Контрольная работа. Контроль качества лекарственных средств. 14369(1)


700

Уважаемый студент!

Представленная ниже работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на положительную оценку. Вы можете использовать данный материал в качестве основы для написания собственного проекта, что значительно ускорит процесс Вашей подготовки к нему. Эту работу предлагаем только мы, и в открытом доступе в интернете ее нет!


Самостоятельная №1:

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Борная кислота            ФС.2.2.0002.15

Acidum boricum.           Взамен ФС 42-3683-98

Ортоборная кислота    

H3BO3                          М. м. 61,83

Содержит не менее 99,0 % борной кислоты H3BO3.

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы.

Растворимость. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в воде и спирте 96 %.

Подлинность

1. Качественная реакция. К 10 мл раствора прибавляют 1 мл глицерина, 0,1 мл 0,05 % раствора метилового красного; должно появиться красно-оранжевое окрашивание.

2.Качественная реакция. 1,0 г субстанции растворяют в 10 мл кипящего спирта 96 %. К 3 мл полученного раствора прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.

рН. От 3,8 до 4,8 (3,3 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).

Сульфаты. Не более 0,045 % (ОФС «Сульфаты», метод ). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 9 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают, доводят объем раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата разбавляют водой до 10 мл.

Аммоний. Определение проводят с использованием эталонного раствора (ОФС «Аммоний»), содержащего 9 мл стандартного раствора (10 мкг/мл) и 1 мл воды. 5,0 г субстанции растворяют в 20 мл кипящей воды. Раствор охлаждают, доводят объем раствора водой до 25 мл и фильтруют. 1 мл фильтрата разбавляют водой до 10 мл.

Тяжелые металлы. Не более 0,0015 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Определение проводят с эталонным раствором, содержащим 3 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 7 мл воды. 5 мл фильтрата, полученного в испытании на «Сульфаты», разбавляют водой до 10 мл.

Органические примеси. Субстанция не должна темнеть при прокаливании при красном калении.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

К около 0,5 г (точная навеска) субстанции прибавляют 50 мл 10 % раствора глицерина, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину 0,1 М раствором натрия гидроксида, нагревают до полного растворения, охлаждают и титруют 1 М раствором натрия гидроксида с тем же индикатором до появления неисчезающего розового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 61,83 мг борной кислоты H3BO3 .

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

Самостоятельная работа №2:

Rp.: Sol. Natrii chloridi 0,9% - 200 ml

Steril.!

D.S. Внутривенно. По 20 мл 3 р/д.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на натрий и хлориды.

Натрий. К 1 мл препарата прибавляют 2 мл калия карбоната раствора 15 % и нагревают до кипения; осадок не образуется. К раствору прибавляют 4 мл раствора калия пироантимоната и нагревают до кипения. Охлаждают в ледяной воде и при необходимости потирают внутренние стенки пробирки стеклянной палочкой. Появляется плотный белый осадок.

Хлориды. К 1 мл препарата прибавляют 0,5 мл азотной кислоты разведенной 16 % и 0,5 мл серебра нитрата раствора 2 %. Образуется белый творожистый осадок, нерастворимый в азотной кислоте разведенной 16 % и растворимый в аммиака растворе 10 %.

Количественное определение. К 1 мл препарата прибавляют 2-3 капли 5% раствора хромата калия и титруют 0,1 М раствором нитрата серебра до образования красно-кирпичного осадка.

 
Пример части выполненной работы.



9 стр.

Уважаемый студент, если тема Вашей работы полностью совпадает с вышеуказанной,  не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Но если же данный вариант Вам не совсем подходит, мы поможем с написанием новой работы по Вашим требованиям.

Заполнив форму Вы сможете узнать стоимость Вашей работы

Вы всегда можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы готовы научить Вас решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.