Фрагмент

РАЗДЕЛ 1.  ХАРКТЕРИСТИКА ГОТОВОГО ПРОДУКТА

1.1. Наименование продукции: Настойка календулы  Tinctura Calendulae

1.2. Категория и номер действующего нормативного документа: НД: ФС 42-1948-82

1.3. Основное назначение продукции: Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства природного происхождения

1.3.1. Категория продукции: лекарственное средство

1.3.2. Фармакологические свойства: Настойка календулы является антисептиком, имеет местное дезинфицирующее действие.

 1.3.3. Показания к применению: Для симптоматического лечения незначительных воспалений кожи, полости рта и горла.

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции:

Прозрачная жидкость от желтовато-коричневого до желтовато­бурого цвета со специфическим запахом и горьковатым вкусом. В процессе хранения возможно появление осадка.

1.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

 1.5.1. Упаковывают в флаконы оранжевого стекла вместимостью 25 мл (первичная упаковка) во флаконы-капельницы из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств с навинчиваемой пластмассовой крышкой и с полиэтиленовой пробкой-капельницей;

1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код;

1.5.3. Условия хранения: продукт хранят в плотно укупоренной таре, в сухом прохладном, защищенном от света месте.

1.6. Срок годности: 3 года.