КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ 10671

Описание

Сделайте расчеты рецептов  «Растворы для инъекций»

Rp:

D.S.

рассчеты ППК

 

Особенности изготовления и отпуска НД
   

Рецепты для выполнения

1.Recipe: Solutionis Natrii nitritis 1% 90 ml

Sterilisetur! Da tales doses numero 15

Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день.

2.Recipe: Natrii chloridi 5,0

Kalii chloridi 1,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce.Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения («Трисоль»)

сделайте расчеты рецептов  «Офтальмологические лекарственные формы»

Rp:

D.S.

рассчеты ППК

 

Особенности изготовления и отпуска НД
   

С использованием концентрированных растворов:

раствор рибофлавина 0,02 %,

раствор кислоты борной 4 %,

раствор калия иодида 20 %

раствор кислоты аскорбиновой 2 %

** раствор кислоты борной 4 % на 0,02 % растворе рибофлавина

*** раствор кислоты аскорбиновой 2 % на 0,02 % растворе рибофлавина, раствор кислоты борной 4 % на 0,02 % растворе рибофлавина

Рецепты для выполнения

  1. Recipe: Solutionis Dimedroli 1 % 10 мл

Da. Signa. По 2 капли в левый глаз.

  1. Recipe: Solutionis Aethacridini lactatis 0,1 % 100 ml

Misce. Da. Signa. Глазная примочка.

Приложение 1

Изотонирование инъекционных растворов и глазных капель

Изотонические — растворы с осмотическим давлением, равным осмотическому давлению жидкостей организма: плазмы, крови, слезной жидкости, лимфы и др. Растворы, с меньшим осмотическим давлением называются гипотоническими, с большим — гипертоническими.

Растворы, отклоняющиеся от осмотического давления кровяной плазмы, вызывают резко выраженное ощущение боли, причем оно тем сильнее, чем резче осмотическая разница. Известно, что при введении анестетиков (в зубоврачебной и хирургической практике) осмотическая травма вызывает после анестезии резкую боль, длящуюся часами. Чувствительные ткани глазного яблока также требуют изотонирования применяемых растворов. Введения в спинномозговой канал также не должны вызывать осмотического скачка. Сказанное не имеет отношения к тем случаям, когда с терапевтической целью используют заведомо гипертонические растворы (например, при лечении отечности тканей применяют сильно гипертонические растворы глюкозы —25, 30 и даже 50%). Осмотическое давление крови и слезной жидкости в норме держится на уровне 72,52х104 Н/м2 (7,4 атм).

Изотонические концентрации лекарственных веществ в растворах можно рассчитать разными способами.

Расчет по эквивалентам по натрия хлориду.

Изотоническим эквивалентом вещества по натрия хлориду называется количество натрия хлорида, создающее в тех же условиях осмотическое давление, одинаковое с осмотическим давлением, вызываемым 1 г данного лекарственного вещества.

Например:

  • 1 г безводной глюкозы по осмотическому эффекту эквивалентен 0,178 г натрия хлорида. Это означает, что 1 г безводной глюкозы и 0,178 г натрия хлорида изотонируют одинаковые объемы водных растворов.
  • эквивалент натрия бромида по хлориду натрия равен 0,62, то это означает, что 1 г натрия бромида и 0,62 г натрия хлорида в одинаковых объемах водных растворов создают одинаковые осмотические давления.

В ГФХ и других справочниках приведена таблица изотонических эквивалентов по натрия хлориду для сравнительно большого количества лекарственных веществ, которой удобно пользоваться в практической деятельности.

Например:

№1                         Rp.     Sol. Dicaini 0,3%  100,0

Natrii chloridi q. s. ut. f. sol. isotonica DS.

при поступлении в аптеку рецепта №1 по указанной таблице находят:

    • эквивалент дикаина по натрия хлориду равен 0,18.
    • натрия хлорида для изотонирования потребовалось бы 0,9 г.
    • 0,3 г дикаина эквивалентны 0,3-0,18 = 0,05 г натрия хлорида.
    • натрия хлорида нужно взять 0,9—0,05 = 0,85 г.

Расчет по закону Вант-Гоффа. По закону Вант-Гоффа растворенные вещества ведут себя аналогично газам и поэтому к ним с достаточным приближением применимы газовые законы.

1 грамм-молекула любого недиссоциирующего вещества занимает в водном растворе при 0°С и давлении 10,13х104 Н/м2 (760 мм рт. ст.) 22,4 л, т. е. точно так же, как 1 грамм-молекула газа (по закону Авогадро и Жерара).

Раствор, содержащий в объеме, равном 22,4 л, 1 грамм-моль растворенного недиссоциирующего вещества, при 0° С имеет осмотическое давление 9,8 х 104 Н/м2.

Для того чтобы в таком растворе осмотическое давление поднять до давления, предположим, равного давлению плазмы крови, необходимо, очевидно, вместо 1 грамм-моля недиссоциирующего вещества растворить 7,4 грамм-моля вещества, или, что то же самое, 1 грамм-моль этого вещества растворить в соответственно меньшем количестве воды

22,4 / 7,4 = 3,03 л.

В полученный результат необходимо внести поправку, так как он верен только для 0 °С (или 273 °С по шкале абсолютной температуры), а температура тела составляет 37 °С (или 310 °С). Поскольку осмотическое давление возрастает пропорционально абсолютной температуре, с целью сохранения осмотического давления на уровне 7,4 атм 1 грамм-моль вещества следует, очевидно, растворить не в 3,03 л, а в несколько большем количестве воды

310х3,03 / 273 = 3,44 л

Далее можно рассчитать, какое количество грамм-молей вещества при этих условиях будет находиться в 1 л раствора:

1 / 3,44 = 0,29 грамм-моля.

Иначе говоря, чтобы приготовить 1 л изотонического раствора, 0,29 грамм-моля лекарственного вещества (по своей природе являющегося неэлектролитом) необходимо растворить в воде и довести объем раствора водой до 1 л:

т = 0,29М    или     0,29= т/М

где:

т — количество вещества в г, необходимое для приготовления 1 л изотонического раствора;

0,29 — фактор изотонии вещества-неэлектролита;

М — молекулярная масса данного лекарственного вещества.

Пользуясь этой формулой, подсчитать изотонические концентрации растворов:

глюкозы С6Н12О6 0,29х180 = 52,2 г/л или 5,22%,

уротропина (CH2)6N4 0,29х140=40,6 г/л или 4,06%.

Фактор изотонии проще выводится из уравнения Клапейрона:

PV=nRT,

Где:

Р — осмотическое давление плазмы крови (атм),

V — объем раствора (л);

П — число грамм-молекул растворенного вещества;

R — газовая постоянная, выраженная для данного случая в атмосферо-литрах (0,082);

Т — абсолютная температура.

Отсюда:

P V = n R T

n = PV/RT = 7,4 x 1 / 0,082 x 310 = 0,29

n = 0,29 = m/M   или   m = 0,29M

Приведенные расчеты верны, если мы имеем дело с неэлектролитами, т. е. веществами, не распадающимися при растворении на ионы (глюкоза, уротропин, сахароза и т. п.). Если приходится растворять электролиты, нужно учитывать, что они диссоциируют в водных растворах и что их осмотическое давление тем больше, чем выше степень диссоциации.

Допустим, установлено, что вещество в растворе диссоциировано на 100%: NaCl = Na++Cl. В данном случае число элементарных частиц, оказывающих давление, увеличилось вдвое. Следовательно, если раствор хлорида натрия содержит в 1 л 0,29 грамм-моля NaCl, то его осмотическое давление в 2 раза больше. Следовательно, фактор изотонии 0,29 для электролитов неприменим. Он должен быть уменьшен в зависимости от степени диссоциации. Для этого в уравнение Клапейрона необходимо ввести коэффициент, показывающий, во сколько раз число частиц увеличивается вследствие диссоциации. Этот множитель называется изотоническим коэффициентом и обозначается буквой i.

Таким образом, уравнение Клапейрона примет вид:

P V = n R T i

n = P V / R t i = m / M

откуда

m = 0,29M/i

Коэффциент i зависит от степени и характера электролитической дис­социации и может быть выражен уравнением:

i= 1+ά(n-1)

где:     ά — степень электролитической диссоциации;

п — число элементарных частиц, образующихся из 1 молекулы при диссоциации.

Для разных групп электролитов коэффициент i может быть подсчитан следующим образом:

а)       для бинарных электролитов с однозарядными ионами типа К+А

NaCl, KC1, NaNO3, AgNO3, гидрохлориды пилокарпина и эфедрина

(ά = 0,86, n = 2)

i= 1 + 0,86(2 — 1)= 1,86.

б)       для бинарных электролитов с двузарядными ионами типа К2+А2-

ZnSO4, MgSO4, CuSO4, FeSO4, атропина сульфат

(ά = 0,50, n = 2)

i= 1+0,5(2 — 1) = 1,5.

в)       для тринарных электролитов типа К2+А2 и  К2+А-2

Na2SO4, СаСl2, MgCl2, Na2CO3, Na2HPO3

(ά =0,75, n = 3):

i = l +0,75(3 — 1) = 2,5.

г)       для слабых элекролитов: борная кислота, лимонная кислота, ртути цианид

i = 1,1

В практической работе изотоничность растворов очень часто достигается с помощью других веществ (фармакологически индифферентных), вводимых в пропись. Это бывает в тех случаях, когда основные вещества прописаны в малых количествах и их концентрация не обеспечивает изотоничности раствора; тогда прибегают к помощи натрия хлорида, натрия сульфата или натрия нитрата (в зависимости от прописанных веществ), которые вводят в раствор в таком количестве, чтобы он стал изотоничным.

Например:

№2  Rp.:         Cocaini hydrochloridi 0,1

Natrii chloridi q. s. ut f. sol. isotonica 10,0

  1. DS. Для инъекций по 1 мл
  • Прописан 1% раствор кокаина гидрохлорида.
    • Рассчитаем его изотоническую концентрацию:

т = 0 29х339,82 / 1,5 = 65,7 г/л или  6,57%.

чтобы получить 10 мл изотонического раствора кокаина гидрохлорида нужно было бы взять 0,66 г, что не соответствует прописи, поэтому необходимо введение хлорида натрия.

  • какое количество раствора может быть изотонировано 0,1 г кокаина гидрохлорида:

0,1 — х

6,57—100              х =0,1-100 /6,57 = 1,5 мл.

На долю натрия хлорида приходится изотонирование 8,5 мл раствора

  • Рассчитаем, сколько для этого нужно его взять:

m = 0,29 x 58,45 / 1,86 = 9,11 г/л или 0,91%

0,91   —    100                         х  =  0,91 х 8,5 / 100 = 0,077   или 0,08 г

х    —     8,5

В практической работе расчеты можно упростить путем применения общих формул.

  1. Если изотоничность раствора достигается одним веществом, для расчета его количества применяют формулу:

m1 = 0,29V x M1 / 1000

где:

m1 — количество вещества, добавляемого для получения изотонического раствора (г);

V — объем прописанного раствора (мл);

М1 — молекулярная масса вещества;

1000 — число миллилитров.

Например:

№3 . Rp. Sol. Natrii chloridi isotonicae 100,0

Sterilisetur! DS.

m = (0,29 x 58,45 x 100) / (1000 x 1,86) = 0,91 NaCl

  1. Если изотоничность раствора лекарственного вещества достигается с помощью другого (дополнительного) вещества, то применяется формула:

m2 = (0,29V/1000 – mx i/ M) x M2 / i2

где:

М2 — молекулярная масса дополнительного вещества;

I— изотонический коэффициент для дополнительного вещества;

M— количество основного вещества (г);

т— количество дополнительного вещества (г).

Например, по рецепту №2:

m2 = (0,29 х 10 / 1000 – 0,1 x 1,5 / 339,82) x 58,45 / 1,86 = (0,0029 – 0,00044) x 31,45 = 0,771

При более сложных прописях (с тремя и более компонентами) первоначально рассчитывают, какой объем изотонического раствора могут дать вещества, количества которых известны. Затем определяют по разности, сколько изотонического раствора должно дать вещество, с помощью которого раствор изотонируется, после чего находят количество этого вещества.

Пример:

№4 . Rp.         Morphini hydrochloridi 0,2

Ephedrini hydrochloridi 0,5

Natrii chloridi q. s.

Aq. pro inject. 20,0

  1. f. sol. isotonica DS.

Осмотическое давление многокомпонентного раствора (рецепт №4) по .закону Дальтона складывается из парциальных осмотических давлений отдельных компонентов:

Р = P1 + P2 + Р3    .   .   и т. д.

На долю каждого из компонентов приходится изотонирование соответствующего объема раствора в миллилитрах.

20 = v+ v2 + v3

откуда  v= 20 (v+ v2)

Для морфина:

m1 = 0,29 M V1 / 1000 i1   ;    V1 = (1000 m1 i1) / 0,29 M = (1000 x 1,5 x 0,2) /  (0,29 x 357,2) = 2,85 мл

Для эфедрина: V2 = (1000 x 1,5 x 0,5) / (0,29 x 201,7) = 12,8 мл

V1 + V2 = 2,8+12,8 = 15,6 мл

Для натрия хлорида:  V3 = (0,29 x58,5 x 4,4) / 1000 x 1,86 = 0,042 г

8 стр.

Фрагмент

Recipe:Natrii  chloridi 5,0

Kalii   chloridi 1,0

Natrii

hydrocarbonatis 4,0

Aq. рro injectionibus ad 1000 ml

Misce. Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения («Трисоль»)

 

рассчеты

Натрия хлорида 5,0

Кальция хлорида 1,0

Натрия гидрокарбоната 4,0

Воды для инъекций до 1000 мл

 

ППК

Дата                    № рецепта

Aguae pro injectionibus ad 1000 ml

Natrii  chloridi     5,0

Kalii   chloridi      1,0

Natrii hydrocarbonatis     4,0

V=1000 ml

Простерилизовано!

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил         (подпись)

Особенности изготовления и отпуска

Инфузионный раствор, комбинированный раствор для парентерального применения объемом 100 мл и более (ГФ XI, вып. 2, С.140, ГФ XIII). Относится к группе плазмозамещающих дезинтоксикационных растворов.

Истинный раствор, в состав которого не входят вещества списка А и Б. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабоще­лочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

В прописи представлены вещества, которые хорошо растворя­ются в прописанном количестве воды. Раствор готовят путем последовательного растворения солей 1000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%). При этом необходимо избегать сильного встряхивания для того, чтобы предотвратить потерю углекислоты при добавлении натрия гидрокарбоната. После растворения веществ раствор фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей.

Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 12-15 минут. При изготовлении и стерилизации этого раствора допустимо совместное присутствие натрия гидрокарбо­ната и кальция хлорида, т. к. суммарное содержание ионов кальция очень незначительно (не превышает 0,005%) и не может вызвать помутнения раствора. Вскрывать флаконы разрешается только по истечении 2 часов после стерилизации. Срок годности раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц. Упаковка и оформление

Стеклянный флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой под обкатку. Наклеивают номер рецепта и этикетку «Для инъекций», дополнительные «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

Оценка качества

Анализ документации. Имеющиеся сигнатура, рецепт, номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соот­ветствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 751н от 26.10.2015г.

Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная жид­кость соленого вкуса, без запаха.

Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 1000 ± 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) по приказу МЗ РФ № 751н от 26.10.2015г.

 

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 320

Задать вопрос

Задать вопрос