Описание

I ЧАСТЬ

Пользуясь пособием «Анализ органических лекарственных средств по функциональным группам», выполните следующие задания.

1. Назовите функциональные группы молекул лекарственных веществ (укажите в формулах).

2. Установите соответствие: функциональная группа – реактив:

II ЧАСТЬ

Задание №1

Описать следующие стадии внутриаптечного контроля по вариантам (согласно Приложению №2):

1. Органолептический контроль.

2. Физический контроль.

3. Химический контроль.

4. Контроль при отпуске.

Подробно описать стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм по плану (см. Приложение №2), с расчетами титра соответствия, количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме (по предложенной методике).

1. : Sol. Acidi ascorbinici 0,25 % — 200 ml.

Sterilisetur!

D.S.  По 25 мл внутривенно медленно..

Методика количественного определения: К 5 мл препарата прибавляют 2-3 капли раствора крахмала  и титруют 0,05 М раствором йода до образования темно-синего окрашивания. Расход титранта составил  1,44 мл.

Приложение № 2

Пример разбора рецепта:

Дан рецепт: 1. Rp. : Sol. Novocaini 2%-20 ml

Sterilisetur!

D.S. Вводить внутримышечно по 1 мл 2 раза в день.

Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 2 мл воды, 1мл разведенной соляной кислоты, 2 мл 5% раствора натрия бромида и 4капли раствора тропеолина 00, титруют 0,1 М раствором натрия нитрита до синего окрашивания.

Расход титранта составил 0,70 мл.

1. Органолептический контроль.

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, без механических включений.

2. Физический контроль. Vобщ = 20 мл.

Норма отклонений составляет +8%.

20 мл -100%

Х – 8%

Х = 8%* 20мл /100 мл = 1,6 мл

[18,4 мл…21,6 мл]

3. Химический контроль.

• • Качественный анализ.
  • На ароматическую аминогруппу. К 1 мл препарата добавляют 2 капли разведенной кислоты хлористоводородной, 2 капли 2% раствора натрия нитрита и 2% щелочного раствора b-нафтола. Эффект: образуется красное окрашивание или оранжево-красный осадок.
  • На хлорид ион. К 1 мл препарата добавляют 2-3 капли 2% раствора серебра нитрата. Образуется белый творожистый осадок, растворимый в 10% растворе аммиака.

Сl ^—  + AgNO₃ = AgCl + NO₃^—

белый творожистый осадок

•      Количественный анализ.

Предлагаемая методика анализа: К 1 мл препарата прибавляют 2 мл воды, 1мл разведенной соляной кислоты, 2 мл 5% раствора натрия бромида и 4капли раствора тропеолина 00, титруют 0,1 М раствором натрия нитрита до синего окрашивания.

Наименование метода :  нитритометрия

Титрант: 0,1М раствор нитрита натрия

Индикатор: тропеолин 00

f = 1;

1. T _NaNO2 /нов = (0,1М * 272,78г/моль* 1)/1000 = 0,02728
2. Хг = 0,02728г/мл* 0,70 мл* 20 мл/1мл = 0,382г
3. Найдем М новокаина по рецепту:  2% от 20 мл составляет 0,4 г
4. Δ = (0,4 – 0,382)/ 0,4 = 0,045* 100% = 4,5%
5. Согласно Приказу МЗ РФ № 751н, N=±8

Заключение: Данная ЛФ удовлетворяет требованиям Приказа № 751н по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств»

4. Письменный контроль

Проверка правильности заполнения ППК

ППК

Дата ________ № рецепта _____

Aquae purificatae                            20 ml

Novocaini                               0, 4

Vобщ =  20 мл

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

5. Контроль при отпуске.

Оформление этикетки. Основная: «Раствор  для инъекций», «Стерильно!»,

Предупредительные надписи: «Хранить в недоступном для детей месте», «Хранить в защищенном от света месте».

Ответ:

1. Органолептический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость. Механические включения отсутствуют.

2. Физический контроль

V_общ = 200 мл.

Норма отклонений составляет +1%.

200 мл -100%

Х – 1%

Х = 1%* 200 мл /100 мл = 2 мл

[198 мл…202 мл]

3. Химический контроль

3.1 Качественный анализ

Испытания проводят с целью исключения ошибок и фальсификации.

Реакции основаны на окислении аскорбиновой кислоты до дегидроаскорбиновой кислоты под действием раствора гексациано-(III)-феррата калия и фосфорномолибденовой кислоты.

1. К 0,5 мл прибавляют 1 мл 5% раствора кислоты фосфорно-молибденовой; появляется синее окрашивание:

H₃PO₄•12MoO₃•2H₂O + Аск. кислота = дегидроаскорбиновая кислота + ↓Mo₂O₅•MoO₂ (ярко-синий) + H₃PO₄

2. К 0,5 мл прибавляют 1 мл 5% раствора кислоты гексациано-(III)-феррата калия; появляется синее окрашивание:…

5 стр.

В данной работе имеются схемы и уравнения, но в бесплатной версии не отображаются.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.