ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ НА ПРОИЗВОДСТВО НАСТОЙКИ СТРУЧКОВОГО ПЕРЦА 76752

Описание

Содержание

Раздел 1.  Характеристика готового продукта.

Раздел 2. Химическая схема производства.

Раздел 4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.

Раздел 5. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.

Раздел  6. Изложение технологического процесса.

Раздел 7. Материальный баланс производства.

Раздел 8. Переработка и обезвреживание отходов производства.

Раздел 9. Контроль производства.

Раздел 10. Безопасная эксплуатация производства (наличие вредных и взрывопожароопасных веществ, опасных технологических процессов).

Раздел 11. Информационные материалы.

23 стр.

Фрагмент

Раздел 1.  Характеристика готового продукта

1.1. Наименование продукции: Настойка стручкового перца  Tinctura Capsici

1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: НД: 42-1259-93. Номер гос. регистрации: Р N003412/01

1.3. Основное назначение продукции: Местно-раздражающее средство растительного происхождения.

1.3.1. Категория продукции: лекарственное средство

1.3.2. Фармакологические свойства перца стручкового настойки обусловлены содержанием алкалоида капсаицина. Препарат обладает местным раздражающим, отвлекающим и разогревающим действием, вызывая усиление местного кровотока в коже, воздействуя на болезненные процессы, локализованные также и в глубине тканей.

1.3.3. Показания к применению: В качестве местнораздражающего и отвлекающего средства при невралгиях, радикулитах, миозитах, люмбаго, люмбоишалгии.

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:

Прозрачная жидкость красновато-желтого цвета.

1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

 1.5.1. Упаковывают в флаконы оранжевого стекла вместимостью 25 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 флакон помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.

1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код;

1.5.3. Условия хранения: При температуре от 12 до 15 0С, в защищенном от света месте.

1.6. Срок годности: 4 года.

Литература

  1. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»
  2. ГФ XIII, ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки»
  3. ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения»
  4. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
  5. Попова, Н.В., К вопросу стандартизации настойки стручкового перца / Попова,  Н.В., Литвиненко В.И., Бовтенко В.А. / Фармаком –2010 – С20-24.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640

Задать вопрос

Задать вопрос