Описание
Самостоятельная №1:
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Борная кислота ФС.2.2.0002.15
Acidum boricum. Взамен ФС 42-3683-98
Ортоборная кислота
H3BO3 М. м. 61,83
Содержит не менее 99,0 % борной кислоты H3BO3.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы.
Растворимость. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в воде и спирте 96 %.
Подлинность
1. Качественная реакция. К 10 мл раствора прибавляют 1 мл глицерина, 0,1 мл 0,05 % раствора метилового красного; должно появиться красно-оранжевое окрашивание.
2.Качественная реакция. 1,0 г субстанции растворяют в 10 мл кипящего спирта 96 %. К 3 мл полученного раствора прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.
рН. От 3,8 до 4,8 (3,3 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Сульфаты. Не более 0,045 % (ОФС «Сульфаты», метод ). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 9 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают, доводят объем раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата разбавляют водой до 10 мл.
Аммоний. Определение проводят с использованием эталонного раствора (ОФС «Аммоний»), содержащего 9 мл стандартного раствора (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают, доводят объем раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата разбавляют водой до 10 мл.
Тяжелые металлы. Не более 0,0015 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Определение проводят с эталонным раствором, содержащим 3 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 7 мл воды. 5 мл фильтрата, полученного в испытании на «Сульфаты», разбавляют водой до 10 мл.
Органические примеси. Субстанция не должна темнеть при прокаливании при красном калении.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Количественное определение
К около 0,5 г (точная навеска) субстанции прибавляют 50 мл 10 % раствора глицерина, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину 0,1 М раствором натрия гидроксида, нагревают до полного растворения, охлаждают и титруют 1 М раствором натрия гидроксида с тем же индикатором до появления неисчезающего розового окрашивания.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 61,83 мг борной кислоты H3BO3 .
Хранение
В хорошо укупоренной упаковке.
Самостоятельная работа №2:
Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9% — 200 ml
Steril.!
D.S. Внутривенно. По 20 мл 3 р/д.
Подлинность. Препарат дает характерные реакции на натрий и хлориды.
Натрий. К 1 мл препарата прибавляют 2 мл калия карбоната раствора 15 % и нагревают до кипения; осадок не образуется. К раствору прибавляют 4 мл раствора калия пироантимоната и нагревают до кипения. Охлаждают в ледяной воде и при необходимости потирают внутренние стенки пробирки стеклянной палочкой. Появляется плотный белый осадок.
Хлориды. К 1 мл препарата прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 %. Образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16 % и растворимый в аммиака растворе 10 %.
Количественное определение. К 1 мл препарата прибавляют 2-3 капли 5% раствора хромата калия и титруют 0,1 М раствором нитрата серебра до образования красно-кирпичного осадка.
9 стр.
