Описание
Задания:
- Соотнесите функциональную группу (ФГ), реактивы и внешний эффект реакции с ее типом, напишите химизм реакции и обоснуйте:
- Обоснуйте испытание лидокаина гидрохлорида по показателю «Растворимость» (в воде) в соответствии с требованиями ФС.2.1.0123.18 (Приложения № 3, 4).
- Дайте обоснование 3. Качественной реакции подлинности сульфагуанидина, приведенной в ФС.2.1.0179.18 (Приложение № 3). Напишите химизм реакции.
- Обоснуйте испытание фенилсалицилата по показателю «Сульфаты» в соответствии с требованиями ФС.2.1.0199.18 (Приложения № 3, 7). Укажите категорию примеси, ее допустимость, способ испытания. Приведите химизм реакций.
- Дайте обоснование испытанию ибупрофена по показателю «Цветность раствора» в соответствии с требованиями ФС.2.1.0100.18 (Приложения № 3, 6).
- Дайте обоснование фармакопейному методу количественного определения салициловой кислоты по методике ФС.2.1.0033.15 (Приложение № 3). Напишите химизм реакций, рассчитайте титр анализируемого вещества по 0,1 М титрованному раствору. М.м . салициловой кислоты 138,12.
- Дайте заключение о качестве тетракаина гидрохлорида (М.м. 300,83) по количественному содержанию с учётом требования ЛС-002432 (тетракаина гидрохлорида должно быть не менее 99,5 % в пересчете на сухое вещество), если на навеску 0,3005 г израсходовалось 10,05 мл 0,1 М раствора натрия нитрита (К = 0,9995). На контрольный опыт израсходовалось 0,05 мл титранта. Потеря в массе при высушивании – 0,4 %.
- Сделайте предварительный расчет объема 0,1 М раствора натрия нитрита, который должен израсходоваться на титрование 0,2500 г сульфадимидина (М.м. 278,33).
- Дайте заключение о качестве таблеток кальция глюконата (М.м. 448,4) по 0,500 г по количественному содержанию с учетом требования ГФ XIV, ФС.3.1.0040.18 (должно быть не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества кальция глюконата моногидрата), если на 20,0 мл раствора, полученного растворением навески 2,6000 г порошка растертых таблеток в хлористоводородной кислоте в мерной колбе на 100,0 мл, израсходовалось 18,60 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (К = 0,9972). Средняя масса одной таблетки 0,600 мг. Методика ФС.3.1.0040.18: Точную навеску порошка растертых таблеток, содержащую около 2,2 г кальция глюконата, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 %, 50 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане в течение 10 мин. После охлаждения объем раствора доводят водой до метки и фильтруют. 20 мл полученного фильтрата помещают в коническую колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл аммиачного буферного раствора и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до сине-фиолетового окрашивания (индикатор – 0,25 мл раствора кислотного хромового темно-синего). 1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 22,42 мг кальция глюконата C12H22CaO14 ·H2O.
7 стр.
