Контрольная работа. Фармацевтическая технология. 14684(3)


1000

Уважаемый студент!

Представленная ниже работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на положительную оценку. Вы можете использовать данный материал в качестве основы для написания собственного проекта, что значительно ускорит процесс Вашей подготовки к нему. И самое главное – ее предлагаем только мы, а значит, такого же исполнения в интернете более нет!

 
Контрольная работа

  1. Теоретические вопросы

1.1. Вода для инъекций, водоподготовка, получение, хранение, контроль качества.  НД. Аппараты для получения воды для инъекций в аптечных и заводских условиях (перечислите аппараты и укажите,  за счет каких конструктивных особенностей удается получить апирогенную воду).

1.2.  Дрот для изготовления ампул, калибровка, мойка, сушка.

1.3. Очистка инъекционных растворов, фильтрующие материалы и установки.

1.4. Испытание на токсичность.

  1. Технология лекарственных форм по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе № 1).

2.1. Возьми:  Раствора натрия хлорида изотонического - 250 мл

       Простерилизуй!

       Дай таких доз № 8.

       Обозначь: Для в/в введения.

2.2. Возьми:  Натрия гидрокарбоната  1,0

       Натрия ацетата  2,6

       Натрия хлорида  4,75

       Калия хлорида  1,5

       Воды для инъекций  до 1000 мл

       Смешай. Простерилизуй. Дай.

       Обозначь: раствор "Квартасоль" для в/в введения и

Примечание: а) в аптеке имеются флаконы на 200 и 400 мл.

       б) при описании технологии раствора укажите особенности в зависимости от свойств входящих ингредиентов.

2.3. Возьми:  Мази атропина сульфата  1 % -  10,0

       Дай. Обозначь: глазная мазь, 2 раза в день.

2.4. Возьми:  Стрептомицина сульфата   400 000 ЕД

       Раствора натрия хлорида изотонического  100 мл

       Смешай. Дай. Обозначь: для повязок.

* 1 млн ЕД стрептомицина сульфата = 1,24 г.

  1. Ситуационные задачи

Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата, выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.

3.1. Фармацевт подготовил натрия бромид для изготовления растворов  парентерального применения следующим образом: 75,0 порошка марки "ХЧ" простерилизовал в воздушном стерилизаторе в чашке Петри при t 1800 С - 120 мин при толщине слоя 6 см. Оцените ситуацию.

3.2. После стерилизации партии инъекционного раствора для в/в введения контролер обнаружил, что в шести флаконах из 50 прокручивается алюминиевый колпачок, один флакон содержит механические включения. Фармацевт повторно обкатал флаконы металлическим колпачком, проверил качество укупорки  и отправил на повторную стерилизацию. Оцените ситуацию.

3.3. После стерилизации 200 мл раствора натрия салицилата 10% для инъекций во флаконе из стекла марки НС-3 в паровом стерилизаторе при 1200 С в течение 12 мин появилась  желтоватая  окраска раствора. Причины? Ваш вариант изготовления.

3.4. Оцените правильность оформления ППК по прописи:

Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 4 % - 400 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз № 10.

Обозначь: для в/в введения.

ППК

№ рецепта       Дата

Natrii hydrocarbonatis "ХЧ"  160,0

Triloni Б  - 0,4

Aguae pro injectionibus  4000 ml

400 ml  № 10.

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

3.5. С момента окончания стерилизации раствора  натрия  гидрокарбоната 5% для в/в  введения  прошло 15 мин. Оцените ситуацию.

3.6. Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 50 мл раствора пилокарпина гидрохлорида 1% для глазных капель. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду 0,22).

3.7. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора глюкозы и сделайте расчеты для изготовления 3000 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент глюкозы по натрию хлориду – 0,18).

3.8. При изготовлении глазной мази, содержащей стрептомицина сульфат, ассистент ввел лекарственное вещество по типу суспензии, используя стерильный вазелин сорта «Экстра» – для глазных мазей 5 ч, ланолин водный –  5ч. Оцените ситуацию.

3.9. Проверьте расчёты для изготовления лекарственного препарата по требованию родильного дома.

Возьми:   
Раствора глюкозы   5 % - 100 мл

Кислоты аскорбиновой  1,0

Дай таких доз № 10. Обозначь: Раствор внутреннего применения для новорождённых.

Расчеты:
Глюкозы  50,0

раствора кислоты хлористоводородной 0,1М - 5 мл

кислоты аскорбиновой  10,0

воды для инъекций до  1000 мл

3.10. При повторной проверке термической устойчивости ампул в количестве 1000 шт. из одной партии 80 оказались лопнувшими. Сделайте заключение о качестве ампул.

3.11. При бактериологическом контроле стерильности инъекционного раствора в ампулах  на тиогликолевой среде обнаружена одна колония непатогенных микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве изготовления.

  1. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный  буквенным  индексом

4.1. Выберите ответ по коду 4.1

Классы чистоты производственных помещений для изготовления инъекционных растворов определяются:

1 - содержанием механических частиц в 1 м3 воздуха

2 - маркой фильтра для очистки воздуха

3 - содержанием живых микробных клеток в 1 м3 воздуха

4 - температурным режимом 

5 - скоростью фильтрации воздуха

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Оценка качества дрота осуществляется по показателям:

1 - толщина стенок         2 - внутренний диаметр         3 - наружный диаметр         4 - чистотой поверхности

4.3. Выберите ответ по коду 4.1

В качестве пленкообразователя для получения глазных пленок может использоваться:

1 - рисовый крахмал         2 – поливиниловый спирт         3 - аэросил         4 - коллаген

4.4. Выберите один правильный ответ

При изготовлении инъекционного раствора глюкозы 40% используют активированный уголь:

A - для депирогенизации  и адсорбции красящих веществ

Б - повышения концентрации глюкозы

В - дополнительной фильтрации

Г - очистки от механических примесей

4.5. Выберите один правильный ответ

Химическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении:

А - оксидов бора и алюминия         Б - оксидов магния и кальция         В - оксидов натрия         Г - оксидов калия

4.6. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:

4.7. Установите соответствие:

Укажите наиболее эффективные способы стерилизации, применяемые в аптеке.

4.8. Установите последовательность технологических операций при изготовлении ампул.

1 - установка дрота

2 - нагревание дрота горелкой с узким пламенем

3 - обрезка капилляра и формирование донышка

4 - нагревание дрота горелкой с широким пламенем

5 - вытягивание капилляра

6 - сбрасывание ампулы в накопитель

4.9. Опасность гемолиза эритроцитов существует при введении растворов:

А – инфузионных

Б – изотонических

В – гипотонических

Г – гипертонических

Д -  воды для инъекций

4.10. В кислой среде, особенно при термической стерилизации, усиливаются гидролитические процессы:

А – солей слабых оснований и сильных кислот

Б -  солей сильных оснований и слабых кислот

В – глюкозы

Г – натрия нитрита

4.11. Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить,  верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

Утв.1. Глубинные фильтры используют для фильтрации инъекционных растворов в течение  не более 8 часов,

    потому что                       

Утв.2.  в дальнейшем при более длительной фильтрации происходит вымывание микроорганизмов из фильтра.

  1. 12. Установите причинно-следственную зависимость

Утв.1.  Глазные лекарственные формы изготавливают в 3 классе чистоты, 

    потому что                       

Утв.2.   контаминация микроорганизмами глазных капель может вызвать слепоту.


Пример части выполненной работы.

Задание 1.1.

По ГФ XI вода для инъекций должна отвечать требованиям, предъявляемым к воде дистиллирован­ной, и быть апирогенной.

Получение воды для инъекций производят в дистилляционной комнате асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с дистил­ляцией воды. Получение воды для инъекций производится с помощью аквадистилляторов согласно прилагаемым к ним инструкциям. Известно, что пирогенные (высокомолекулярные соединения) вещества нелетучи и не перегоняются с водяным паром. Загрязнение дистиллята пирогенными веществами происходит путем перебрасывания мельчайших капель воды или уноса их струей пара в конденсатор. Поэтому главной задачей при полу­чении воды для инъекций является отделение капе­лек воды от паровой фазы. Для этой цели предложены аппараты, в которых в отличие от обычного дистил­лятора водяной пар проходит через специальные приспособления различной конструкции — сепараторы. По конструкции они бывают центробежные, пленоч­ные, объемные, массообменные, комбинированные. В центробежных сепараторах создается вращательное движение сепарируемого пара и под действием уско­рений частицы влаги интенсивно выделяются из пото­ка пара. Пленочные сепараторы состоят из набора пластинок различного профиля, через зазоры которых проходит сепарируемый пар. В объемных сепараторах капли воды выпадают из потока пара под действием силы тяжести. В комбинированных используется сочетание двух или нескольких видов сепарации. В некоторых аппаратах пар проходит длинный изви­листый путь и на пути в конденсатор постепенно теряет капельно-жидкую фазу.

К числу таких аппаратов относится аквадистил-лятор Д-25 (ДЭ-25), воду дистиллированную в кото­ром получают путем тщательной сепарации пара, проходящего через отражательные экраны, располо­женные в верхней части камеры испарения. Для получения воды апирогенной предложен ряд аппаратов различной конструкции, к числу которых относятся аппараты АА-1, А-10 (ДА-10), АЭВС-4, АЭВС-25, АЭВС-60. Аппарат для получения воды апирогенной АА-1 — аквадистиллятор апирогенный электрический имеет номинальную производительность 1 л/ч. В условиях аптеки воду для инъекций получают в аппаратах А-10 и АЭВС- 4,25, 60.

Аппарат А-10 работает с производительностью (10 л/ч), но является технически более совершенной моделью. В настоящее время выпускают три типа дистилля­торов (АЭВС-4, АЭВС-25 и АЭВС-60). Они отличают­ся друг от друга производительностью, габаритами и потреблением электроэнергии. Аппарат АЭВС-4А (дистиллятор электрический с водоподготовкой для получения воды апирогенной) представляет собой стационарную установку, состоя­щую из следующих основных частей: испарителя, сборника воды для инъекций, трубопроводов, электро­шкафа и противонакипного магнитного устройства (ПМУ). Производительность аппарата — 4 л/ч.

Воду деминерализованную для инъекционных раст­воров контролируют в соответствии со статьями ГФ XI «Вода дистиллированная» и «Вода для инъекций». Срок хранения — не более 24 ч.

Большое значение для качества воды имеет способ ее сбора и хранение Хранить соду для инъекций необходимо в закрытых сосудах, защищенных от по­падания углерода диоксида и пыли. Сосуды необходимо час­то мыть и стерилизовать.

Для этой цели рекомендо­ваны сборники воды для инъек­ций, которые предназначены для сбора, хранения и стерили­зации воды в аптеках и стацио­нарных лечебных учреждениях. Вместимость сборников 40 л (СИ-40) и 100 л (СИ-100). Для сохранения стерильности воды апирогенной в ряде аптек осуществляют подачу ее от аквадистил-лятора к рабочему месту ассистента по стерильному стеклянному трубопроводу. На пути следования по трубопроводу вода стерилизуется ультрафиолетовой радиацией с помощью увиолевых бактерицидных ламп. Контроль качества воды для инъекций. Вода для инъекций контролируется ежедневно в соот­ветствии со статьями ГФ XI «Вода дистиллированная» и «Вода для инъекций». СЭС два раза в квартал проверяет воду на стерильность и один раз в квартал на пирогенность.

15 стр.

Уважаемый студент, если тема Вашего проекта полностью совпадает с вышеуказанной,  не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Но если же данный вариант Вам не совсем подходит, мы поможем с написанием новой работы согласно Вашим требованиям.

Заполнив форму Вы сможете узнать стоимость Вашей работы бесплатно.

И, конечно же, Вы всегда можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе!
Кроме того, если Вам интересно глубоко разобраться в предмете, мы готовы научить Вас решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и иные работы самостоятельно.