Описание

Тестовый контроль
Вариант 3
Совместное применение антибиотиков и препаратов бактериофагов:
возможно
не рекомендуется
возможно только в редких случаях
противопоказано
Литическая активность бактериофагов находится в интервале:
a) от 10^-3 до 10^-5
b) от 10^-7 до 10^-9
c) от 10³ до 10⁵
d) от 10⁷ до 10⁹
Холодовая цепь – это:
бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого
система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов
система транспортирования медицинских препаратов
система, обеспечивающая хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов
Сколько уровней Холодовой цепи выделяют:
3
5
4
6
Пластиковые прямоугольные пакеты для заполнения питьевой водой – это
холодильные элементы
индикатор замораживания
шейк-тест
термоконтейнеры
6 Какой прибор регистрирует температуру для холодовой цепи:
спиртовой термометр
8-канальный электронный регистратор температуры
термоиндикатор
хладагент
Документы, подтверждающие соблюдение холодовой цепи:
a) листы лиофилизации
b) листы регистрации температуры
c) спецификация
d) протокол
 
Задачи персонала для соблюдения требований холодовой цепи:
a) обеспечение входного контроля
b) написание стандартно операционных инструкций
c) обеспечения нормального функционирования холодильного оборудования
d) написание спецификаций
Сколько основных разделов содержит ГОСТ Р 52249-2009:
a) 7
b) 5
c) 9
d) 8
К материальным факторам составляющих ПРАВИЛ относятся:
контроль качества
входной контроль
персонал
системы подготовки воздуха
К стерильным лекарственным средствам относятся:
твердые лекарственные формы (таблетки, капсулы, суппозитории, порошки, гранулы)
твердые лекарственные формы (лиофилизированные препараты)
мягкие лекарственные формы (мази, кремы, гели для наружного применения, не прикасающиеся с открытыми раневыми поверхностями)
жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки, растворы для наружного применения, не прикасающиеся с открытыми раневыми поверхностями)
Валидация- это:
экспертная оценка пригодности оборудования, инженерных систем, условий производства и надежности технологических процессов, проводимая до их приемки к использованию в производстве
документированное подтверждение соответствия оборудования
документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам, требованиям нормативной документации
подтверждение соответствия качества полупродукта и готового продукта
Задачи самоиспекции:
собственно контроль
реализация образовательной системы (элемент программы обучения персонала)
выработка рекомендаций по совершенствованию производства
все ответы верны
 Поликлональные антитела – это:односпецифичные антитела
неспецифичные антитела
антитела, специфичные к нескольким антигенам
антитела, специфичные к нескольким эпитопам антигена
Идеальная вакцина не должна:
вводиться удобным способом
обладать реактогенностью
обеспечивать пожизненный иммунитет
обладать иммуногенностью
Искусственно получаемые, замкнутые сферические частицы-это:
спансулы
драже
липосомы
медулы
К системам доставки лекарственных веществ на основе аллотропных форм углерода относятся:
дендримеры
мицеллы
фуллерены
ИСКОМы
Преимущества трансдермальных терапевтических систем:
уменьшение необходимой дозы препарата
может быть использована только для достаточно сильнодействующих лекарств
время наступления действия препарата более длительное, чем при инъекционном пути введения
возможно раздражение или контактная сенсибилизация кожи
Пчелиный подмор-это
пчелиная семья
погибшие пчелы
пчелиный яд
пчелиный клей
Какие органические соединения включает в себя прополис:
флавоноиды
терпены
гликозиды
d) все ответы верны
21 К докембрийской горной породе относится:
мумиё
хитозан
цеолит
шунгит
Вторичная обработки сточных вод производственного предприятия включает все, кроме:
фильтрование
электрофлотациию
электрокоагуляцию
электролиз
Какой метод используют для очистки сточных вод от ионов тяжелых металлов:
химическое окисление
биологическая очистка
ультрафильтрация
флотация
Загрязнение поверхностных вод можно подразделить на все, кроме:
химическое
биологическое
физическое
радиоактивное
Трансдермальные терапевтические системы матриксного типа состоят из:
резервуара с лекарством и адгезивного слоя
герметичной подкладки и резервуара с лекарством
герметичной подкладки, резервуара с лекарством, полимерной мембраны, контролирующей высвобождение, адгезивного слоя
герметичной подкладки, адгезивного матриксного резервуара, содержащего препарат
К лекарственным формам I поколения относят:
система «орос»
липосомы
таблетки
пролонгированные лекарственные формы
Лекарственные формы для имплантаций:
медицинские растворы
пеллеты
плавающие таблетки
рапид
К формам с модифицированной продолжительностью действия относятся:
ЛФ форте
ЛФ с повторным действием
ЛФ мите
ЛФ семи
Для модификации высвобождения применяют методы:
физико-химические
биологические
технологические
биотехнологические
К первой группе терапевтических систем направленной доставки лекарственных веществ относят:
микрокапсулы
нанокапсулы
липосомы
антитела
К группе специфических энтеросорбентов – секвестрантов желчных кислот, способных связывать в желудочно-кишечном тракте желчные кислоты и удалять их из организма, не относятся:
холестирамин (колестипол, вазозан-П)
билигнин,
альгисорб
b-ситостерин
К природным полимерам растительного происхождения не относятся:
полифепан
пектины
альгинаты
энтеросорб
Для сорбции и выведения из организма радионуклидов или тяжелых металлов не применяются:
угольные сорбенты (СКН, СУМС-1)
шеллак
пектины
силикагели
Документ, содержащий требования к материалам и продуктам, используемым или получаемым при производстве, являющийся основой для оценки качества лекарственных средств — это:
промышленный регламент
спецификация
инструкция
протокол на серию
Процесс находится в статистически управляемом состоянии, если:
а)  изменчивость вызвана только случайными (общими) причинами
b) изменчивость вызвана специальными причинами
с)  значения выходят за контрольные границы (3 S)
d) значения выходят за контрольные границы (2 S)
Карты средних (Х-карты) несут информацию:
а)  о стабильности процесса, выявляя нежелательные вариации относительно среднего показателя
b) о нежелательной вариации внутри подгруппы показателей и служат индикатором изменчивости процесса
с)  о стабильности процесса, выявляя нежелательные вариации относительно индивидуальных значений
d) о вариации внутри подгруппы показателей
Карты размахов (R-карты) несут информацию:
а)  о стабильности процесса, выявляя нежелательные вариации относительно среднего показателя
b) о нежелательной вариации внутри подгруппы показателей и служат индикатором изменчивости процесса
с)  о стабильности процесса, выявляя нежелательные вариации относительно индивидуальных значений
d) о вариации внутри подгруппы показателей
Требования, предъявляемые к таре и упаковке:
Должна предусматривать возможность повторного использования
Содержать информацию о хранении и приеме средства.
Отсутствие контроля первого вскрытия.
Должна быть непривлекательного внешнего вида, блеклая, невзрачная.
Требования, предъявляемые к материалам упаковки:
Допускается наличие в составе: мышьяка, тяжелых металлов.
Тароупаковочный материал должен быть не пригодным для этикетирования или нанесения печати
Материалы тары и укупорки должны быть непроницаемы для паров воды и кислорода воздуха, а так же для микроорганизмов.
Соответствие материалов тары и укупорки требованиям безопасности для организма и совместимости с лекарственными препаратами.
На какие группы классифицируют упаковочные и укупорочные средства в зависимости от материала, из которого они изготовлены:
Полимерные
Атмосфероустойчивые
Требующие защиты от кислот и щелочей
Комбинированные
Вопросы 1 – 37 содержат 1 правильный ответ, вопросы 38 – 40 содержат 2 правильных ответа

8 стр.