Дипломная работа на тему: «Порядок допуска аптечной организации к розничной торговле лекарственными препаратами» 5257

Описание

Содержание

Введение

1. Понятие розничной торговли. Виды аптечных организаций

1.1 Нормативно-правовое регулирование деятельности аптечных организаций

1.2 Правила розничной торговли ЛС

2. Требования, предъявляемые законом РФ «О защите прав потребителей»

2.1 Права потребителя в случае приобретения товара ненадлежащего качества

2.2 Права потребителя в случае приобретения товара надлежащего качества. Особенности продажи отдельных видов товаров аптечной организации.

3. Анализ лицензионных требований к аптечным организациям

3.1 Лицензионные требования к розничным фармацевтическим организациям

3.2 Лицензионные требования к розничным аптечным организациям, осуществляющим оборот наркотических средств и психотропных веществ.

3.3 Ответственность за нарушение лицензионных требований

4. Порядок допуска аптечной организации к осуществлению фармацевтической деятельности

Заключение

Список литературы

72 стр.

Фрагмент

Введение

Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов. Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу — аптечному учреждению и к покупателю — гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли.

Современное функционирование российского фармацевтического рынка характеризуется постоянно расширяющимся ассортиментом лекарственных препаратов (ЛП) и фармацевтических товаров, представленных неоправданно большим количеством поставщиков. В этих условиях особую актуальность приобретает проблема обеспечения надлежащего качества оказываемой лекарственной помощи населению.

В 1992 году Международной Фармацевтической Федерацией (МФФ) разработаны стандарты «Надлежащая аптечная практика в общественных и больничных аптеках», которые рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в качестве модели разработки национальных стандартов Надлежащей Аптечной Практики (НАП) (Good Pharmacy Practice – GPP) во всех странах

Российские законодательные и нормативные требования к фармацевтической деятельности, регламентирующие механизмы государственного регулирования сферы обращения ЛП, можно рассматривать лишь как элементы российских правил НАП. В настоящее время документ, который будет выполнять роль национального стандарта НАП находится в стадии разработки. [18]

На современном этапе рыночных отношений обостряется жесткая конкуренция между участниками фармацевтического рынка, что обуславливает поиск эффективных методов управления. Наблюдаются процессы разделения, объединения, укрупнения и ликвидации фарм. организаций. Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, это и обуславливает актуальность указанной темы.

Объект работы: деятельность аптечных организаций

Предмет работы: розничная торговля лекарственными препаратами в аптечной организации

Цель исследования: анализ порядка допуска аптечной организации к розничной торговле лекарственными препаратами.

Достижение поставленной цели определило необходимость решения следующих задач:

1. Изучить нормативно-правовое регулирование деятельности аптечных организаций.

2. Выявить правила розничной торговли ЛС;

3. Определить права потребителя в случае приобретения товара ненадлежащего качества;

4. Определить права потребителя в случае приобретения товара надлежащего качества. Особенности продажи отдельных видов товаров аптечной организации.

5. Анализ лицензионных требований к аптечным организациям

6. Охарактеризовать порядок допуска аптечной организации к осуществлению фармацевтической деятельности.

Литература

  1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 N 14-ФЗ (ред. от 29.06.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2015) // «Собрание законодательства РФ», 29.01.1996, N 5, ст. 410.
  2. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об обращении лекарственных средств» // «Собрание законодательства РФ», 19.04.2010, N 16, ст. 1815.
  3. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 28.11.2015) «О техническом регулировании» // «Собрание законодательства РФ», 30.12.2002, N 52 (ч. 1), ст. 5140.
  4. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 13.07.2015) «О защите прав потребителей» // «Собрание законодательства РФ», 15.01.1996, N 3, ст. 140.
  5. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 23.12.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» // «Собрание законодательства РФ», 26.01.1998, N 4, ст. 482.
  6. Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 (ред. от 02.04.2015) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» // «Собрание законодательства РФ», 14.12.2009, N 50, ст. 6096.
  7. Приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. № 553н » Об утверждении видов аптечных организации» // «Российская газета», N 207, 15.09.2010.
  8. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014) «О Порядке отпуска лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.01.2006 N 7353) // «Российская газета», N 10, 20.01.2006.
  9. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.02.2011 N 19698) // «Российская газета», N 29, 11.02.2011.
  10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608) // «Российская газета», N 231, 13.10.2010.
  11. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // «Новая аптека», N 1, 1999.
  12. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // «Новая аптека», N 10, 1998.
  13. Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // «Здравоохранение», N 3, 1998.
  14. Приказ Минздрава России от 16.10.1997 г № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» // «Здравоохранение», N 2, 1998.
  15. Авилов А.В. Рефлексивное управление. Методологические основания. М., 2010.
  16. Леви М., Вейтц Б.А. Основы розничной торговли. — СПб: Питер, 2010.
  17. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации: учебник / Багирова В.Л..- М.: ОАО «Издательства «Медицина», 2004.-720 с.
  18. Вассел М. Логистика в управлении взаимосвязями с потребителями // Логинфо. – 2010. — №7 – 8
  19. Гельфанд Е. Савич А., Циперман Г., Ципес Г. Бизнес-процессы: будни оптимизации. // Директор ИС. 2010, №4
  20. Коммерческая деятельность. Учебник. / Половцева Ф.П. Москва, Инфра-М, 2010 г.
  21. Завгородняя А.В., Ямпольская Д.О. Маркетинговое планирование. — СПб: Питер. 2009
  22. Лоскутова Е.Е. Учебник: Управление экономикой фармации.- М.: Академия, 2008.-258 с.
  23. Дьяченко, Р.Г. Лекарственные средства: потребность информированность и доступность / Р.Г. Дьяченко // Социальная работа в посткризисный период: проблемы и решения: сб. научн. тр. – Самара: ООО «Офорт», 2010. – С. 143-147.
  24. Дьяченко, Р.Г. Совершенствование управления качеством аптечных товаров и фармацевтических услуг в аптечных организациях / Р.Г. Дьяченко, И.Н. Андреева, Т.М. Бондарева // Современные проблемы науки и образования. – 2013. – №5;
  25. Криков, В.И. Организация и экономика фармации/ В.И. Криков. – М.: Медицина, 1983. – С. 199-256.
  26. Мешковский, А.П. Нормативное регулирование фармацевтического сектора / А.П. Мешковский, В.В Береговых, К.В. Пятигорская // Ремедиум. – 2004. – № 10. – С. 18-24.
  27. Неволина, Е.В. Процессный подход к управлению аптекой / Е.В. Неволина // Рос. аптеки. – 2008. – № 3. – С. 6-9.
  28. Хабриев, Р.У. Качество розничной торговли лекарственными средствами в рамках концепции технического регулирования / Р.У. Хабриев // Новая аптека. – 2003. – № 10. – С. 21-27.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 4000

Задать вопрос

Задать вопрос