Описание
I ЧАСТЬ
Вариант 2.
1. Назовите функциональные группы молекул лекарственных веществ (укажите прямо в формулах).
2. Установите соответствие: функциональная группа – реактив:
| Функциональная группа | Реактив |
| А. Альдегидная группа | 1. Натрия нитрит, хлористоводородная кислота, щелочной раствор β-нафтола. |
| Б. Первичная ароматическая аминогруппа | 2. Реактив Фелинга. |
| В. Сложноэфирная группа | 3. Раствор аммиака, хлорамин. |
| Г. Фенольный гидроксил | 4. Щелочной раствор гидроксиламина, кислота хлороводородная, железа (III) хлорид. |
II ЧАСТЬ
Подробно описать стадии внутриаптечного контроля для предложенных лекарственных форм по плану (см. Приложение №2), с расчетами титра соответствия, количественного содержания лекарственного вещества в лекарственной форме (по предложенной методике). Задание выполняется по вариантам.
Вариант 1.
1. : Sol. Glucosi 5% — 100 ml
Sterilisetur!
D.S. Вводить капельно в вену.
Методика количественного определения согласно ОФС «Рефрактометрия». Фактор показателя преломления глюкозы составил F= 0,00142. Показатель преломления составил 1,3395.
Вариант 2.
1. : Sol. Acidi ascorbinici 0,25 % — 200 ml
Sterilisetur!
D.S. По 25 мл внутривенно медленно.
Методика количественного определения: К 5 мл препарата прибавляют 2-3 капли раствора крахмала и титруют 0,05 М раствором йода до образования темно-синего окрашивания. Расход титранта составил 1,44 мл.
III ЧАСТЬ
В рамках выполнения контрольной работы, Вам необходимо решить задачи в соответствии со своим вариантом (индивидуальный вариант, см ниже) и по плану (см. приложение №3)/
1. Уравнение реакции (в точке эквивалентности c указанием фактора).
2. Расчет титра cоответствия титранта по определяемому веществу в соответствии с предложенной методикой.
3. Расчет количественного содержания (Хг) лекарственного вещества в граммах данной лекарственной формы в соответствии с предложенной методикой и значениями.
4. Расчет относительного отклонения согласно условиям задачи и полученных значений.
5. Составления заключения согласно предложенному образцу.
| Вариант | Номера задач |
| 1 | 1,3,8 |
| 2 | 1,4,13 |
| 3 | 2,3,14 |
| 4 | 1,2,10 |
| 5 | 2,4,14 |
| 6 | 2,5,8 |
| 7 | 2,7,9 |
| 8 | 3,10,11 |
| 9 | 3,8,12 |
| 10 | 9,5,13 |
| 11 | 5,3,7 |
| 12 | 4,8,10 |
| 13 | 9,13,8 |
| 14 | 10,14,7 |
| 15 | 4,10,2 |
| 16 | 3,11,5 |
| 17 | 3,9,6 |
| 18 | 5,12,7 |
| 19 | 5,13,4 |
| 20 | 8,13,2 |
| 21 | 5,12,4 |
| 22 | 4,14,8 |
| 23 | 9,13,10 |
| 24 | 1,12,9 |
| 25 | 2,13,10 |
Задача № 1
Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml
D.S. Внутрь при болях желудка.
Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 0,1 % раствора дифенилкарбазона и титруют 0,05 М раствором нитрата ртути (II) до фиолетового окрашивания.
Расход титранта составил 3,60 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 2
Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 5%-100ml
D.S. Для спинномозговой анестезии.
Методика определения: К 2 мл препарата прибавляют 1 мл разведенной азотной кислоты , 2-3 капли 10 % раствора железоаммонийных квасцов , 10 мл 0,1 М нитрата серебра и титруют 0,1 М раствором роданида аммония до красно-фиолетового окрашивания.
Расход титранта составил 6,30 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 3
Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 2,5%-100ml
D.S. По 10 мл внутрь при болях.
Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 2 мл хлороформа, 2-3 капли 0,1 % раствора фенолфталеина и титруют 0,05 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя..
Расход титранта составил 1,90 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 4
Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 2%-100ml
D.S. По 10 мл внутрь 2 раза в день.
Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 2-3 капли 0,1 % раствора фенолфталеина и титруют 0,05 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания .
Расход титранта составил 2,30 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 5
Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 20%-10ml
D.S. По 10 мл внутрь 2 раза в день.
Методика определения: 1 мл препарата переносят в мерную колбу вместимостью 250 мл и доводят водой до метки. К 10 мл полученного раствора прибавляют 2-3 капли 0,1 % раствора фенолфталеина и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания.
Расход титранта составил 0,50 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 6
Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 10%-50ml
D.S. По 15 мл внутрь 2 раза в день.
Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 2-3 капли раствора крахмала и титруют 0,05 М раствором йода до синего окрашивания.
Расход титранта составил 11,40 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 7
Rp.: Dimedroli 0,02
Sacchari 0,5
M.f.pulvis
D.t.d N.10
D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.
Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 20 мл воды , 2-3 капли 0,1% раствора флуоресцеина и титруют 0,05 М раствором нитрата серебра до образования красного осадка.
Точная навеска составила 0,105 г.
Расход титранта составил 0,28 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 8
Rp.: Dimedroli 0,01
Sacchari 0,5
M.f.pulvis
D.t.d N.10
D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.
Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 20 мл воды , 3 мл хлороформа, 2-3 капли 0,1% раствора фенолфталеина и титруют 0,01 М раствором натрия гидроксида до образования розового окрашивания водного слоя.
Точная навеска составила 0,110 г.
Расход титранта составил 0,75 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 9
Rp.: Calcii gluconatis 0,3
Sacchari 0,3
M.f.pulvis
D.t.d N.10
D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.
Методика определения: К 0,1 г порошка прибавляют 20 мл воды , 10 аммиачного буферного раствора, 0,01 г эриохрома черного и титруют 0,1 М раствором трилона Б до сине-фиолетового окрашивания.
Точная навеска составила 0,101 г.
Расход титранта составил 1,14 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи)
Задача № 10
Rp.:Acidi ascorbinici 0,2
Sacchari 0,5
M.f.pulvis
D.t.d N.10
D.S. По 1 порошку 2 раза в день после еды.
Методика определения: К 0,1г порошка прибавляют 10 мл воды, 2-3 капли раствора крахмала и титруют 0,05 М раствором йода до сине-фиолетового окрашивания.
Точная навеска составила 0,100 г.
Расход титранта составил 3,30 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 11
Rp.: Sol. Glucosi 5% — 100 ml
Steril!
S. По 20 мл в/в.
Методика определения: Определение проводилось в соответствии с ОФС «Рефрактометрия». Фактор показателя преломления глюкозы составляет 0,00142. Показатель преломления испытуемого раствора глюкозы составил 1,3398.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 12
Rp.: Sol. Glucosi 20% — 10 ml
Steril!
S. По 10 мл в/в.
Методика определения: Определение проводилось в соответствии с ОФС «Рефрактометрия». Фактор показателя преломления глюкозы составляет 0,00142. Показатель преломления испытуемого раствора глюкозы составил 1,3610
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 13
Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 10% — 20 ml
Steril!
S. По 10 мл в/м.
Методика определения: Определение проводилось в соответствии с ОФС «Рефрактометрия». Фактор показателя преломления новокаина составляет 0,00220. Показатель преломления испытуемого раствора новокаина составил 1,3351
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Задача № 14
Rp.: Sol. Novocaini hydrochloridi 10% — 20 ml
Steril!
S. По 10 мл в/м.
Методика определения: К 1 мл препарата прибавляют 5 мл воды , 1 мл кислоты хлористоводородной разведенной, 2 мл 10% раствора калия бромида, 4 капли раствора смешанного индикатора (1/2 раствора метилового синего к раствору тропеолина 00) и титруют при охлаждении 0,1 М раствором нитрита натрия от красно-фиолетового до голубого окрашивания.
Расход титранта составил 0,72 мл.
Запишите заключение о качестве данной лекарственной формы по показателю «Масса навески отдельных лекарственных средств» (с полным решением задачи).
Ответ:
Вариант 2.
Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 0,25 % 200 ml
Sterilisetur!
D.S. По 25 мл внутривенно медленно
Методика определения: К 5 мл препарата прибавляют 2-3 капли раствора крахмала и титруют 0,05 М раствором йода до образования темно-минего окрашивания. Расход титранта составил 1,44 мл.
1. Органолептический контроль. Бесцветная, прозрачная жидкость. Механические включения отсутствуют. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Методика: Берут две пробирки из бесцветного прозрачного стекла и одинакового диаметра около 15 мм. Помещают в них по 5 мл испытуемого раствора и воды очищенной. Сравнивают при освещении лампой матового стекла мощностью 40 Вт, расположенной над образцом, просматривая растворы перпендикулярно вертикальной оси пробирок на черном фоне. Результат: испытуемый раствор по прозрачности не отличается от воды.
Метод определения бесцветности регламентирован в ОФС «Степень окраски жидкостей». Используется метод колориметрии в визуальном варианте. Бесцветными считаются жидкости, если их окраска не отличается от растворителя. Методика: Берут две пробирки из бесцветного прозрачного стекла и одинакового диаметра. Помещают в них по 5 мл испытуемого раствора и воды очищенной. Сравнивают в дневном свете сверху вдоль вертикальной оси пробирок на матово-белом фоне. Результат: испытуемый раствор не отличается от воды.
Контроль на механические включения
Источниками механических включений могут стать фильтрующие и укупорочные средства. Их наличие необходимо контролировать. Методика: Флакон берут в руку за колпачок, вносят в зону контроля «вверх донышком» и просматривают на расстоянии 25–30 см, под углом между оптической осью просмотра и направлением лучей света 90 градусов на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания, переводят емкость в положение «вниз донышком» и вторично просматривают на черном и белом фонах. Результат: видимые механические включения не обнаружены.
2. Физический контроль
Этот показатель указывает на ошибки на стадиях отмеривания растворителя и фильтрования. Определение поводят с помощью цилиндра соответствующего объема.
Методика: Раствор из флакона выливают в цилиндр вместимостью 250 мл. Фиксируют фактический объем раствора и рассчитывают отклонение от объема указанного в прописи. Величину допустимого отклонения определяют по приказу МЗ РФ № 305.
Результат:
| Объем раствора по прописи, мл | Фактический объем, мл | Абсолютное отклонение, мл | Относительное отклонение, % | Допустимое отклонение, % |
| 200 | 200 | 0 | 0 | ±1 |
Соответствует требованиям.
3. Испытание на подлинность
Испытания проводят с целью исключения ошибок и фальсификации.
Реакции основаны на окислении аскорбиновой кислоты до дегидроаскорбиновой кислоты под действием раствора гексациано-(III)-феррата калия и фосфорномолибденовой кислоты.
1. К 0,5 мл прибавляют 1 мл 5% раствора кислоты фосфорно-молибденовой; появляется синее окрашивание:
H3PO4•12MoO3•2H2O + Аск. кислота = дегидроаскорбиновая кислота + ↓Mo2O5•MoO2 (ярко-синий) + H3PO4
2. К 0,5 мл прибавляют 1 мл 5% раствора кислоты гексациано-(III)-феррата калия; появляется синее окрашивание:…
8 стр.
В целях сохранения высокой уникальности текста фрагмент работы выложен частично.
В данной работе имеются схемы и уравнения, но в бесплатной версии не отображаются.
После оплаты Вам откроется доступ к полному ответу.
