Описание
Проект регламента на Мексидол, раствор для инъекций.
Активное вещество-этилметилгидроксипиридина сукцинат-50 г.
Вспомогательные вещества, масса-натрия метабисульфит-1 г,
Воды для инъекций- до 1 л.
Содержание
- Характеристика готового продукта
- Химическая схема производства
- Технологическая схема производства
- Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
- Характеристика сырья, материалов и полупродуктов
- Изложение технологического процесса
9 стр.
Фрагмент
Раздел I. Характеристика готового продукта
Состав и форма выпуска: Раствор для инъекций 5%
Упаковка: в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки.
Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Aethylmethylhydroxypyridini succinas) — 50 г.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 1 г.
Воды для инъекций — до 1 л.
Описание лекарственной формы: Раствор, представляющий бесцветную или слегка окрашенную прозрачную жидкость.
Фармакологическое действие — антиоксидантное, анксиолитическое, антигипоксическое, антиамнестическое.
Показания к применению: острые нарушения мозгового кровообращения; дисциркуляторная энцефалопатия; вегетососудистая дистония; атеросклеротические нарушения функций мозга; невротические и неврозоподобные расстройства с проявлением тревоги; купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с наличием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, а также острой интоксикации нейролептиками; в комплексном лечении острых гнойно-воспалительных процессов брюшной полости (острый деструктивный панкреатит, перитонит).
Противопоказания: повышенная чувствительность или непереносимость препарата; острые нарушения функции печени и почек.
Побочные действия: Возможно появление тошноты и сухости во рту.
Условия хранения препарата: В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке…………..