Описание

Задания:

1. Соотнесите функциональную группу (ФГ), реактивы и внешний эффект реакции с ее типом, напишите химизм реакции и обоснуйте.

   

2. Обоснуйте испытание салициловой кислоты по показателю «Растворимость» (в воде) в соответствии с требованиями ФС.2.1.0033.15.
3. Дайте обоснование 3 Качественной реакции подлинности тимола, приведенной в ФС.2.1.0040.15. Напишите химизм реакции.
4. Обоснуйте испытание сульфагуанидина по показателю «Сульфаты» в соответствии с требованиями ФС.2.1.0179.18. Укажите категорию примеси, ее допустимость, способ испытания. Приведите химизм реакций.
5. Дайте обоснование испытанию аминосалицилата натрия дигидрата по показателю «Прозрачность раствора» в соответствии с требованиями ФС.2.1.0052.18.
6. Дайте обоснование фармакопейному методу количественного определения сульфацетамида натрия по методике ФС.2.1.0182.18. Напишите химизм реакций, рассчитайте титр анализируемого вещества по 0,1 М титрованному раствору. М.м . сульфацетамида натрия моногидрата 254,24.
7. Дайте заключение о качестве диклофенака натрия (М.м. 318,13) по количественному содержанию с учётом требования ФС.2.1.0094.18 (диклофенака натрия должно быть не менее 99,0 % и не более 101,0 % в пересчете на сухое вещество), если на навеску 0,2010 г израсходовалось 6,30 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты (К = 0,9999). На контрольный опыт израсходовалось 0,05 мл титранта. Потеря в массе при высушивании – 0,5 %.
8. Сделайте предварительный расчет объема 0,1 М раствора натрия гидроксида, который должен израсходоваться на титрование 0,2000 г бензойной кислоты (М.м 122,12).
9. Дайте заключение о качестве магния сульфата (М.м. магния сульфата гептагидрата 246,47) раствора 25 % для инъекций по количественному содержанию с учетом требования ГФ XIV, ФС.3.2.0008.18 (должно быть не менее 90,0 % и не более 110,0 % от заявленного количества магния сульфата гептагидрата), если на титрование 50 мл раствора, полученного разведением 5,0 мл раствора в мерной колбе вместимостью 250 мл, израсходовалось 20,29 мл 0,05 М раствора натрия эдетата (К = 1,0029). На контрольный опыт израсходовалось 0,15 мл титранта.

   Методика ФС.3.2.0008.18: Объём препарата, эквивалентный 1,0–1,25 г магния сульфата, помещают в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят объем раствора водой до метки. К 50,0 мл полученного раствора прибавляют 5 мл аммония хлорида буферного раствора pH 10,0 и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор – 7 капель раствора эриохрома черного Т). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,23 мг магния сульфата MgSO₄ ·7H₂O.

15 стр.