Описание
Вариант 2
- Микробы в готовые лекарственные формы попадают:
- с рук персонала
- из исходного материала
- из воды
- из воздуха
- все ответы верные
- Какие из приведенных лекарственных форм должны быть стерильны?
- растворы для инъекций и инфузий
- капсулы
- отвары
- лекарственные средства для введения интравагинально
- лекарственные средства для лечения открытых ран и ожогов
- Меры предупреждения микробной порчи растительного сырья:
- правильная организация сушки
- дезинфекция помещений, в которых осуществляется сушка сырья
- контроль воздушной среды на наличие S. haemolyticus в складских помещениях
- хранение при повышенной влажности
- все ответы верные
- Микробиологическая чистота лекарственных препаратов включает показатели:
- общее количество микробов в 10 мл/г
- общее количество плесневых и дрожжевых грибов в 1 мл/г
- количество синегнойной палочки в 1 мл/г
- количество анаэробных бактерий в 10 мл/г
- количество грибов в 10 мл/г
- Контроль и качество фармацевтической продукции регламентируется:
- учебниками по микробиологии
- международным стандартом GMP
- МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды»
- МУ по микробиологическому контролю в аптеках №3182-84
- ФС и ФСП на продукцию
- Условия хранения иммунных сывороток:
- в холодильнике при – 200С
- при температуре +370С
- в отдельном шкафу
- в холодильнике при +40С- +100С
- при комнатной температуре
- Переконтроль вакцин производится:
1) при истекшем сроке годности
- в центрах по санэпиднадзору
- если стоимость оставшегося препарата превышает стоимость переконтроля
- для повышения активности препарата
- в институте (предприятии)-изготовителе
- Антибиотики классифицируют по всем признакам, КРОМЕ:
- уровня активности
- происхождения
- спектра действия
- механизма действия
- химической структуры
- К b-лактамным антибиотикам относят:
1) сульфаниламиды
2) b-адреноблокаторы
3) цефалоспорины
4) производные 8-оксихинолина
5)карбапенемы
- Противовирусными химиопрепаратами являются все, КРОМЕ:
- ремантадина
- занамивира
- ацикловира
- рибавирина
- новоиманина
- Укажите класс чистоты помещения, где осуществляется асептическое приготовление и наполнение продуктом, когда его нельзя подвергать риску загрязнения и предельно допустимое содержание микроорганизмов (КОЕ/1м3):
класс чистоты: А
предельно допустимое содержание микроорганизмов (КОЕ/1 м3): менее 1
- В 1 г/мл лекарственных средств для введения per os из субстанций синтетического происхождения допускается содержание грибов (плесневых, дрожжевых) не более: 10во второй степени КОЕ/мл или КОЕ/г
- Сотрудник микробиологической лаборатории Территориального Управления Роспотребнадзора, осуществляющий забор проб в ходе микробиологического мониторинга производственной аптеки, запросил образцы воды очищенной, исходных сухих лекарственных веществ, используемых для приготовления инъекционных растворов; глазные капли после стерилизации; инъекционные растворы до и после стерилизации. Подлежат ли все запрошенные образцы микробиологическому контролю? Каковы предельно допустимые нормы микробов, содержащихся в этих объектах?
Согласно МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ
ПО МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОМУ КОНТРОЛЮ В АПТЕКАХ от 29 декабря 1984 г. N 3182-84 все объекты подлежат микробиологическому контролю.
Показатели для воды очищенной согласно ФС42-2619-97 -100 м.о/мл при отсутствии сем Entero-bacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa
5 стр.