Фрагмент

Введение 

Сегодня зарегистрировано более 200 биотехнологических лекарственных средств, тысячи новых препаратов изучаются в клинических исследованиях и около 300 из них находятся на завершающей стадии исследования. Около половины всех разработанных в мире препаратов – это биологические ЛС. 
В настоящее время фармацевтический рынок переходит на биологические препараты, но они в 22 раза дороже синтетических, поэтому для многих пациентов доступ к лечению такими препаратами практически закрыт. 
С другой стороны, биологические препараты, реализованные на 120 млрд долларов в США, близки к утрате своей патентной защиты в 2020 году, и это открывает возможность вхождения на рынок биосимиляров, которые являются высококачественной, непатентованной альтернативой биологическим оригинальным препаратам, что позволит большому числу пациентов получить доступ к жизненно важным ЛС, а системе здравоохранения даст существенную экономию. Первые биосимиляры, зарегистрированные в РК, представляют собой препараты, которые успешно применяются для лечения пациентов в странах Евросоюза и мира, имеющих усиленную регистрационную систему. 
Целью данной работы является проведение исследования биотехнологии лекарственных средств, биоподобных препаратов. Для достижения поставленной цели необходимо решить ряд задач: 
1) рассмотреть особенности биотехнологии лекарственных средств, 
2) проанализировать биоподобные препараты. 
Для написания данной работы и решения поставленных задач использовалась литература многих авторов по проблеме исследования