Фрагмент
Раздел I
Характеристика готовой продукции
1.1. Наименование продукции: Эвкалипта настойка (Tinctura Eucalypti)
Категория и номер действующего нормативного документа: ФС 42-741-87 Р № 002592/01-2003
1.3. Основное назначение продукции: антисептическое, противовоспалительное средство растительного происхождения;
1.3.1. Категория продукции: полупродукт, готовое лекарственное средство;
1.3.2. Фармакологические свойства: обладает антисептическим, противовоспалительным, седативным действием;
1.3.3. Показания к применению: препарат применяют в качестве противовоспалительного и противомикробного средства при воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, трахеит и т.п.);
1.4. Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции: прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, своеобразного запаха. Плотность не более 0,908, Содержание этанола не менее 64%;
.5. Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:
1.5.1. Упаковывают в стеклянные флаконы темного стекла по 25 мл;
1.5.2. Маркировка включает в себя наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинском языках), количество лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код; 1.5.3. Условия хранения: в защищенном от света месте, при температуре ниже 30 °C
1.6. Срок годности: 5 лет.