Фрагмент

ВВЕДЕНИЕ

Уже в древности предпринимались попытки вводить лекарственные вещества непосредственно в кровь; однако все они оканчивались весьма печально, так как при этом больные заражались какой-либо новой болезнью. Только во второй половине прошлого столетия, после того как было доказано, что источником большинства заболеваний являются микроорганизмы, и были найдены способы борьбы с ними (стерилизация), появилась возможность вводить растворы лекарственных веществ непосредственно в кровь путем впрыскивания через кожу.

Вначале приготовлением подкожных (внутримышечных, внутривенных и других видов) 1 впрыскиваний, отпускаемых в склянках, занимались сами врачи, потом этим делом занялись в аптеках фармацевты.

В 1885 г. петербургский аптекарь А. В. Пель вместо склянок предложил употреблять стеклянные сосудики, получившие название ампул (Ampulla — сосудик). После этого растворы, отпускаемые в ампулах для подкожного введения, постепенно нашли широчайшее применение. Так, еще в начале нынешнего столетия самые крупные аптеки изготовляли в день лишь по 20—30 ампул по отдельным рецептам. А уже в 1913—1914 гг. некоторые лаборатории выпускали по нескольку тысяч ампул в месяц.

На отечественных заводах химико-фармацевтической промышленности в 1950 г. готовили 240 млн. ампул, в 1957 г. — 803 млн.

В 1965 г. в Советском Союзе выпущено около 2,5 млрд. ампул.

Широкое распространение ампул объясняется тем, что подкожные впрыскивания имеют ряд преимуществ перед другими методами применения лекарств.

Отсюда вытекает требование о весьма высоком качестве инъекционных жидкостей: они должны быть стерильными, вода и медикаменты, входящие в состав раствора, не должны содержать никаких примесей. Кроме того, стекло для ампул не должно являться источником загрязнений и порчи растворов.

К лекарственным формам для инъекций принадлежат стерильные водные и масляные растворы в ампулах (по 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20 мл), а также стерильные порошки во флаконах и ампулах, перед введением растворяют в соответствующих растворителях. В качестве растворителей используют: бидистиллированную воду, изотонический раствор натрия хлорида, 0,5% раствор новокаина. К лекарственным формам для инъекций предъявляют следующие требования: стерильность (отсутствие микроорганизмов), чистота (отсутствие механических примесей), устойчивость при хранении, апирогеннисть (не повышает температуру тела) и в ряде случаев — изотоничность (осмотическое давление препарата составляет осмотическому давлению крови).

Контейнеры для лекарственных средств для парентерального введения должны быть изготовлены из прозрачных материалов.

Цель: рассмотрение особенностей производства и требований к лекарственным формам для инъекций.

Задачи работы:

— характеристика растворов для инъекций со стабилизаторами и без стабилизаторов;

— анализ особенностей производства некоторых инъекционных лекарственных форм.