ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ НА ПРОИЗВОДСТВО НАСТОЙКИ ЭВКАЛИПТА 76799

Описание

Содержание регламента

Раздел I. Характеристика готового продукта  
Раздел II. Химическая схема производства  
Раздел III. Технологическая схема производства  
Раздел IV. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования  
Раздел V. Характеристика сырья, вспомогательных материалов и полупродуктов  
Раздел VI. Изложение технологического процесса  
Раздел VII. Материальный баланс  
Раздел VIII. Переработка и обезвреживание отходов производства  
Раздел IX. Контроль производства  
Раздел X. Безопасная эксплуатация производства  
Раздел XIV. Информационные материалы

25 стр.

Фрагмент

Раздел I

Характеристика готовой продукции

1.1. Наименование продукции: Эвкалипта настойка (Tinctura Eucalypti)

Категория и номер действующего нормативного документа: ФС 42-741-87 Р № 002592/01-2003

1.3. Основное назначение продукции: антисептическое, противовоспалительное средство растительного происхождения;

1.3.1. Категория продукции: полупродукт, готовое лекарственное средство;

1.3.2. Фармакологические свойства: обладает антисептическим, противовоспалительным, седативным действием;

1.3.3. Показания к применению: препарат применяют в качестве противовоспалительного и противомикробного средства при воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, трахеит и т.п.);

1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции: прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, своеобразного запаха. Плотность не более 0,908, Содержание этанола не менее 64%;

.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:

1.5.1. Упаковывают в стеклянные флаконы темного стекла по 25 мл;

1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код; 1.5.3. Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C

 1.6. Срок годности: 5 лет.

Литература

  1. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
  2. ГФ XIII, ОФС.1.4.1.0019.15 «Настойки»
  3. ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения»
  4. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
  5. РД 09-251-98 «Положение о порядке разработки и содержания раздела «Безопасная эксплуатация производств» технологического регламента»
  6. ФС 42-741-87

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640

Задать вопрос

Задать вопрос