Описание
ПЛАН
ВВЕДЕНИЕ
1. Проблемы и сложности при качественном анализе многокомпонентных лекарственных форм
2. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства.
2.1. Основные этапы экспресс-анализа
2.2. Органолептический и физический контроль
2.3. Химический контроль
2.4. Примеры анализа лекарственных форм аптечного производства
3. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств заводского производства.
3.1. Твердые лекарственные формы
3.2. Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории).
3.3. Газообразные лекарственные формы (аэрозоли)
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
18 стр.
Фрагмент
ВВЕДЕНИЕ
Лекарственные средства — особый продукт производства. От их качества зависит жизнь и здоровье потребителя, но оценить это качество самостоятельно потребитель не может. Гарантия качества, безопасности и эффективности лекарств — одна из основных задач государственных служб в области охраны здоровья граждан.
Согласно стратегии ВОЗ, в основе системы обеспечения (гарантирования) качества лекарственных средств лежат три следующих компонента:
1) надежная система регистрации и лицензирования (т.е. установленная на государственном уровне законными или подзаконными актами система экспертизы и санкционирования, которая предшествует реализации лекарственных средств;
2) независимые испытания произведенной лекарственной продукции;
3) гарантирование качества посредством соблюдения при производстве лекарств свода обязательных принципов, правил и норм, именуемых «Good manufacturing practice» (GMP) – «Надлежащей лабораторной практике» НЛП.
Выполнение этих принципов обозначает постоянный независимый контроль за качеством производимых препаратов.
