Описание
- Этапы исследования лекарственных средств. Представить дорегистрационные и пострегистрационные фазы исследования лекарств.
- Фармакокинетика определение. Способы всасывания биологически активных веществ.
- Фармакокинетика. Депонирование биологически активных веществ. Кумуляция и ее значение.
- Фармакокинетика. Фазы метаболизма лекарственных средств. Значение.
- Почечная экскреция. Понятие о почечном клиренсе и его значение.
- Фармакодинамика определение.
- Фармакодинамика. Понятие о фармакологических мишенях. Классификация фармакологических мишеней.
- Фармакодинамика. Главное и побочное действие лекарств.
- Фармакодинамика. Синергизм.
- Фармакодинамика. Эффекты при повторном применении лекарств. Синдром отмены.
- Заполните таблицу (указав не менее 5 примеров):
Нерациональные комбинации лекарственных препаратов с этанолом.
| ЛС, группы лекарственных средств |
Причины несовместимости |
Результаты взаимодействия |
|
|
|
Выпишите 3 рецепта:
- Лекарственный препарат для приема внутрь
- Лекарственный препарат для внутривенного введения
- Лекарственный препарат для бесплатного отпуска
15 стр.
Фрагмент
- Этапы исследования лекарственных средств. Представить дорегистрационные и пострегистрационные фазы исследования лекарств.
Создание нового лекарственного вещества проходит ряд этапов, которые могут быть схематически представлены следующим образом:
1.Идея или гипотеза
2.Создание вещества
3.Исследования на животных
- Фармакологические: оценка предполагаемого основного эффекта; классификация других эффектов по органам и системам; фармакокинетика.
- Токсикологические: острая и хроническая токсичность. Причины гибели животных: биохимические, физиологические и морфологические методы оценки.
- Специальные токсикологические: мутагенность, канцерогенность (два вида животных, гистологическое исследование 30 тканей при хроническом введении), влияние на репродуктивные процессы (способность к зачатию, эмбриотоксичность, тератогенность).
- Клинические испытания
- Клиническая фармакология (на здоровых добровольцах):фармакодинамика, фармакокинетика;
- Клинические исследования (на больных): фармакодинамика, фармакокинетика;
- Официальные клинические испытания (на больных): слепой и двойной слепой контроль, сравнение с действием других лекарственных веществ — клиническое практика;
- Пострегистрационные исследования. Проводятся уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска.
