Фрагмент
I. ХАРАКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА
1.1. Наименование продукции:
Паста Лассара
(Pasta Lassari)
1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: Регистрационный номер: № ЛП-001014, 2011-10-18
1.3. Основное назначение продукции: – комбинированный антисептический препарат, применяемый для лечения пролежней и некоторых кожных заболеваний.
3.1. Категория продукции: лекарственное средство
1.3.2. Фармакологические свойства: оказывает антисептическое, адсорбирующее, раздражающее, подсушивающее, вяжущее, отвлекающее и кератолитическое действие.
1.3.3. Показания к применению: gодострая экзема различного генеза, гипергидроз стоп.
1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:
Описание — густая, плотная масса белого цвета без запаха.
1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:
1.5.1.Упаковка — по 30 г во флаконы из стекломассы с полиэтиленовой натгиваемой крышкой . Флаконы укладываются в пачку картонную по ГОСТ 12303.
Коробки укладывают в тару из картона коробочного по ГОСТ 793-89Е. В транспортную тару вкладывают упаковочный лист (надписи в соответствии с ГОСТ 17768-90).
1.5.2. Маркировка на каждый флакон наклеивают этикетку из этикеточной бумаги марки А или В по ГОСТ 7625 или мелованной бумаги марки О по ГОСТ 21444, или офсетной бумаги N 1 и N 2 массой 1 м 60-70 г марок А, Б,
В картонную пачку вкладывается инструкция по применению лекарственного средства которая должна быть напечатана на типографской тонкой бумаге N 1 или N 2 массой 1 м 40 г по ГОСТ 9095 или писчей бумаге N 2 массой 1 м 63 г по ГОСТ 18510, или офсетной бумаге N 1 или N 2 массой 60-70 г марок А, Б, В по ГОСТ 9094, или другой бумаге по качеству не ниже указанной.
Транспортная маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 14192
1.5.3. Транспортирование в соответствии с ГОСТ 17768-90
Хранение в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С
1.6. Срок годности 4 года.