ДИПЛОМНАЯ РАБОТА НА ТЕМУ: «ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ТРЕБУЮЩИХ СТАБИЛИЗАЦИИ. СТАБИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРОВ СОЛЕЙ СЛАБЫХ КИСЛОТ И СИЛЬНЫХ ОСНОВАНИЙ» 76380

Описание

Содержание

Введение

1. Общая характеристика  инъекционных лекарственных форм

1.1. Преимущества  и недостатки инъекционного введения

1.2. Требования  к инъекционным  лекарственным формам

1.2.1. Отсутствие механических включений

1.2.2. Стерильность

1.2.3. Апирогенность

1.2.4. Стабильность

1.2.5.Специальные требования

1.3. Классификация инъекционных растворов

2. Условия изготовления инъекционных лекарственных форм

2.1. Устройство асептического блока

3. Технология  изготовления растворов  солей  слабых кислот и сильных оснований

Заключение

Список литературы

50 стр.

Фрагмент

Введение

Несмотря на большой ассортимент готовых лекарственных препаратов экстемпоральная рецептура не потеряла своего значения[9]. Это связано с отсутствием промышленных аналогов для некоторых лекарственных препаратов, возможности учета индивидуальных особенностей пациента (масса тела, тяжесть заболевания, аллергические реакции и т.д.) при изготовлении лекарственной формы, меньшая стоимость по сравнению с аналогами, производимыми на фармацевтических предприятиях, особенности контроля  качества экстемпоральной рецептуры, при котором, в частности, растворы для инъекций контролируются в две стадии: до и после стерилизации [3].

Одной из наиболее значимых экстемпоральных лекарственных форм при оказании,  в том числе и экстренной медицинской помощи, являются растворы для инъекций, имеющими технологические особенности изготовления. Достоинством растворов для инъекций как лекарственных форм является их высокая биологическая доступность, точность дозирования, возможность изготовления в виде внутриаптечной заготовки [18].

Актуальность  выбранной темы состоит в том, что, несмотря на обширный ассортимент инъекционных растворов, производимых на фармацевтических предприятиях, как и ранее востребованными  являются инъекционные растворы, изготовленные в аптеке. Основными причинами востребованности являются:

  • отсутствие промышленных аналогов
  • меньшая стоимость по сравнению с аналогами, производимыми на фармацевтических предприятиях
  • возможность изготовления лекарственной формы заданного объема

Исходя из актуальности темы, целью данной  работы является изучение особенностей  технологии изготовления растворов для инъекций, в частности, особой группы инъекционных растворов, требующих введения стабилизаторов.

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

  1. Изучить и проанализировать данные научной литературы и официальных источников по вопросам классификации и биофармацевтических аспектов изучаемой ЛФ, требований, предъявляемых к  лекарственной форме – растворы для инъекций;
  2. Изучить устройство асептического блока и правила работы в нем;
  3. Исследовать технологию изготовления растворов для инъекций, требующих стабилизации на примере растворов солей слабых кислот и сильных оснований.

           Объектом  исследования являются инъекционные растворы солей слабых кислот и  сильных оснований.

Предметом исследования является особенности технологии инъекционных растворов солей слабых кислот и  сильных оснований.

Литература

  1. Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Совершенствование условий приготовления инъекционных растворов в аптеке с целью обеспечения их апирогенности // Фармация.- 2016.- №2.- с. 71-72.
  2. Губин М.М. Проблемы изготовления инъекционных растворов в производственных аптеках // Фармация. – 2016. — №1.
  3. Государственная фармакопея Российской Федерации ХIII издание, М.: ФЭМБ, 2015. — 1470 с.
  4. Елинов Н.П., Громова Э.Г. Современные лекарственные препараты. Справочник с рецептурой. Питер, 2014. – С. 550-553.
  5. Зеликсон Ю.И. Иванова Л.А., Кондратьева Т.С., Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / М.: Медицина, 2015г. С.78 – 97.
  6. Майский В. В., Муратов В. К. Фармакология с рецептурой. — 3-е изд., перераб. и доп. — М.: Медицина, 2013. — С. 49-50. — 448 с.
  7. Микробиология, В.С. Дукова Издательство 2014. — 274 с.
  8. Молдовер Б.Л. Асептически изготовляемые лекарственные формы Санкт-Петербург, 2014.
  9. Основы фармацевтической биотехнологии: Учебное пособие/Т.П. Прищеп, В.С. Чучалин.-Ростов н/Д.: Феникс; Изд-во НТЛ, 2014.- 256 с.
  10. Приказ  Минздрава РФ №751 от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
  11. Приказ Минздрава РФ №309 от  21 октября 1997 г. «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
  12. Растворы для инъекций. Инфузионные растворы. Требования к инъекционным и инфузионным растворам // Учебное пособие. – М.: Наука, 2015 г.
  13. Сабиржан Р. Р., Егорова С. Н. Аптечное изготовление лекарственных форм для лечебно-профилактических учреждений: изучение современной номенклатуры / Р.Р. Сабиржан // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. Выпуск № 10 (129). Том 18-2, 2012 г.
  14. Садырина Е.С. Русских Е.В. Волков М.А. Проблемы производства экстемпоральных лекарственных средств в России / Е.С. Садырина // ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь. – 2014 г.
  15. Синев Д.Н. «Пособие для фармацевтов аптек». – М.: Наука, 2015 г. – 240 с.
  16. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / Под ред. М.А.Алюшина. – М.: Всесоюз. Центр науч.-фармац. информ. ВО Союзфармация, 1991. – 134с.
  17. Технология лекарственных форм.учеб. для студ. высш. учеб. заведений; под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. — М.:Издательский центр «Академия»,2016.-592с.
  18. Тихонов А. И., Ярних Т. Г., Гудзенко А. П. Учебное пособие по аптечной технологии лекарств / Под ред. А.И.Тихонова. – X.: Основа, 2013. – 336 с.
  19. Умаров С.З. Инъекционные растворы и современное технологическое решение проблемы их изготовления в аптеках / С.З. Умаров // Фармацевтика и медицинская техника. — № 6. – 2015 г.
  20. Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по аптечной технологии лекарственных средств (часть 3, 4) — Смоленск: СГМА, 2012. Лосенкова С.О
  21. Фаттахова Л.Л. Роль экстемпоральных лекарственных средств в современной медицине / Л.Л. Фаттахова // Журнал «Аптечное дело». — № 4, 2016 г.
  22. Цомартова И., Сабеева А.Н. Анализ современного производства инъекционных растворов / И. Цомартова // Аптечное дело. — № 6. – 2014 г.
  23. Ярных Т.Г. Основы технологии суппозиториев — экстемпоральное изготовление / Т.Г. Ярных //  Фармация. — № 2, 2012 г.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 1360

Задать вопрос

Задать вопрос