Описание
ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА
Время проведения: 10 семестр (5 курс). Продолжительность: 16 дней.
Место проведения:
- центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- аналитические кабинеты (столы) аптечных организаций.
Цель:
- закрепление теоретических знаний и практических навыки по фармацевтическому анализу;
- изучение системы стандартизации и сертификации лекарственных средств;
- совершенствование навыков проведения фармакопейного анализа и внутриаптечного контроля лекарственных средств и соответствии с нормативно-технической документацией;
- закрепление навыков по оформлению учетно-отчетной документации по оценке качества лекарственных средств.
ГРАФИК РАСПРЕДЕЛЕНИЯ РАБОЧЕГО ВРЕМЕНИ
(16рабочих дней)
№ п/п | Наименование работ | ЦККЛС | Аналитический кабинет аптеки |
1 | Знакомство с устройствомЦККЛС (аналитического кабинета аптеки) и организация рабочего места провизора-аналитика | 1 | — |
1.1. | Изучение НТД по стандартизации и сертификации лекарственных средств
|
— | — |
1.2. | Приготовление эталонных, титрованных растворов и реактивов | — | — |
1.3. | Фармакопейный анализ лекарственных средств | — | — |
2 | Внутриаптечный контроль лекарственных средств | — | 15 |
1 | 15 |
СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Раздел практики | Наименование работ | Содержание дневника |
1. Работа в ЦККСЛС | 1.1 Знакомство с устройством лаборатории, расположением помещений, их использованием, организацией рабочего места провизора-аналитика. | 1.1Описать функции ЦККСЛС, функциональные обязанности провизора аналитической лаборатории. |
1.2 Работа с нормативными документами
(приказы, инструкции и т.д.), бланками текущей и отчетной документации. |
1.2 Перечислить НТД,
привести формы отчетности. |
|
1.3 Изучить НТД по
стандартизации и сертификации (декларировании) лекарственных средств. |
1.3 Перечислить НТД. | |
1.4 Изучить НТД по выявлению бракованных и
фальсифицированных лекарственных средств. |
1.4 Перечислить НТД. Привести данные о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах по Нижегородской области за последний месяц. | |
1.5 Приготовление эталонных, титрованных
растворов и реактивов. |
1.5 Сделать расчеты и описать приготовление:
• эталонных растворов на • титрованных растворов • реактивов (4 наименования). |
|
1.6 Провести фармакопейный анализ лекарственных средств в соответствии с НТД (ГФ,ФС, ФСП) по разделам:
• описание: • растворимость; • подлинность; • прозрачность и цветность; |
1.6 Оформить протокол анализа:
• субстанции — 1; • таблетки — 1; • р-ры для инъекций — 1; • глазные капли — 1; • суппозитории — 1: • мази — 1; |
|
• кислотность, щёлочность или рН растворов;
• физико-химические константы (плотность, показатель преломления, удельное вращение); • количественное определение различными методами (алкалиметрия, ацидиметрия, аргентометрия, йодометрия, нитритометрия, комплексонометрия, неводное титрование и др.) |
• лекарственное растительное сырье — 1;
• настойки — 1. |
|
2. Работа в аналитичес ком кабинете аптеки.
|
2.1 Знакомство с устройством и оборудованием аналитичес- кого кабинета. | 2.1 Зарисовать план, описать функциональные обязанности провизора-аналитика аптеки. |
2.2 Изучение НТД (приказы, инструкции) по организации внутриаптечного контроля и знакомство с бланками текущей и отчетной документации. | 2.2 Перечислить НТД. Привести формы отчётности.
|
|
2.3. Проведение внутриаптечного контроля:
• письменного; • органолептического; • физического; • химического; • контроля при отпуске. |
2.3.Описать проведение внутриаптечного контроля аптеч-
ной продукции (по форме, указанной в приложении): • вода очищенная-1; • вода для инъекций — 1; • концентрированные растворы и полуфабрикаты-1 • тритурации— 1 • внутриаптечные заготовки • растворы для инъекций и • глазные капли и офтальмологи- • микстуры (в том числе с • порошки для внутреннего • мази — 1; • суппозитории — 1: • лекарственные средства, поступившие из помещений хранения в ассистентскую комнату – 1 • лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года – 1. |
|
2.4. Оформление результатов внутриаптечного контроля. | 2.4. Оформить проведённые анализы в журнал регистрации внутриаптечного контроля. |
Приложение
ФОРМА ДНЕВНИКА ПО ВНУТРИАПТЕЧНОМУ КОНТРОЛЮ
Работа с рецептом | Письменный контроль
|
Органолептический контроль | Физический контроль | Химический контроль | Оформление результатов контроля | Оформление лекарственной формы к отпуску | |
качественный | количественный | ||||||
ФОРМА ДНЕВНИКА ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЗ СРЕДСТВ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ №__
от «____» ____г.
Лекарственное средство:
Серия: _______
Предприятие-изготовитель, страна:
Заказчик:
Нормативный документ:
Код образца:
Наименование показателей качества по НД | Требования к качеству по нормативному документу | Результаты анализа |
Описание | ||
Подлинность | ||
Средняя масса таблетки, отклонение от среднего | ||
Количественное определение: | ||
Упаковка | ||
Маркировка | ||
Хранение | ||
Срок годности |
28 стр.