Описание
Содержание
Введение
1. Общая характеристика инъекционных лекарственных форм
1.1. Преимущества и недостатки инъекционного введения
1.2. Требования к инъекционным лекарственным формам
1.2.1. Отсутствие механических включений
1.2.2. Стерильность
1.2.3. Апирогенность
1.2.4. Стабильность
1.2.5.Специальные требования
1.3. Классификация инъекционных растворов
2. Условия изготовления инъекционных лекарственных форм
2.1. Устройство асептического блока
3. Технология изготовления растворов солей слабых кислот и сильных оснований
Заключение
Список литературы
50 стр.
Фрагмент
Введение
Несмотря на большой ассортимент готовых лекарственных препаратов экстемпоральная рецептура не потеряла своего значения[9]. Это связано с отсутствием промышленных аналогов для некоторых лекарственных препаратов, возможности учета индивидуальных особенностей пациента (масса тела, тяжесть заболевания, аллергические реакции и т.д.) при изготовлении лекарственной формы, меньшая стоимость по сравнению с аналогами, производимыми на фармацевтических предприятиях, особенности контроля качества экстемпоральной рецептуры, при котором, в частности, растворы для инъекций контролируются в две стадии: до и после стерилизации [3].
Одной из наиболее значимых экстемпоральных лекарственных форм при оказании, в том числе и экстренной медицинской помощи, являются растворы для инъекций, имеющими технологические особенности изготовления. Достоинством растворов для инъекций как лекарственных форм является их высокая биологическая доступность, точность дозирования, возможность изготовления в виде внутриаптечной заготовки [18].
Актуальность выбранной темы состоит в том, что, несмотря на обширный ассортимент инъекционных растворов, производимых на фармацевтических предприятиях, как и ранее востребованными являются инъекционные растворы, изготовленные в аптеке. Основными причинами востребованности являются:
- отсутствие промышленных аналогов
- меньшая стоимость по сравнению с аналогами, производимыми на фармацевтических предприятиях
- возможность изготовления лекарственной формы заданного объема
Исходя из актуальности темы, целью данной работы является изучение особенностей технологии изготовления растворов для инъекций, в частности, особой группы инъекционных растворов, требующих введения стабилизаторов.
Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
- Изучить и проанализировать данные научной литературы и официальных источников по вопросам классификации и биофармацевтических аспектов изучаемой ЛФ, требований, предъявляемых к лекарственной форме – растворы для инъекций;
- Изучить устройство асептического блока и правила работы в нем;
- Исследовать технологию изготовления растворов для инъекций, требующих стабилизации на примере растворов солей слабых кислот и сильных оснований.
Объектом исследования являются инъекционные растворы солей слабых кислот и сильных оснований.
Предметом исследования является особенности технологии инъекционных растворов солей слабых кислот и сильных оснований.