Фрагмент
- Кратко охарактеризуйте роль биохимических методов в стандартизации и контроле качества лекарств, биотехнологии лекарственных препаратов и технологии лекарственных форм.
Ответ:
Биохимические исследования используются при решении таких вопросов технологии лекарств как биологическое обоснование эффективности различных лекарственных форм лечебного средства или комбинации средств, их эффективности действия; таких вопросов фармацевтической химии как разработка биохимических методов стандартизации и контроля качества лекарств, анализа производства лекарственных веществ; таких вопросов фармакологии и токсикологической химии как поиск новых лекарственных средств, оценка эффективности и токсичности лекарств и ядов, изучение механизма их действия на основе исследования их превращения и влияния на биохимические процессы в организме.
Биохимические исследования широко используются государственной системой контроля качества лекарств для оценки специфической активности, побочного действия и клинической эффективности аутобиогенных лекарств, относящихся к группе природных биорегуляторов (гормоны, гормоноиды, витамины, ферменты, биогенные амины и т.д.). Биологические и биохимические методы используются, если физико-химические анализы оказываются недостаточно точными. Для ряда препаратов, например, белково-пептидных гормонов, ферментов, приемлема только биологическая стандартизация, поскольку содержание этих белков в образцах препаратов, определенное любыми химическими методами анализа, не позволяет оценить их биологическую активность. В этой связи стандартизация, к примеру, инсулина, проводится по снижению им содержания глюкозы в крови, кальцитонина – по снижению содержания кальция в крови, паратгормона – по повышению кальция в крови, кортикотропина – по снижению количества аскорбиновой кислоты и холестерина в надпочечниках.