Фрагмент

Введение

В настоящее время правительство страны уделяет большое внимание вопросу качества и безопасности ЛС. В основе их получения лежит применение лекарственных растений, которые наиболее подвержены заражению различными патогенными микроорганизмами, несущими потенциальную опасность для живых организмов. При этом опасностью заражения при несоблюдении надлежащих условий хранения могут подвергаться не только лекарственное сырье, а также готовые лекарственные препараты.

Сейчас микробиологическая очистка является обязательным условием в процессе фармацевтического производства, что в свою очередь предусматривает ужесточение подходов контроля качества субстанций и лекарственных препаратов.

Поэтому изучение данной темы является актуальной, так как при разработке лекарственных средств, в особенности растительного происхождения, необходимым условием качества является оценка микробиологических показателей.

Цель исследования – изучить методы определения отдельных видов бактерий в лекарственных средствах на основе фармакопейной статьи.

Объект исследования – ОФС 1.2.4.0002.15 Микробиологическая чистота.

Предмет исследования – методы определения отдельных видов бактерий в лекарственных средствах.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

1. Дать определение понятию «микробиологическая чистота»;
2. Описать нормативный документ, преследующий цель определения микробиологической чистоты;
3. Дать характеристику количественным методам определения микробиологической чистоты;
4. Изучить особенности определения отдельных видов бактерий, представляющих наибольшую угрозу для здоровья пациентов.

Базой для написания работы послужила научная и нормативная литература по теме исследования.

Теоретическая значимость работы заключается в том, что изложенная в работе информация может быть использована для дальнейших исследований в данной области, а также в качестве дополнительной литературы для студентов специальностей «Товароведение и экспертиза качества потребительских товаров», «Медицинская биохимия» и других смежных специальностей.

Практическая значимость данной работы состоит в том, что изложенные в работе методы качественного и количественного определения отдельных видов бактерий в лекарственных препаратах могут быть использованы в качестве основы для составления лабораторных практикумов для студентов очной формы обучения.

Структура работа включает титульный лист, оглавление, введение, 3 главы, 8 параграфов, заключение и список используемой литературы.

Работа представлена на 17 страницах машинописного текста.

В работе представлены следующие сокращения:

• ЛС – лекарственное средство;
• НЛС – нестерильное лекарственное средство;
• ОФС – общая фармакопейная статья;
• НВЧ – пробирочный метод наиболее вероятных чисел.