КУРСОВАЯ РАБОТА. АССОРТИМЕНТ И ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В УСЛОВИЯХ АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИНИЗАЦИИ. 74918+

Описание

Содержание

Введение. Требования к производству и изготовлению лекарственных форм в условиях аптеки медицинской организации.

1. Ассортимент лекарственных форм, изготовляемых в условиях аптеки медицинского учреждения.

1.1. Твердые формы (порошки, гомеопатические гранулы).

1.2. Жидкие формы (концентрированные растворы, капли, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, гомеопатические растворы и разведения).

1.3. Мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории).

2. Технология изготовления лекарственных форм в условиях аптеки медицинской организации.

2.1. Основные требования к изготовлению лекарственных форм в аптеках медицинских организаций.

2.2. Технология изготовления лекарственных форм в условиях аптеки медицинских организаций (на примере приготовления растворов).

2.3. Экспресс- анализ лекарственных форм из аптечного производства.

Выводы. Проблемы и перспективы аптечного производства лекарственных форм.

Литература.

41 стр.

+ презентация

Фрагмент

Введение

Производственные аптеки являются необходимым звеном системы лекарственного обеспечения, поскольку позволяют удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, не имеющих промышленных аналогов, обеспечить индивидуальное дозирование лекарственных веществ, а также изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок. Лекарственные формы аптечного изготовления неизменно пользуются спросом у пожилого населения, для новорожденных детей и т. п. При этом следует отметить, что производственных аптек становится все меньше в связи с тем, что производственная функция является нерентабельной для аптечной организации из-за своего малого объема и многие частные аптечные организации стараются избавиться от такого «обременения» [1]. Проблемы функционирования и существования этих организаций начинаются с законодательства.

В соответствии с пунктом 32 статьи 4 Федерального закона РФ «Об обращении лекарственных средств», производство лекарственных средств — деятельность по производству лекарственных средств организациями — производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств; производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Федерального закона. Согласно части 1 статьи 45 Закона производство лекарственных средств должно соответствовать правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Правительством Российской Федерации.

В настоящее время производство и изготовление лекарственных форм в условиях аптеки медицинской организации подчиняется нормам Приказа Минздрава России от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» и Приказа Минздрава России от 21.10.1997 N 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». По мнению многих специалистов, столкнувшихся с проблемами аптечного производства на практике данные приказы давно устарели и вступили в противоречие с новым законодательством России в сфере фармацевтической деятельности. В связи с этим производство лекарственных средств de facto осуществляется в соответствии с требованиями утвержденного Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.05.2009 г. N 159-ст Национального стандарта РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ГОСТ Р 52249-2009.

 Лицензирование этого производства происходит согласно «Положению о лицензировании производства лекарственных средств» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 3.09.2010 г. N 684.

Согласно части 3 статьи 45 Закона «Об обращении лекарственных средств» производство лекарственных средств должно осуществляться с соблюдением требований промышленного регламента, который утверждается руководителем производителя лекарственных средств и включает в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании, описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств. Таким образом, сугубо формально, обязательных к выполнению для производителя лекарственных средств требований законодательства, регламентирующих порядок производства лекарственных средств, в настоящее время не существует………

Литература

  1. С.Н. Егорова, д.ф.н., профессор, завкафедрой фармации факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России. Аптечное изготовление лекарственных форм: проблемы, требующие правового решения. 2014
  2. Приказ от 21 октября 1997 г. N 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
  3. Сабиржан Р. Р, Егорова С. Н. Аптечное изготовление лекарственных форм для лечебно-профилактических учреждений: изучение современной номенклатуры. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация Выпуск№ 10 (129) / том 18-2 / 2012
  4. Гроссман В.А Фармацевтическая технология. — М.:ГЭОТАР -Медиа, 2014.-512 с.
  5. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности. Методичные указания (утв. Минздравом РФ 24.07.1997).
  6. Садырина Е.С. Русских Е.В. Волков М.А. Проблемы производства экстемпоральных лекарственных средств в России. ГБОУ ВПО Пермская государственная фармацевтическая академия, Пермь. Дата публикации: 27 декабря, 2014.
  7. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учебник для студ. сред. проф. учеб. заведений / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004. – 464 с.
  8. Московские аптеки (фармацевтическая газета), 28.01.2017
  9. Новости GMP. Электронный журнал. Клиническая фармация.
  10. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия
    Учебное пособие. 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Медпресс-информ, 2007. — 624 с.

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 640

Задать вопрос

Задать вопрос