Описание
Схема решения ситуационной задачи в виде прописи рецепта.
• выписать рецепт на латинском языке;
• указать вид лекарственной формы, требования, предъявляемые Государственной фармакопеей или другими НД.
• провести фармацевтическую экспертизу прописи рецепта: проверку на совместимость ингредиентов прописи с учетом физико-химических свойств лекарственных средств и вспомогательных веществ и провести проверку доз лекарственных средств наркотических, сильнодействующих и других, у которых регламентированы ВРД и ВСД.
• описать свойства ингредиентов с учетом их значения для изготовления лекарственной формы (например, для водных растворов – растворимость в воде очищенной), условия хранения.
• указать технологические особенности прописи, и необходимо обосновать технологию лекарственной формы, на которых базируются расчеты и изготовление лекарственной формы;
• провести расчеты ингредиентов прописи рецепта, необходимые для изготовления лекарственной формы: общей массы или общего объема лекарственной формы, для дозированных лекарственных форм указать массу одной дозы;
• описать технологию лекарственной формы, включая упаковку с учетом вида
лекарственной формы, физико-химических свойств лекарственных средств и
вспомогательных веществ и в соответствии с действующей НД;
• указать оформление к отпуску ЛФ: основные этикетки и предупредительные надписи, выбор которых должен быть обоснован в соответствии с НД. Основные этикетки могут быть специальными, соответствующими изготовленной ЛФ – «Порошки», «Микстура», «Капли глазные» с соответствующими предупредительными надписями или общими (в
случае отсутствия специальной этикетки) – «Внутреннее», «Наружное» (для
суппозиториев и жидкостей для наружного применения). На всех этикетках
(специальных и общих) обязательно должна быть предупредительная надпись
«Хранить в недоступном для детей месте». Также в дополнение к общим этикеткам могут быть использованы следующие предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Детское», «Беречь от огня» и др. провести внутриаптечный контроль: на этапах изготовления лекарственной формы, обязательные и выборочные виды контроля изготовленной лекарственной формы.
• указать срок годности и условия хранения лекарственной формы;
• провести внутриаптечный контроль: на этапах изготовления лекарственной формы, обязательные и выборочные виды контроля изготовленной лекарственной формы.
Описание технологии лекарственной формы должно быть конкретным,
исчерпывающим, с включением необходимых расчетов и ссылками на
соответствующие нормативные документы (приказы МЗ РФ, методические указания и др.).
Рецепты:
22. Возьми: Борной кислоты 1,25
Салициловой кислоты 0,5
Цинка оксида 3,0
Талька 5,0
Смешай, пусть будет наимельчайший порошок. Дай. Обозначь. Присыпка.
7. Возьми: Раствора натрия бромида 3 % — 100 мл
Анальгина 1,0
Валерианы настойки 3 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 стол. л. 3 раза в день.
34. Возьми: Кофеин-бензоата натрия 0,5
Натрия бромида 3,0
Пустырника настойки 5 мл
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 дес. л. 3 раза в день.
49. Возьми: Борной кислоты 1,5
Резорцина 0,5
Спирта этилового 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Смазывать пораженные участки кожи.
23. Возьми: Раствора натрия бензоата из 1,0 – 100 мл
Натрия гидрокарбоната 2,0
Эликсира грудного 3 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 стол. л. 3 раза в день.
24. Возьми: Настоя горицвета весеннего травы 100 мл
Натрия бромида 3,0
Пустырника настойки 4 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 стол. л. 3 раза в день до еды.
7. Возьми: Настоя мяты перечной листьев из 6,0 – 100 мл
Натрия бромида 3,0
Адонизида 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 стол. л. 2 раза в день до еды.
36. Возьми: Настоя пустырника травы из 6,0 – 100 мл
Натрия бромида
Магния сульфата поровну по 2,0
Сиропа сахарного 3 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Принимать по 1 стол. л.3 раза в день до еды.
13. Возьми: Платифиллина гидротартрата 0,003
Анальгина 0,2
Папаверина гидрохлорида 0,02
Смешай, пусть будет порошок
Дай таких доз № 5. Обозначь. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
26. Возьми: Никотиновой кислоты 0,05
Тиамина гидрохлорида 0,05
Рибофлавина 0,02
Кальция глицерофосфата 0,3
Смешай, пусть будет порошок. Дай таких доз № 20. Обозначь. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Список использованной литературы
- Ажгихин И.С. Технология лекарств.- М.: Медицина, 2019.- 410 с.
- Гаврилов А.С. Фармацевтическая технология; М.: «ГЭОТАР-Медиа», 2018. – 624 с.
- Государственная фармакопея СССР X изд.- М.: Медицина, 1968.- 1077 с.
- Государственная фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]. – ХIII издание. – Т. 1, 2 и 3. – Москва, 2015. – Режим доступа: http://feml.scsml.rssi.ru/feml/
- Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм; М.: «Медицина» 2021. – 319 с.
- Муравьев И.А. Технология лекарств; в 2-х т. М.: «Медицина» 2018.- 704 с.
- Тихонов А.И. Технология лекарств /А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных; Харьков, Изд. НФАУ, 2019. — 704 с.
Ответ:
| Пропись рецепта, фармацевтическая экспертиза прописи рецепта | Расчеты, рабочая пропись | Свойства ингредиентов | Технология с теоретическим обоснованием | Контроль качества ЛФ |
| 22. Возьми: Борной
кислоты 1,25 Салициловой кислоты 0,5 Цинка оксида 3,0 Талька 5,0 Смешай, пусть будет наимельчайший порошок. Дай. Обозначь. Присыпка
Rp.: Acidi borici 1,25 Acidi salycilici 0,5 Zinci oxydi 3,0 Talci 5,0 Misce, ut fiat pulvis subtilissimus. Da. Signa. Присыпка
1.Фармацевтическая экспертиза прописи:
1.1. Компоненты прописи совместимы. 1.2. Проверка доз. В данной лекарственной форме для наружного применения не требуется проверка доз.
|
(Результаты расчетов записывают на обратной стороне ППК)
Выбор ступки: Ступка № 6 (max = 48,0 opt = 18,0) Время измельчения 120 с.
Рабочая пропись 1) кислоты борной 1,25 2) кислоты салициловой 0,5 3) спирта этилового 95 % — 18 капель 4) цинка оксида 3,0 5) талька 5,0 mo = 9,75
|
1. Кислота борная (Acidum boricum) –
бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. 2. Кислота салициловая (Acidum salycilicum) – белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. 3. Цинка оксид (Zinci oxydium) — белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически не растворим в воде и спирте. 4. Тальк (Talcum) – белый аморфный порошок без запаха, не растворим в воде. |
В рецепте выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).
Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести (ГФ ХIV изд.) Обоснование технологии: в прописи рецепта выписаны кислота борная и кислота салициловая, которые относятся к трудноизмельчаемым ЛС. Для их измельчения применяют спирт этиловый 95 % из расчета 10 капель на 1,0 г ЛС. («Правила изг…», утв. пр. 751 н от 25.10.15). Технология, фасовка, упаковка. В ступку на ручных весах ВР-5 отвешивают последовательно 1,25 г кислоты борной, 0,5 г кислоты салициловой, добавляют в ступку 18 капель спирта этилового 95%, растирают порошки до полного испарения спирта, затем добавляют 3,0 г цинка оксида и, в последнюю очередь, частями добавляют 5,0 г талька, осторожно перемешивая. Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм. Проверяют на однородность. Присыпку упаковывают в баночку с плотно навинчивающейся крышкой. Оформление к отпуску. Баночку снабжают этикеткой «Наружное», с предупредительными надписями «Хранить в сухом, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте» («Правила изг.…», утв. пр 751 н от 25.10.15). |
Обязательные виды контроля:
— письменный
Дата ППК № Acidi borici 1,25 Acidi salycilici 0,5 Spiritus aethylici 95 % gtts XVIII Zinci oxydi 3,0 Talci 5,0
mo = 9,75 Изготовил: Иванов И.И. Проверил: . — контроль при отпуске Выборочные виды контроля: — органолептический — физический — отклонение в массе Общая масса порошка 9,75 ± 1,8, что соответствует нормам допустимых отклонений (±3) («Правила изг…», утв. пр. 751 н от 25.10.15). — опросный
|
31 стр.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.
