Описание
3.Основные направления и перспективы создания лекарственных средств.
8.Способы установления доброкачественности лекарственных средств. Общие требования к испытаниям на доброкачественность.
13 Контроль качества лекарств в аптеках. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Виды внутриаптечного контроля. Их характеристика.
18.Оценка качества лекарственных средств, приготовленных в аптеках в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №305 от 16.10.97г. Перечень показателей, по которым устанавливается неудовлетворительность приготовления лекарств.
23.Охарактеризуйте анализ таблеток исходя из нормативных требований, предъявляемых ГФ к их качеству.
28Особенности стандартизации антибиотиков в зависимости от способов получения. Общее требование к качеству. Понятие об единице антибиотической активности. Биологические, химические и физико-химические методы оценки качества антибиотических лекарственных средств. Стандарты антибиотиков.
33.Проблемы оценки качества стероидных лекарственных веществ (идентификация, нормирование сопутствующих веществ). Биологические и физико-химические методы анализа, пути совершенствования методов оценки качества.
38 Микробиологический метод количественной оценки антибиотиков. Дайте краткую характеристику. Стандартные образцы антибиотиков. Единица антибиотической активности.
(смотрите вопрос 28)
43.Охарактеризуйте основные приемы качественного анализа лекарственных смесей без предварительного разделения компонентов смеси: варианты идентификации ингредиентов при совместном присутствии. Приведите примеры.
28 стр.
Фрагмент
3.Основные направления и перспективы создания лекарственных средств.
Как извествно все лекарстенные средства разделяютя на три группы:
-полностью синтетические(их большинство, около80%)
-природные соединения;
-полусинтетические, т.е. получаемые на основе природных веществ;
Большинство природных и полусинтетических ЛС имеет очень сложную химическую стуктуру, и их полный химический синтез в настоящее время трудно осуществим или же невозможен. Путем микробиологического синтеза сейчас получают многие антибиотики, природные аминокислоты, стероидные соединения, пептидные гормоны, включая инсулин, интерфероны, антитела, и др. В последнее время этот путь является актуальным и имеет хорошие перспективы. Современные процессы базируются на использовании высоко-активных мутантных штаммов микроорганизмов, в соответствующих условиях специфически продуцирующих необходимое вещество. Соответствующие штаммы используют для получения пеницилинов, цефалоспоринов,тетрациклинов, эритромицилов, макролидов, и др.
Следует отметить, что многие производные антибиотиков получают для медицинских целей частным синтезом, т.е. химической модификацией базовых соефинений.
Современными рекомбинантными методами можно создавать пептиды, которые нельзя получить с помощью природных микроорганизмов. Важными продуктами получаемыми таким путем являются гормон роста человека, нейроактивные пептиды,соматостатин,регуляторы ионов кальция.
Большие перспективы имеют исследования гидробионтов в частности морских организмов для получения ЛС самого различного назначения:витаминов, простагладинов, полиеновых кислот, антиоксидантов и т.д.
К основным стратегическим направлениям химического и биологического синтеза ЛС можно отнести:
