Описание
1. Этапы исследования лекарственных средств. Представить дорегистрационные и пострегистрационные фазы исследования лекарств.
2. Фармакокинетика определение. Способы всасывания биологически активных веществ.
3. Фармакокинетика. Депонирование биологически активных веществ. Кумуляция и ее значение.
4. Фармакокинетика. Фазы метаболизма лекарственных средств. Значение.
5. Почечная экскреция. Понятие о почечном клиренсе и его значение
6. Фармакодинамика определение.
7. Фармакодинамика. Главное и побочное действие лекарств.
8. Фармакодинамика. Синергизм.
9. Фармакодинамика. Эффекты при повторном применении лекарств. Синдром отмены.
10. Заполните таблицу указав не менее 5 примеров:
Нерациональные комбинации лекарственных препаратов с этанолом.
| ЛС, группы ЛС |
Причины несовместимости |
Результаты взаимодействия |
| Метформин |
|
|
| Метронидазол |
|
|
| Феназепам |
|
|
| Дифенилгидрамин |
|
|
| Кодеин |
|
|
| Варфарин |
|
|
Выпишите 3 рецепта:
- Лекарственный препарат для приема внутрь.
- Лекарственный препарат для внутривенного введения.
- Лекарственный препарат для бесплатного отпуска.
15 стр.
Фрагмент
- Этапы исследования лекарственных средств. Представить дорегистрационные и пострегистрационные фазы исследования лекарств.
Ответ:
Дорегистрационные фазы исследования ЛС.
Доклинические исследования – направлены на подтверждение эффективности, выявление специфической фармакологической активности, на оценку безопасности потенциального лекарственного средства, переносимости, а также на выявление его повреждающего действия на организм проводят как правило на биологических тест-системах (животных).
Этапы доклинических исследований
- Специфическая фармакологическая активность и фармакокинетические исследования. Позволяет установить широту терапевтического воздействия, фармакокинетические показатели, скорость метаболизма и распределение препарата в тканях, биодоступность препарата и его метаболитов.
- Общая токсичность – острая, субхроническая и хроническая, местнораздражающее действие.
- Специфическая токсичность – репродуктивная токсичность (эмбриотоксичность, тератогенность, влияния на генеративную функцию организма), аллергенность, иммунотоксичность, мутагенность и канцерогенность. Не являются обязательными для воспроизведенных лекарственных средств, за исключением случаев, когда оригинальный лекарственный препарат обладал каким-либо видом специфической токсичности.
Исключение: при подозрении наличия мутагенности препарата, ее рекомендуют исследовать сразу после специфической фармакологической активности.
Клинические исследования – систематическое изучение исследуемо-го препарата на людях в целях проверки его лечебного действия или выявления нежелательной реакции, а также изучение всасывания, распределения, метаболизма и выведения из организма для опреде-ления его эффективности и безопасности.
I фаза – изучение безопасности и реактогенности на здоровых добровольцах,
II фаза – оценка безопасности и эффективности на пациентах,
III фаза – сравнительная оценка эффективности лечения в основной и контрольной группах.
