Время работы ежедневно до 20.00
Номер телефона +79613381888
Наш email stydend@inbox.ru
Меню

Задачи гармонизации фармакопией разных государств. Межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «определение белка». 75500+

Описание

Содержание

Введение

1. Современные подходы к гармонизации национальных фармакопей

1.1. Анализ текущей ситуации

2. Анализ фармакопейной статьи ГФ РФ XIII

3. Анализ структуры ОФС «Определение белка» в зарубежных фармакопеях

4. Межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «определение белка»

5. Межфармакопейный анализ метода Кьельдаля

Выводы

Библиографический список

31 стр.

Фрагмент

Введение

Качество и безопасность лекарственных средств является вопросом глобальной важности, решение которого требует объединения усилий и тесного сотрудничества заинтересованных сторон во всем мире. Государственные стандарты качества и безопасности лекарственных средств, как правило, устанавливаются посредством фармакопей. Благодаря фармакопейным стандартам осуществляется регулирование качества лекарственных средств на фармацевтических рынках. Достижение взаимопонимания, гармонизация и сотрудничество в создании фармакопей стали насущным требованием времени. В современной медицинской практике все большее распространение получают иммунологические препараты (например, вакцины) и другие лекарственные вещества белковой природы. Такие препараты имеют сложный состав, отличаются по своей природе, способам получения и применения, целевому назначению. Действующим началом в них являются антигены, белковой природы полученные тем или иным способом, или антитела, или микробные клетки и их дериваты, или биологически активные вещества типа иммуноцитокинов, иммунокомпетентные клетки и другие иммунореагенты. Для каждого такого препарата установлены строго регламентированные дозировки, состав. Качество регламентируется ОФС «Определение белка». Таким образом, контроль качества таких препаратов должен быть унифицирован на международном уровне, а методы контроля качества гармонизированы.

Цель: Изучить степень гармонизации фармакопей разных стран. Провести межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи ГФ РФ XIII «определение белка».

Задачи:

  • Описать современные подходы к гармонизации фармакопей разных стран;
  • Ознакомиться с ОФС.1.7.2.0023.15 «Определение белка» (ГФ XIII);
  • Ознакомиться с ОФС «Определение белка» в ведущих зарубежных фармакопеях;
  • Провести межфармакопейный анализ общей фармакопейной статьи «определение белка»

Объект исследования: ОФС «Определение белка».

Предмет исследования: межфармакопейный анализ.

Литература

  1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания: в 3-х томах. — М.: Министерство Здравоохранения РФ, 2015. – Т. 2. – 1004 с. — Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_2/HTML/#1000
  2. European Pharmacopoeia 9,0 th edition. [Электронный ресурс]//EDQM http://online.edqm.eu/entry.htm
  3. British Pharmacopoeia. V. 1-4 // British Pharmacopoeia Commission, 2009. P. 10952.
  4. The Japanese Pharmacopeia Sixteenth Edition// Pharmaceuticals and medical devices agency, 2011. P. 2320.
  5. United States Pharmacopeia, 35th edition // United States Pharmacopeial Convention: [сайт]: 2012. URL: http://www.uspnf.com/uspnf/.
  6. Волкова Р. А. Система контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов химическими и иммунохимическими методами : диссертация доктора биологических наук : 03.00.23 / Волкова Рауза Асхатовна.- Москва, 2009.- 276 с.: ил. РГБ ОД, 71 10-3/182
  7. Миняева О.А., Симонян Е.В., Евсельева Е.А., Позднякова Е.С., Музафарова А.Р., Саедгалина О.Т. Совершенствование способов контроля качества белка в препаратах иммуноглобулина // Современные проблемы науки и образования. — 2014. — №1. — С. 364.
  8. Государственная фармакопея Российской Федерации – 2007, ХII издание [Электронный ресурс]. – электрон. текст. данные и программа (42 Мб). – Москва, 2007. – 1 электрон. опт. диск (CD-ROM).
  9. Рудакова И.П., Багирова В.Л, Самылина И.А, Ковалева С.В., Исаева И.В. Материалы по разработке проекта общей фармакопейной статьи «определение белка» // Фармация. — 2004.- № 2.-С.3-5.
  10. Поляк Р., Кату Р. Иммуноглобулины / под ред. Г. Литмена, Р. Гуда. – М.: «Мир», 2001. – 495 с.
  11. Bradford, M.M. A rapid and sensitive method for the quantitation of microgram quantities of protein utilizing the principle of protein-dye binding // Anal. Biochem. — 1976. — № 72. — Р. 248-254.
  12. СуховскаяИ.В., БорвинскаяЕ.В., СмирновЛ.П., Немова Н.Н. Сравнительный анализ методов определения концентрации белка — спектрофотометрии в диапазоне 200-220 нм и по Бредфорду // Труды Карельского научного центра РАН. — 2010. — № 2. — С. 68–71.
  13. Государственная фармакопея Республики Беларусь. – Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств. – Минск, 2006. – 656 с.
  14. Indian Pharmacopoeia, 2010, 6-th edition. [Эл. ресурс ]: http://ajprd.com/downloadebooks_pdf/8.pdf
  15. British Pharmacopoeia. V. 1-4 // British Pharmacopoeia Commission, 2009. P. 10952.
  16. Государственная фармакопея СССР.- 10-е изд.- М.: Медицина, 1968.1080 с.
Ожидается изображения товара

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640₽

Задать вопрос

Похожие товары

Задать вопрос