Описание

1. Перечислите виды внутриаптечного контроля, которые будут проведены в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 провизором-технологом и /или провизором-аналитиком для следующих лекарственных препаратов:
2. Кислоты салициловой 4,0

Кислоты бензойной 2,0

Вазелина 24,0

2. Раствора кальция хлорида 10% — 100,0

20 флаконов

3. Раствора серебра нитрата 0,25% — 10 мл

Для смазывания слизистых оболочек

2. В аптеке приготовили 1 л концентрированного раствора калия йодида 20%. Каковы должны быть результаты органолептического контроля? В ходе рефрактометрического анализа получены следующие данные: показатель преломления воды 1,3332; показатель преломления концентрата 1,3595; фактор показателя преломления калия йодида для данной концентрации 0,00130. Сделайте заключение о качестве концентрата (отклонения, допустимые для концентратов при концентрации 20% составляют не более 2% — приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97).

В случае необходимости рассчитайте количество воды очищенной или калия йодида, которые следует добавить для исправления раствора.

3. Учитывая свойства компонентов, их количественные соотношения и лекарственную форму, приведите результаты органолептического контроля, проведенного провизором-технологом по контролю качества для следующих лекарственных препаратов, в случае их соответствия прописям:

4. Провизор-аналитик провел полный химический контроль качества препарата, приготовленного по индивидуальному рецепту:

Новокаина 1,0

Анестезина 1,0

Спирта 70% до 100 мл

Результаты качественного анализа:

1. Лекарственный препарат имеет характерный запах.
2. После испарения спирта и извлечения компонента водой водный раствор дает реакцию диазотирования и азосочетания и белый творожистый осадок после добавления раствора серебра нитрата в среде кислоты азотной. Остаток после извлечения водой дает оранжевое окрашивание после прибавления хлорамина Б и эфира.

Результаты количественного анализа:

Определение проводили в двух навесках.

1. 2 мл оттитровали 0,1 моль/л раствором едкого натра по фенолфталеину, добавив хлороформ. Расход титранта составил 0,80 мл.
2. Другую навеску 2 мл оттитровали нитритометрически. Расход раствора нитрита натрия на титрование пробы составил 2,31 мл, расход в контрольном опыте – 0,30 мл.

Наличию каких компонентов раствора соответствуют эффекты каждой качественной реакции? Какое количество новокаина и анестезина обнаружено в растворе? Сделать заключение о качестве изготовленного препарата.

М.м. новокаина 272,78

М.м. анестезина 165,19

5. Рассчитайте содержание глюкозы в порошке следующего состава:

Тиамина бромида 0,02

Кислоты аскорбиновой 0,1

Глюкозы 0,2

Результаты химического анализа:

Содержание тиамина бромида 0,023 г;

содержание кислоты аскорбиновой 0,09

Для проведения рефрактометрического анализа была взята навеска 0,1 г, объем приготовленного в ходе анализа разведения 2 мл.

n₀ = 1,3330

n = 1,3398 (среднее значение)

Факторы показателей преломления:

тиамина бромида 0,00213

аскорбиновая кислота 0,00160

глюкозы водной 0,00129

Сделайте заключение о качестве порошка

6. Ответьте на тестовые задания

Выберите один наиболее полный ответ

1. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств имеют право осуществлять все, кроме

а) фармацевта

б) директора аптеки

в) провизора-технолога

г) провизора-аналитика

д) заместителя директора аптеки

2. Какие методы позволяют определить количественное содержание каждого компонента смеси «анальгин-кислота аскорбиновая»:

а) ацидиметрия и йодометрия

б) алкалиметрия и йодометрия

в) аргентометрия и йодометрия

г) ацидиметрия и цериметрия

д) аргентометрия и цериметрия

3. Подлинность компонента какой смеси можно доказать при помощи второго компонента:

а) новокаин – резорцин

б) стрептоцид – димедрол

в) анальгин – глюкоза

г) стрептоцид – димедрол

д) антипирин – натрия бромид

4. Укажите метод количественного определения, который в сочетании с нитритометрией позволяет определить каждый ингредиент смеси, содержащей новокаин и кислоту борную:

а) аргентометрия

б) алкалиметрия

в) трилонометрия

г) нитритометрия после восстановления

д) ацидиметрия

5. При помощи каких реактивов можно доказать при совместном присутствии в одной пробе анальгин и анестезин:

а) раствор серебра нитрата

б) натрия нитрит, кислота хлористоводородная, β-нафтол

в) раствор железа (III) хлорида

г) раствор меди (II) сульфата

д) кислота серная концентрированная

6. При хранении витамины требуют защиты от:

а) света

б) влаги

в) повышенной температуры

г) пониженной температуры

д) углекислого газа

7. При хранении легковоспламеняющихся и горючих жидкостей степень заполнения емкостей не превышает:

а) 75%
б) 50%
в) 80%
г) 90%
д) 65%:

8. Положения, регламентирующие оценку качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, содержит приказ №:

а) 305

б) 308

в) 309

г) 214

9. При проведении физического контроля изготовленных в аптеке ЛП определяют:

а)  физические константы ЛВ

б) отсутствие механических включений

в) цвет и запах ЛП

г) количество отдельных ингредиентов в ЛП

д) количество и массу отдельных доз

10. Химический контроль заключается в:

а) проверке однородности ЛС

б) проверке общей массы

в) проверке качества укупорки ЛС

г) проведении качественного и количественного анализа ЛС

д) проверке отсутствия механических включений

11. Полному химическому контролю подвергаются обязательно растворы:

а) калия хлорида

б) магния сульфата

в) меди сульфата

г) серебра нитрата

д) натрия нитрита

12. Укажите ЛП, изготовленные в аптеке, которые должны подвергаться обязательному полному химическому контролю:

а) раствор калия йодида 2% — 10 мл (глазные капли)

б) раствор цинка сульфата 0,25% — 10 мл (глазные капли)

в) раствор атропина сульфата 1% — 10 мл (глазные капли)

г) раствор кислоты борной 2% — 10 мл (глазные капли)

д) раствор кальция хлорида 5% — 100 мл (для ребенка 5 лет)

13. При анализе воды для инъекций в условиях аптеки проводят испытания на:

а) хлориды, пирогенные вещества

б) хлриды, пирогенные вещества, сульфаты

в) хлориды, пирогенные вещества, сульфаты, соли кальция

г) хлориды, пирогенные вещества, сульфаты, соли кальция

д) хлориды, сульфаты, соли кальция, восстанавливающие вещества, соли аммония, углерода диоксид

14. В качественном экспресс-анализе на предметных или часовых стеклах, помещенных на темную поверхность, проводят реакции, в результате которых образуются:

а) окрашенные растворы

б) осадки темного цвета

в) осадки белого цвета

г) газообразные вещества

15. В количественном экспресс-анализе не используют метод:

а) аргентометрии

б) йодометрии

в) ацетилирования

г) нитритометрии

д) перманганатометрии

16. Определите объем серебра нитрата, пошедшего на титрование натрия хлорида в смеси с мезатоном (метод анализа – аргентометрия и йодхлорметрия; навески и концентрации одинаковые):

а) Х = А – Б
б) Х = А – Б/2
в) Х = А – Б/6
г) Х = А – 6Б
д) Х = А – 4Б

17. Каким реактивом можно установить подлинность ингредиентов прописи кислота аскорбиновая – тиамина бромид в одной пробе:

а) серебра нитрат
б) хлористоводородная кислота
в) кислота серная концентрированная
г) железа (ІІІ) хлорид
д) раствор йода

18. Укажите сумму требований по основным показателям, необходимым для проведения приемочного контроля в аптеках (приказ №214)
    1. показатели «Описание», «Упаковка» и «Маркировка»
    2. проверка правильности оформления счетов и наличия сертификатов качества (паспортов)
    3. показатели «Описание», «Упаковка», «Маркировка» и наличие сертификатов качества (паспортов)
    4. показатели «Описание», «Упаковка», «Маркировка», проверка правильности оформления счетов, проверка паспортов
    5. показатели «Описание», проверка счетов, наличие сертификатов качества (паспортов)

19. Укажите, сумме каких видов внутриаптечного контроля подвергаются выборочно ЛС, изготовляемые в аптеках (приказ N 214).

а) опросному и физическому

б) письменному и химическому

в) органолептическому и химическому

г) химическому и контролю при отпуске

д) органолептическому и контролю при отпуске

20. Выберите факторы, которые надо учитывать для проверки правильности выписывания рецептов

а) совместимость прописанных лекарственных средств; соответствие прописанных доз возрасту больного

б) совместимость прописанных лекарственных средств, соответствие доз возрасту больного , наличие указаний о применении ЛС

в) совместимость прописанных лекарственных средств, наличие указаний о применении, срочности изготовления

г) совместимость прописанных лекарственных средств; льготный рецепт

д) соответствие доз возрасту больного, наличие указаний о применении лекарственного средства

21. Какому интервалу температур соответствует согласно ГФ ХП термин «в холодном или прохладном месте»:

а) от +2 до + 8 ⁰С

б) от + 8 до + 15 ⁰С

в) от +15 до + 25 ⁰С

г) от + 40 до +50 ⁰С

д) от + 80 до + 90 ⁰С

е) от + 98 до +100 ⁰С

22. К какому виду внутриаптечного контроля относится проверка отсутствия механических включений?

а) письменный

б) органолептический

в) опросный

г) физический

д) химический

е) контроль при отпуске

Выберите все правильные ответы:

23. Укажите виды внутриаптечного контроля, которым в аптеке обязательно подвергается внутриаптечная заготовка:

а) письменный

б) органолептический

в) опросный

г) физический

д) химический

е) контроль при отпуске

10 стр.