Контрольная работа №6. Инъекционные растворы в ампулах. 3 вариант. 73786(2)

Уважаемый студент! 

750

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд,  отправив нам заявку! 

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!


  1. Вода для инъекций:
    • Дайте определение понятиям «вода», «водоподготовка» использование в фармацевтическом производстве.
    • Классификация типов воды.
    • Перечислите методы водоподготовки и кратко опишите их.
    • Перечислите требования, предъявляемые к качеству «воды для инъекций».
    • Какие методы применяют для получения «воды для инъекций».
    • Какое оборудование используют в этих методах.
    • Дайте определение понятию «вода апирогенная» какими методами можно получить такую воду.
    • Условия и сроки хранения воды для инъекций в аптеке и на производстве.
  2. Упаковочные материалы и тара в технологии жидких лекарственных форм.
    • Сформулируйте требования к качеству емкостей для инъекционных и инфузионных растворов.
    • Фармацевтическое стекло для флаконов и ампул, его состав, получение, основные показатели качества (классы).
    • Методы определения химической и термической устойчивость стекла. Влияние стекла на качество растворов.
    • В виде схемы представьте этапы выделки ампул, на каждом этапе укажите технологическую стадию производства, используемое оборудование:

- подготовка стеклянного дрота (калибровка, мойка)

-  производство ампул на полуавтоматах (типы ампул, получение без вакуумных ампул)

- отжиг,

- подготовка ампул к наполнению

-  вскрытие ампул (полуавтоматы и приставки для вскрытия ампул)

- мойка ампул (способы, УЗ)

- сушка и стерилизация ампул.

  • Кратко охарактеризуйте упаковку из полимерных материалов (флаконы, шприц-тюбики и тюбик-капельницы).

 

  1. Стабилизация растворов.
    • Перечислите виды деструкции лекарственных веществ.
    • Назовите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах.
    • Кратко сформулируйте теоретические основы выбора стабилизатора.
    • Заполните таблицу по частным случаям стабилизации инъекционных и инфузионных растворов (на основании, требований НД приказ №214 и др.)

 

№пп

Лекарственный препарат

стабилизаторы, и их роль

НД, срок годности

1

раствор глюкозы …%

….

 

 

2

раствор новокаина….%

…..

 

 

3

раствор кофеина натрия бензоата ….%

 

 

4

раствор апоморфина гидрохлорида ….%

 

 

5

раствор кислоты аскорбиновой….%

 

 

Физические способы стабилизации растворов. Газовая защита.

 

  1. Фильтрование инъекционных растворов.
    • Фильтрация – дайте определение.
    • Методы мембранного фильтрования.
    • Типы мембран.
    • Глубинное фильтрование
    • Преимущества и недостатки мембранного и глубинного фильтрования.
    • Фильтровальные установки. Подготовка фильтровальных установок.
  2. Розлив растворов в ампулы и запайка
    • Кратко охарактеризуйте способы наполнения ампул (вакуумный, шприцевой, и пароконденсационный), область применения каждого и аппаратуру.
    • Запайка ампул: методы, аппараты (линейные и роторные), с газовой защитой и в атмосфере пара.
    • Контроль качества запайки.
  3. Стерилизация инъекционных растворов в ампулах
    • Способы и режимы стерилизации.
    • Определение герметичности ампул после стерилизации.
  4. Оценка качества инъекционных растворов:
    • Перечислите показатели качества инъекционных растворов.
    • Возможности объективного автоматического контроля чистоты инъекционных растворов в ампулах.

 

задание №2 .

Рекомендуемая литература для выполнения задания:

  • Фармацевтическая технология. Экстемпоральное изготовление лекарств: учебное пособие / В.А.Быков с соавт. –Воронеж, 2011
  • Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
  • Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
  • Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

 

сделайте расчеты рецептов в соответствии с Вашим вариантом,

с. 484. Занятие 23,24 – Растворы для инъекций (только указанные рецепты)


Пример ответа: 
  • Перечислите методы водоподготовки и кратко опишите их.

В зависимости от характера примесей и назначения воды, ее очистку ведут различными способами. Удаление механических примесей. Механические примеси обычно отделяют отстаиванием с последующей декантацией или фильтрованием. С этой целью используют песочные фильтры. Воду с высокой временной и постоянной ж есткостью предварительно умягчают, применяя два метода.

Метод осаждения. Метод заключается в переводе ионов кальция и магния в малорастворимые соединения путем прибавления 490 к воде растворов рассчитанных количеств гидрата окиси кальция, едкого натрия, кристаллического натрия карбоната и др. После нескольких часов взаимодействия накипеобразователей с указанными реактивами образуются осадки, удаляющиеся затем отстаиванием или фильтрованием.

Метод ионного обмена. Основан на обмене катионов кальция и магния на катионы натрия или водорода, содержащиеся в практически нерастворимом в воде материале — катионите. Вода, пропущенная через катионовые фильтры, будет содержать только натриевые соли или минеральные кислоты, хорошо растворимые и неспособные образовывать накипи в аппаратах для перегонки. Данный метод имеет ряд преимуществ перед осаждением: более качественное устранение жесткости воды; простое устройство и обслуживание аппаратуры; низкая стоимость вод оп од готовки; возможность одновременного удаления органических веществ. К недостатку метода относится увеличение щелочности и количества некоторых солей в умягченной воде. Более подробно данный метод описан в разделе, посвященному получению деминерализованной воды способом ионного обмена. Коагуляция коллоидных примесей. Коллоидную муть можно удалить лишь после предварительного укрупнения взвешенных частиц. Для разрушения коллоидной системы необходимо нейтрализовать электрический заряд частиц. Лишенные заряда частицы под влиянием сил взаимного притяжения соединяются — коалесцируют. В качестве таких электролитов используют алюминия сульфат или квасцы алюмокалиевые. При наличии в воде аммиака,

главным источником которого в природных водах считаются белковые соединения, перед началом перегонки в исходную воду также добавляют квасцы (5 частей на 10 л воды). В результате взаимодействия квасцов и аммиака образуется нелетучий аммония сульфат и выделяется хлористоводородная кислота. Для связывания ее перед началом перегонки прибавляют кристаллический двузамещенный натрия фосфат (3,5 части на 10 л воды). Токсикологические показатели качества воды характеризуют безвредность ее химического состава.

Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Вашей собственной контрольной работы

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.