Контрольная работа на тему: контроль качества лекарственных средств. 73668


Уважаемый студент! 

Стоимость работы составляет 600 рублей.

Если вас заинтересовала эта работа, то Вы можете заказать её у нас. Для этого Вам нужно отправить нам заявку и оплатить заказ.

Если же Вам потребуется другой вариант работы, то можете с легкостью заказать его на нашем сайте. Мы свяжемся в вами в ближайшее время. Мы гарантируем качественно и в кратчайшие сроки выполнить Ваш заказ.

Всегда рады Вам помочь!



I Часть. Выполнить задания по вариантам (всего 2 задания). 
Номер своего варианта определить по  своему порядковому №  в списке группы. 
I вариант выполняют студенты с № 1,3,5,7,9,11,13,15,17 и т.д.
II вариант  «                       «         № 2,4,6,8,10,12,14,16,18 и т.д. 

II Часть.
 Задание №1.
Описать следующие стадии внутриаптечного контроля по вариантам (согласно Приложению №2):
  1. Органолептический контроль.
  2. Физический контроль.
  3. Химический контроль (количественный контроль осуществить согласно предложенной методики).
  4. Контроль при отпуске. 
Номер своего варианта определить по  своему порядковому №  в списке группы.
I вариант выполняют студенты с № 1,3,5,7,9,11,13,15,17 и т.д.
        II вариант  «                       «         № 2,4,6,8,10,12,14,16,18 и т.д. 

Задание №2.
Необходимо решить комплекс задач (всего -5). Номера задач распределяются индивидуально!  Номер своего варианта определить по  своему порядковому номеру в списке группы. Пример решения задачи представлен в приложении №3.  
Вариант Номера задач
1 1,3,8
2 3,13,24
3 2, 8,17
4 6,14, 20
5 4,12,21
6 7,14,18,
7 1,9,16, 23
8 8, 20,23
9 6,7,20
10 9,10,14
11 4,8,17
12 8,12,20
13 7,14,21
14 10,15,25
15 6,11,21
16 8,15,25
17 5 ,15,25
18 2,9, 19
19 4, 10,20
20 2,10 ,21
21 1,17,20
22 3, 11, 25
23 9, 15,19
24 5,6,14
25 2, 11, 17
26 4,16,21
27 9,13,16
28 10,14,17
29 2,7,10
30 1,15,18
Например, 1 вариант выполняет ТОЛЬКО задачи №: 1,3,8 

III Часть. Письменно разобрать и ответить на вопросы ситуационных задач (всего 3 задачи). 

IV Часть «Тестовые задания». Задание выполняется по вариантам. 
Всего 2 варианта вопросов.
Номер своего варианта определить по  своему № п/п в списке группы.
I вариант выполняют студенты с № 1,3,5,7,9,11,13,15,17 и т.д.
        II вариант  «                       «         № 2,4,6,8,10,12,14,16,18 и т.д.
При выполнении работы в письменном или в печатном виде необходимо записать:
№ и формулировку вопроса,
№ и формулировку ответа.
Решение задачи (там, где требуется).
        Для оформления письменной работы используйте тетради в клетку (18 листов) или печатные листы формата А-4. Образец титульного листа для печатной формы прилагается.
При выполнении контрольной работы текст пишется четким разборчивым почерком на обеих сторонах листа тетрадного формата или на обеих сторонах формата А4. При использовании персонального компьютера для выполнения контрольной работы текст печатается на одной стороне листа формата А4 (210х297 мм), шрифт – Times New Roman, размер шрифта – 14, междустрочный интервал – одинарный.

 I ЧАСТЬ
Пользуясь пособием «Анализ органических лекарственных средств по функциональным группам», выполните следующие задания. 
I ВАРИАНТ 
  1. Назовите функциональные группы следующих лекарственных веществ: 
     (УКАЖИТЕ ПРЯМО В ФОРМУЛАХ) 
  1. Установите соответствие: функциональная группа – реактив: 
Функциональная группа Реактив
А. Альдегидная группа 1. Натрия нитрит, хлористоводородная кислота, щелочной раствор β-нафтола.          
Б. Первичная ароматическая аминогруппа 2. Нитрат серебра, 10 % раствор аммиака.
В. Спиртовая группа 3.Железа (III) хлорид.
Г. Фенольный гидроксил 4. Карбоновая кислота и серная кислота.

 II ЧАСТЬ 
Задание № 1. Подробно описать стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм по плану (см. Приложение №2), с расчетами Мэкв., Т (если есть), количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме (по предложенной методике). Задание выполняется по вариантам. 
Вариант 1. 
  1. 1. : Sol. Glucosi 5% -  100 ml
                    Sterilisetur!
                    D.S. Вводить капельно в вену
Методика определения согласно ОФС «Рефрактометрия». Фактор показателя преломления глюкозы составил F= 0,00142. Показатель преломления составил 1,3395. 
Задание № 2. Необходимо решить задачи в соответствии со своим вариантом (индивидуальный вариант) и по плану (см. приложение №3) :
1.Уравнение реакции (в точке эквивалентности c указанием фактора эквивалентности).
  1. Расчет молекулярной массы эквивалента и титра в соответствии с предложенной методикой (разрешается уместить все в одну формулу).
  2. Расчет количественного содержания (Хг) лекарственного вещества в граммах данной лекарственной формы в соответствии с предложенной методикой и значениями.
  3. Расчет относительного отклонения согласно условиям задачи и полученных значений.
  4. Составления заключения согласно предложенному образцу. 
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
Задача № 7
Rp.: Dimedroli 0,02
       Sacchari 0,5
       M.f.pulvis
       D.t.d N.10
       D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.
Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 20 мл воды  ,  2-3 капли 0,1% раствора флуоресцеина и титруют 0,05 М раствором нитрата серебра до образования красного осадка.
Точная навеска составила 0,105 г.
Расход титранта составил  0,28 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи). 
Задача № 14
Rp.: Sol. Atropini sulfatis 1% - 10 ml
  1. S. Глазные капли.
Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 2 мл предварительно нейтрализованной по фенолфталеину спирто-хлороформной смеси, 2-3 капли раствора фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя.
 Расход титранта составил   0,29 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи).
Задача № 21
Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 10% - 20 ml
        Steril!
  1. S. По 10 мл в/м.
Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 5 мл воды , 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 2 мл 10% раствора калия бромида, 4 капли раствора смешанного индикатора (1/2 раствора метилового синего к раствору тропеолина 00) и титруют при охлаждении  0,1 М раствором нитрита натрия от красно-фиолетового до голубого окрашивания.
Расход титранта составил 0,72 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по разделу «количественное определение» (с полным решением задачи). 
III ЧАСТЬ
Пользуясь учебными пособиями: «Анализ функциональных групп», «Фармацевтическая химия части 2 и 3», письменно разобрать и ответить на вопросы ситуационных задач. 
  1. При проведении физического контроля внутриаптечной заготовки 30 % раствора сульфацила-натрия объемом 10 мл № 30, фармацевт проверил 5 флаконов:
V1 = 10 мл
V2 =  9 мл
V3 =  8 мл
V4 =  9,5 мл
V5 =  6 мл
Результат проверки был оценен как «Удовлетворительно».
Оцените действия фармацевта. 
  1. Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml.
     Stеrilisetur!
       D.S. По 2 капли 2 раза в день в оба глаза.
Был проведен следующий качественный анализ: к 5 каплям раствора прибавили 2 капли разведенной серной кислоты, по 0,5 мл раствора перекиси водорода и хлороформа. В последнюю очередь добавили 1 каплю 5% раствора бихромата калия и энергично взболтали. Водный слой окрасился в синий цвет.
Присутствует ли пилокарпин в растворе? 
  1. Написать химизм, рассчитать молярную массу эквивалента и титр соответствия при количественном определении атропина сульфата методом методом кислотно-основного титрования (титрант – 0,1 M. раствор натрия гидроксида). 
По теме «Органические лекарственные средства»
Данные тесты позволяют проводить контроль знаний, использовать их в качестве самоконтроля при подготовке к занятиям, экзаменам. Задание выполняется по вариантам.
Вариант 1. 
  1. Новокаин, стрептоцид имеют общую функциональную группу:
А. Нитрогруппу.
Б. Первичную ароматическую аминогруппу.
В. Гидроксильную группу.
Г. Сложноэфирную группу. 
  1. Укажите реактив на фенольный гидроксил:
А. Раствор бария хлорида.
Б. Раствор меди (II) сульфата.
В. Раствор серебра нитрата.
Г. Раствор железа (III) хлорида. 
  1. В результате взаимодействия глюкозы с реактивом Фелинга при нагревании образуется:
А. Красное окрашивание.
Б. Осадок кирпично-красного цвета.
В. Осадок белого цвета.
Г. Сине-фиолетовое окрашивание. 
  1. Реакция кислоты аскорбиновой с раствором серебра нитрата протекает за счет:
А. Спиртового гидроксила.
Б. Ендиольной группы.
В. Карбонильной группы.
Г. Аминогруппы. 
  1. Качественная реакция на салициловую кислоту – это реакция с:
А. Раствором хлорида железа (III).
Б. Раствором хлороводородной кислоты.
В. Раствором хлорида бария.
Г. Раствором нитрата серебра. 
  1. Плав сине-фиолетового цвета при пиролизе образует:
А. Бутадион.
Б. Стрептоцид.
В. Дибазол.
Г. Бензокаин. 
  1. Лекарственное средство, относящееся к производным сульфаниловой кислоты:
А. Дибазол.
Б. Сульфацетамид натрия.
В. Натрия салицилат.
Г. Кислота аскорбиновая. 
  1. Количественное содержание ацетилсалициловой кислоты определяют методом:
А. Ацидиметрии.
Б. Алкалиметрии.
В. Комплексонометрии.
Г. Аргентометрии. 
  1. Фармакопейный метод количественного определения анальгина:
А. Йодатометрия.
Б. Йодометрия (прямое титрование).
В. Йодометрия (обратное титрование).
Г. Ацидиметрия. 
  1. Красновато-серебристый осадок дибазол образует:
А. С хлороводородной кислотой.
Б. С серной кислотой.
В. С раствором йода в кислой среде.
Г. С раствором щелочи.