЗ РФ №308, 1997).

3.2. Сделайте расчеты для изготовления настоя травы горицвета из 6,0 – 200 мл. Какое сырье (с биологической активностью 40 или 75 ЛЕД) можно использовать для изготовления настоя, если отсутствует стандартное сырье (по ГФ биологическая активность 1 г травы горицвета должна быть 50-66 ЛЕД)?

3.3. Рассчитайте количество воды очищенной для изготовления водного извлечения по следующей прописи. Как следует готовить этот настой: одновременно в одном инфундирном стакане или раздельно? НД.

Возьми:     Настоя травы пустырника из 10,0 - 200 мл

            Настоя листьев мяты из  4,0

   Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

3.4. Рассчитайте количество сырья и экстрагента для получения  150 л настойки календулы, если коэффициент спиртопоглощения равен 2,45.

3.5. Рассчитайте скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен  10 см, высота рабочего объёма равна 34 см, а в 1 мл перколята содержится 40 кап.

3.6 Составьте ТЭБ по экстрактивным веществам, найдите выход, трату и расходный коэффициент, если из 450 кг корней и корневищ валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 24,5%, приготовлено 2600 л настойки с   содержанием экстрактивных веществ 3,2%.

3.7. Получено 3000 л настойки валерианы, с содержанием экстрактивных веществ 5,2%. Приведите настойку к норме - 3%.

3.8. Рассчитайте количество растительного сырья для получения 50 кг густого экстракта валерианы, если сырье содержит 25% экстрактивных веществ.

  1. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно      2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

Готовую продукцию при производстве жидкого экстракта методом реперколяции по Н.А.Чулкову в батарее из 5 перколяторов начинают получать

1 - с 3-го дня;   2 - с 4-го дня;    3 - с 5-го дня;   4 - с 6-го дня;    5 - с 7-го дня.

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Из какого лекарственного растительного сырья (при отсутствии указаний в прописи) готовят водные извлечения в соотношении       1: 10

1 - листья шалфея;      2 – листья наперстянки;  3 - трава пустырника;

4 -  трава термопсиса.

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

 Метод, используемый для получения пантокрина:

1 -  мацерации                                         2 -  перколяции

3 –  мацерации с циркуляцией            4 –  многократной мацерации 

5 -  циркуляционной экстракции.

4.4. Выберите один правильный ответ

Выберите режим настаивания при изготовлении водного извлечения из семян льна:

A - заливают горячей водой в закрытой колбе, взбалтывают 15 мин,  процеживают через двойной слой  марли

Б - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, процеживают не охлаждая

В - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают при комнатной температуре 10 мин

Г - настаивают в инфундирном аппарате 30 мин, охлаждают до комнатной температуры

Д - настаивают при комнатной температуре 30 мин.

4.5. Выберите один правильный ответ

Для циркуляционной экстракции используют аппараты:

А - мацерационные баки;         Б - аппарат Сокслета;        В - батареи экстракторов;                       Г - диффузоры различной конструкции.

4.6. Выберите один правильный ответ

 Получен   экстракт-концентрат 1: 2 с содержанием алкалоидов 0,75 %,

 для разбавления   содержания алкалоидов в стандартном препарате до 0,495%. следует использовать:

А -   хлороформ

Б – спирт 90% 

В – этиловый эфир 

Г – спирт 70%

Д -  спирт 25%.

4.7. Выберите один правильный ответ

Первое извлечение при производстве жидких экстрактов методом перколяции составляет объемных частей: 

А –100%;     Б – 90 %;    В – 85%;     Г – 75%;     Д - 50%.

4.8. Выберите   правильный ответ

 Технологическая классификация органопрепаратов основана:

А – на способе получения

Б –  степени очистки

В – концентрации действующих веществ в препарате

Г –  в зависимости от взятого органа

    Д – групп биологически активных веществ

4.9. Установите соответствие:

 Режим отстаивания в соответствии с требованием ГФ:

                                                               Температура

1 -  настоек                                         А -  10-15 ºС

2 - экстрактов                                     Б -  не выше 10 ºС

              В -  2-4 ºС

              Г -  5-8 ºС

                                                             Д-  15-20 ºС.

4.10. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Фитопрепараты                             Соотношение

1 - настойки                                                   А – 1: 2

2 - экстракты жидкие                                   Б -  1: 5

3 - экстракты-концентраты жидкие            В – 1: 1

4 – экстракты-концентраты сухие

4.11. Установите соответствие:

Лекарственное сырье                        Действующие вещества

1 - корневище с корнями валерианы       А - алкалоиды

2 - корневище лапчатки                            Б - сердечные гликозиды

3 - корневище с корнями синюхи             В - эфирные масла

4 - лист эвкалипта                                     Г - дубильные вещества

5 - трава термопсиса                                 Д - сапонины

6 - трава горицвета                                      

4.12. Установите последовательность очередности стадий в производстве новогаленовых препаратов:

1 - очистка извлечения

2 – экстракция лекарственного растительного сырья

3 - выпаривание, сушка

4 -  получение лекарственной формы

5 - стандартизация

4.13. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

 

Утв.1. Инсулин не нуждается в очистке,

     потому что

Утв.2.   инсулин – гормональный препарат.

4.14. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1.   Настойки   хранят  в герметично укупоренной таре,

     потому  что

Утв.2.    от правильного хранения зависит точность дозирования.

Контрольная работа № 7

Вариант 2

  1. Теоретические вопросы

1.1. Требования к исходным лекарственным веществам для инъекционных растворов, методы дополнительной очистки. Пути депирогенизации.

1.2. Производство ампул: выделка, отжиг. Контроль качества.

1.3. Инфузионные растворы, требования к ним. Характеристика, классификация, особенности технологии и контроля.

1.4. Контроль чистоты инъекционных растворов.

2.Технология лекарственных препаратов по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе№1).

2.1. Возьми:  Раствора глюкозы   5 % - 250 мл

     Простерилизуй!

     Дай таких доз № 6.

     Обозначь: для внутривенного введения.

2.2. Возьми:  Натрия хлорида   9,0

       Калия хлорида  0,2

       Кальция хлорида  0,2

       Натрия гидрокарбоната  0,2

       Воды для инъекций  до 1000 мл

       Смешай. Простерилизуй. Дай.

       Обозначь: раствор Рингера  для внутривенного  введения

                      * а) в аптеке имеются флаконы на 200 и 400 мл.

      б) при описании технологии укажите особенности раствора в зависимости от       свойств входящих ингредиентов.

2.3. Возьми:  Мази пилокарпина гидрохлорида  1% -  10,0

       Обозначь: Закладывать за веки 2 раза в день.

2.4. Возьми:  Бензилпенициллина натрия  200 000 ЕД

       Стрептоцида  2,0

       Смешай. Дай.

       Обозначь: присыпка.

Примечание: 1млн ЕД бензилпенициллина натрия = 0,65 г.

  1. Ситуационные задачи

Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата, выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.

3.1. Фармацевт подготовил натрия хлорид для изготовления раствора  парентерального применения следующим образом: 150,0 порошка стерилизовал в воздушном стерилизаторе в открытой емкости  при t = 250 0С 30 мин при толщине слоя 20 см. Оцените ситуацию.

3.2. После стерилизации раствора для инъекций провизор-технолог обнаружил, что в пяти флаконах из 50 прокручивается алюминиевый колпачок, в двух флаконах содержатся механические включения. Оцените ситуацию.

3.3. После стерилизации 50 мл раствора новокаина 2% для инъекций во флаконе из стекла марки АБ-1 в паровом стерилизаторе при 120 0С в течение 15 мин контролер обнаружил замасливание стенок флакона. Оцените ситуацию. Проанализируйте причины, предложите более рациональный вариант изготовления препарата.

3.4. Оцените правильность изготовления и оформления ППК по прописи:

Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой  5 % - 100 мл

   Простерилизуй!

   Дай таких доз № 20. Обозначь: для внутримышечного введения.

ППК

№ рецепта       Дата

Acidi ascorbinici  100,0

Aguae pro injectionibus  2000 ml

100 ml  № 20.

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

3.5. С момента изготовления раствора натрия гидрокарбоната  до стерилизации насыщенным водяным паром при t = 120 0С прошло 6 часов. Оцените ситуацию.

3.6. Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 30 мл раствора атропина сульфата 1% для глазных капель. (Изотонический эквивалент по натрия хлориду - 0,1).

3.7. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора  магния сульфата. (Изотонический эквивалент по натрия хлориду - 0,14).Сделайте расчеты для изготовления 500 мл изотонического раствора данного вещества.

3.8. При изготовлении глазной мази цинка сульфата 0,5% фармацевт ввел лекарственное вещество по типу суспензии, основа -  стерильный вазелин сорта «Для глазных мазей». Оцените ситуацию.

3.9. Проверьте расчеты для изготовления лекарственного препарата по требованию родильного дома.

Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой  1% - 100 мл

  Дай таких доз № 10.

  Обозначь: Раствор внутреннего применения для  новорожденных.

Расчеты:

кислоты аскорбиновой  10,0

натрия гидрокарбоната  23,85

натрия сульфита  2,0

воды для инъекций до  1000 мл

3.10. При изготовлении ректальных суппозиториев по прописи

         Возьми: Стрептомицина сульфата  100000 ЕД

      Новокаина 0,2 мл

      Масла какао  2,0

      Дай таких доз № 20,

фармацевт растворил лекарственные вещества в минимальном количестве воды очищенной, раствор смешал с основой, пластифицируя массу небольшим количеством ланолина б/в. Оцените ситуацию.

3.11. При повторной проверке термической устойчивости ампул в количестве 1000 шт. из одной партии 10 ампул оказалось лопнувшими. Сделайте заключение о качестве ампул.

3.12. При бактериологическом контроле стерильности  инъекционного раствора в ампулах на среде Сабуро и тиогликолевой среде обнаружен рост колонии микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве раствора.

  1. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

4.1. Выберите ответ по коду 4.1

Укажите способ наполнения ампул, используемый для водных растворов:

1 -  вакуумный; 2 -  шприцевой;

3 – пароконденсационный;          4 – ультразвуковой.

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Обессоленную воду получают следующими методами:

1 - обратным осмосом;   2 - ионным обменом;

3 – диализом;     4 – дистилляцией.

4.3. Выберите правильные ответы

Для получения воды для инъекций используют  аквадистилляторы

1 -   «Финн-аква» 

2 -   термокомпрессионный

3 -  ультрафильтрационный

4 -  центритерм.

4.4. Выберите один правильный ответ

 Для получения воды апирогенной используют технологические приёмы:

 A – обработка обессоленной воды активированным углем                               

 Б – сепарация паровой фазы от капельной

 В – кипячение воды в течение двух часов при 100 ºС.                                

4.5. Выберите один правильный ответ

 Химическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении:

А – бора оксида и алюминия оксида

Б – натрия и калия оксида

В – магния и кальция оксидов

Г – марганца оксида и железа оксида.

4.6. Класс чистоты помещений устанавливают по предельному содержанию в 1м3 воздуха:

       А – микроорганизмов

       Б – аэрозольных частиц определенного размера

       В – микроорганизмов и аэрозольных частиц определенного размера

4.7.Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено:

       А – по спирали

        Б – их асептического блока в прилегающие пмещения

        В – из прилегающих помещений в асептический блок

        Г – на стерилизацию

4.8. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:

Лекарственные вещества         Стабилизаторы

1-  натрия салицилат                              А - натрия гидроксид

2 - кофеин-бензоат натрия                    Б - трилон Б

3 - атропина сульфат                              В - кислота хлористоводородная

4 - дибазол                                               Г - натрия сульфит, натрия метабисульфит

5 - глюкоза                                              Д – натрия хлорид                                                              

4.9. Укажите последовательность технологических стадий и операций изготовления инъекционных растворов в ампулах.

1 - выделка и отжиг ампул

2 - наполнение и запайка ампул

3 - стерилизация

4 - калибровка и мойка дрота

5 - мойка ампул

6 - бракераж

7 - маркировка и упаковка

4.10. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

Выберите ответ

Утверждение 1

Утверждение 2

  Связь

А

Верно

Верно

Верно

Б

Верно

Верно

Неверно

В

Верно

Неверно

Неверно

Г

Неверно

Верно

Неверно

Д

Неверно

Неверно

Неверно

Утв.1. Инъекционные растворы объемом 100 мл стерилизуют при 120о в течение 15-20 минут

   потому что

Утв.2. пирогенные вещества разрушаются при  стерилизации.

 

Контрольная работа № 8

Вариант 2

  1. Теоретические вопросы

1.1. Суспензии и эмульсии для инъекций. Особенности производства, значение ультразвукового диспергирования. Оценка качества. Упаковка.

1.2. Лекарственные формы для глаз. Характеристика, требования. Глазные лекарственные пленки.

1.3. Лекарственные формы с антибиотиками. Особенности изготовления.

1.4. Особенности изготовления лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. НД.

1.5 Несовместимость лекарственных средств, вызванная химическими явлениями.

 2.Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием.

2.1. Возьми: Рибофлавина 0,002

                       Кислоты аскорбиновой 0.02

                       Раствора глюкозы 2% - 10 мл

                       Смешай. Дай таких доз числом 20.

                       Обозначь. Глазные капли.

2.2. Возьми: Цинка сульфата 0,025

                      Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

                      Смешай. Дай таких доз числом 6.

                      Обозначь. Глазные капли.

 2.3. Возьми:  Мази колларгола 2% - 10,0

                       Дай. Обозначь. Закладывать за веко правого глаза.

2.4. Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 1% - 10 мл

                      Глюкозы 0,5

                      Смешай. Дай таких доз числом 20.

                      Обозначь. Для родильного отделения больницы.(раствор внутреннего применения для новорожденных)

Выявите и теоретически обоснуйте несовместимость лекарственных веществ. Сделайте вывод о возможности изготовления и отпуска лекарственного препарата.

2.5.  Возьми: Раствора новокаина  1%  -  10 мл

     Сульфацила натрия  2,0

                      Смешай. Дай. Обозначь: глазные капли.

2.6. Возьми: Настоя травы горицвета из  6,0 - 180 мл

  Натрия бромида   6,0

  Кислоты аскорбиновой  2,0

                     Смешай. Дай. Обозначь: по 1 ст. ложке 3 раза в день

2.7. Возьми:  Серы 4,0

                       Масла касторового 10,0

                       Ланолина 5,0

                       Вазелина 20,0

                       Смешай. Дай. Обозначь. Наносить на пораженные участки.

  1. Ситуационные задачи

3.1. Фармацевт подготовил порошок натрия хлорида (для изготовления раствора для инъекций) следующим образом: 100,0 порошка толщиной слоя 10-15 см стерилизовал в течение 45 минут в сухожаровом стерилизаторе  при t = 120 0С. Оцените ситуацию.

3.2.Осуществляя контроль партии 10 % раствора натрия хлорида для инъекций после стерилизации, контролер обнаружил, что в 8 флаконах  из 30   присутствуют механические включения.  Фармацевт профильтровал раствор в асептических условиях и простерилизовал повторно. Оцените ситуацию.

3.3. После стерилизации инъекционного раствора новокаина 1% - 50 мл при 120 0С – 15 мин. контролер обнаружил пожелтение раствора. Укажите возможные причины таких изменений и способы их устранения.

3.4. Рассчитайте, если требуется, количество   натрия хлорида  для изготовления  глазных капель следующего состава. (Изотонический эквивалент натрия гидрокарбоната по натрия хлориду – 0,65; натрия тетрабората – 0,34).

         Возьми: Натрия гидрокарбоната 0,05

                       Натрия тетрабората 0,04

                       Воды очищенной до 10 мл

                       Смешай. Дай такие дозы числом 20. Обозначь. Глазные капли.

3.5. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора натрия салицилата и сделайте расчеты для изготовления 300 мл изотонического раствора.  (Изотонический эквивалент по натрия хлориду 0,35).

3.6.  Оцените правильность изготовления раствора и  оформления ППК по прописи:

          Возьми: Рибофлавина 0,002

                        Кислоты аскорбиновой 0,02

                        Глюкозы 0,2

                        Воды очищенной 10 мл

                        Смешай. Дай такие дозы №20. Обозначь Глазные капли.

  ППК

№ рецепта       Дата

Aguae purificatae  200 ml

Riboflavini 0,04

Acidi ascorbinici 0,4

Glucosi 2,0

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

 

  1. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

А

В

С

Д

Е

Если  верно

1,  2,  3

Если  верно

1,   3

Если  верно

2,  4

Если  верно

4

Если  верно

всё

 

  1. 1.В качестве изотонирующих ингредиентов в офтальмологических растворах применяют:

1 – натрия сульфат

2 – натрия сульфит

3 – натрия хлорид

4 - нипагин

5 - нипазол

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота сорбиновая, относятся к группе:

1 - пролонгаторов                                                     

2- изотонирующих веществ                                                       

3 – ингибиторов химических процессов

4 - консервантов

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

Консерванты в составе глазных капель обеспечивают:

1 -  химическую стабилизацию

2 -  комфортность

3 – необходимое значение РН

4 – сохранение стерильности

4.4. Выберите ответ по коду 4.1

Классификация химических несовместимостей:

1 -   по визуальным признакам      

2 -  адсорбции 

3 -  по типу химических реакций

4 -  коагуляции

4.5. Выберите ответ по коду 4.1

На скорость отсыревания смеси порошков влияют следующие факторы:

1 - влажность исходных ингредиентов               

2 - относительная влажность воздуха помещения

3 – качество упаковки

4 – степень измельчения

4.6. Выберите правильные ответы

К веществам, имеющим щелочную реакцию среды и влияющим на совместимость ингредиентов водных растворов, относят:

A - натрия тетраборат

Б -  натрия хлорид

В - димедрол

Г - эуфиллин

4.7. Выберите   правильный ответ

  Использование технологических приёмов без изменения состава прописи при предотвращении несовместимости:

     А – требует обязательного согласования с врачом 

     Б – не требует   согласования с врачом

     В -  требует   согласования с пациентом.

4.8. Выберите   правильный ответ

       Консерванты в растворах внутреннего применения для новорожденных использовать:

       А – разрешается

       Б – не разрешается

       В – разрешается по усмотрению врача

       Г – разрешается по согласованию с родителями

4.9. Выберите правильный ответ

Физико-химическая несовместимость ингредиентов может быть обусловлена:

1 -  обменными процессами      

2 -  не смешиваемостью ингредиентов 

3 -  окислительно-восстановительным процессом

4 -  коагуляцией

5 – все перечисленное

4.10. Выберите один правильный ответ

 Введение в пропись вспомогательных веществ, замена веществ, изменение лекарственной формы при решении вопросов несовместимости:

A - не требует согласования с врачом          

Б - должно быть согласовано с пациентом

В - должно быть согласовано с врачом


ПРИМЕР:

1.1. Варианты прямого прессования таблеток. Преимущества и недостатки метода прямого прессования.

ОТВЕТ:

Таблетирование методом прямого прессования возможно в том случае если лекарственные вещества обладают оптимальными технологическими характеристиками, такими как: изодиаметрической формой кристаллов, хорошей сыпучестью (не менее 5—6 г/с), высокой прессуемостью (не менее 0,4—0,5 г/мл), низкой адгезионной способностью к пресс-инструменту таблеточной машины и др.

Способ прямого прессования обладает рядом преимуществ, к ним относятся:

  • сокращение времени производственного цикла за счет упразднения ряда операций и стадий;
  • использование меньшего количества оборудования;
  • уменьшение производственных площадей;
  • снижение энерго- и трудозатрат;
  • получение таблеток из влаго-, термолабильных материалов и несовместимых веществ.

К недостаткам способа прямого прессования относятся:

  • возможность расслаивания таблеточной массы;
  • изменение дозировки при прессовании с незначительным количеством действующих веществ;
  • необходимость использования высокого давления.

Некоторые из указанных недостатков сводятся к минимуму при таблетировании путем принудительной подачи прессуемых веществ в матрицу.

Оптимальными технологическими характеристиками обладает небольшое количество не гранулированных порошков: бромиды, натрия хлорид, калия йодид, ацетилсалициловая кислота и некоторые другие препараты, имеющие изодиаметрическую форму частиц приблизительно одинакового гранулометрического состава и, как правило, не содержащие большое количество мелких фракций. Наилучшим образом поддаются прямому прессованию порошки с размером частиц 0,5—1 мм и пористостью 37 %.

Например, для получения таблеток натрия хлорида приемлемой является продолговатая форма частиц, а круглая форма этого вещества почти не поддается прессованию. Наиболее хорошая текучесть отмечается у крупнодисперсных порошков с равноосной формой частиц и малой пористостью — таких как лактоза, фенилсалицитат и другие подобные препараты. Такие препараты могут быть спрессованы без предварительного гранулирования. Их объединяет способность равномерно высыпаться из воронки под действием собственной массы, т.е. способность самопроизвольного дозирования, а также достаточно хорошая прессуемость.

Однако подавляющее большинство ЛВ не способно самопроизвольно заполнять матрицу таблеточной машины вследствие значительного (более 70%) содержания мелких фракций и неравномерностей поверхности частиц, вызывающих сильное межчастичное трение. Указанные характеристики очень важны для контроля субстанций, используемых в технологии прямого прессования, особенно в большом количестве, так как качество таблеток в данном случае будет непосредственно зависеть от технологических параметров таблеточной массы, ее сыпучести, прессуемости и уплотняемое. Экспериментально установлено, что чем меньше концентрация в таблеточной массе компонента, тем мельче должны быть его частицы. Нельзя получить однородную таблеточную массу, состоящую из компонентов с резко отличающимися размерами частиц. Известно, что система, состоящая из двух мелких порошков, образует более однородные и устойчивые смеси, чем система, в которой частицы одного компонента крупнее другого. Для получения оптимального состава смеси многокомпонентных препаратов желательно соблюдать следующие условия:

размеры частиц отдельных компонентов должны соответствовать их концентрации; плотности веществ отдельных компонентов желательно подбирать близкими между собой; форма частиц должна приближаться к шарообразной.

Если лекарственное вещество пригодно для проведения процесса прямого прессования, то оно таблетируется с использованием обычных вспомогательных веществ. Если лекарственное вещество при использовании обычных вспомогательных веществ не пригодно для прямого прессования, то используют вспомогательные вещества, оказывающие на частицы достаточное связывающее действие, или используют гранулы лекарственного вещества со связующим, пригодные для прямого прессования.

В настоящее время таблетирование без грануляции (прямое прессование) осуществляется следующими способами:

  • с добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства материала;
  • путем принудительной подачи таблетируемого материала из загрузочной воронки таблеточной машины в матрицу;
  • предварительной направленной кристаллизацией прессуемого вещества.

Предварительная направленная кристаллизация — один из наиболее сложных способов получения лекарственных веществ, пригодных для прессования, который заключается в том, что добиваются получения таблетируемого вещества в кристаллах заданной сыпучести, прессуемости и влажности путем подбора определенных условий кристаллизации. В результате получают кристаллическое лекарственное вещество с кристаллами изодиаметрической формы, свободно высыпающееся из воронки и вследствие этого легко подвергающееся объемному дозированию, что является непременным условием прямого прессования. Этот способ используют для получения таблеток ацетилсалициловой и аскорбиновой кислот.

Для повышения прессуемости лекарственных веществ при прямом прессовании в состав порошковой смеси добаляют сухие связующие вещества — чаще всего микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) или полиэтиленоксид (ПЭО). Благодаря своей способности поглощать воду и гидратировать отдельные слои таблеток, МКЦ оказывает благоприятное воздействие на процесс высвобождения ЛВ. С МКЦ можно изготовить прочные, но не всегда хорошо распадающиеся таблетки. Для улучшения распадаемости таблеток вместе с МКЦ рекомендуют добавлять улыпраамилопектин.

 Коповидона (сополимер винилпирролидона) имеет малый размер частиц, который приводит к улучшенной пластичности и отличной связующей способности в сухом состоянии.

При прямом прессовании рекомендуется применение модифицированных крахмалов в качестве связующих веществ, которые вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами, значительно влияя на их высвобождение и биологическую активность.

Часто используют молочный сахар как средство, улучшающее сыпучесть порошков, а также гранулированный сульфат кальция, обладающий хорошей сыпучестью и обеспечивающий получение таблеток с достаточной механической прочностью. Применяют также циклодекстрин, способствующий увеличению механической прочности таблеток и их распадаемости.

При прямом прессовании рекомендована мальтоза как вещество, обеспечивающее равномерную скорость засыпки и обладающее незначительной гигроскопичностью. Также применяют смесь лактозы и сшитого поливинилпирролидона. Безводная лактоза способна к прямому прессованию и имеет хорошую сыпучесть. Она не теряет свойств таблетируемости даже при измельчении до тонкого порошка, хотя при этом ее текучесть и уменьшается. Лактоза, высушенная распылением, состоит из микрокристаллов — частичек аморфной и стекловидной структуры. Благодаря сочетанию частиц, имеющих сферическую форму, и микрокристаллов, лактоза обладает хорошей прессуемостью.

Иногда добавление небольшого количества таких веществ, как аэросил, силикат кальция (аэрогель), делает смесь пригодной для прессования. Так, оптимальное количество аэросила, добавляемого для улучшения текучести смеси, составляет 0,05-1 %.

Технология производства таблеток способом прямого прессования заключается в том, что лекарственные вещества тщательно смешиваются с необходимым количеством вспомогательных веществ и прессуются на таблеточных машинах.

135 стр.

Если данный вариант Вам не подходит, мы поможем Вам в написании новой работы. Вы можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы научим Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.