ОСОБЕННОСТИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВЗАИМОСВЯЗЬ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С УСЛОВИЯМИ ХРАНЕНИЯ. 73998+

Описание

Вариант 2

Установите соответствие

Термин Определение
1. Лекарственные средства; А. Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
2.  Вспомогательные вещества; Б. Вещества или их комбинации, вступающие  в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики,  диагностики, лечения заболевания,  реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий;
3. Лекарственные препараты; В. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
4. Лекарственная форма. Г. Лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
  1. К государственным стандартам качества лекарственных средств относятся:
1. ГФ

2. ТУ

3. ФС

4. НД

5. ОФС

А. 1,2,3,4,5

Б) 1,2,3,4

В) 1,3

Г) 1,2,3

Д) 1,3,4,5.

  1. Для подтверждения подлинности лекарственных средств можно использовать:
1. Химические реакции;

2. Физические константы;

3. Спектральные характеристики;

4. Описание (внешний вид);

5. Растворимость.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 1, 2, 3, 4

В. 1, 3, 4, 5

Г. 1, 2, 3

Д. 1, 3, 5

  1. Для подтверждения подлинности нитрат ионов можно использовать следующие реакции:
1. С дифениламином;

2. С калия перманганатом в присутствии серной кислоты;

3. С раствором йода;

4. С металлической медью в присутствии концентрированной серной кислоты;

5. С раствором железа хлорида (III).

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 1, 2, 3, 4

В. 1, 2, 4, 5

Г. 1

Д. 1, 2, 4

8. Для доказательства спиртового гидроксила можно использовать следующие реакции:
1. Окисления; А. 1, 2, 3, 4, 5
2. Восстановления; Б. 1, 3, 4
3. Комплексообразования; В. 1, 3, 4, 5
4. Конденсации; Г. 2, 4
5. Нейтрализации. Д. 1, 3
  1. Для доказательства сложно-эфирной группы можно использовать следующие реакции:
1. Окисления;

2. Гидролиза;

3. Комплексообразования;

4. Гидроксамовую пробу;

5. Вытеснения.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 1, 3, 4

В. 1, 3, 4, 5

Г. 2, 4

Д. 1, 4

  1. Чистоту лекарственных средств для внутреннего употребления подтверждают показателями:
1. рН;

2. Посторонние примеси;

3. Пирогенность;

4. Стерильность;

5. Микробиологическая чистота.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3, 4, 5

В. 1, 2, 3, 4

Г. 1, 2, 5

Д. 1, 2, 3, 5

  1. Испытание на примесь солей железа (III) можно провести с использованием реакций:
1. С раствором натрия сульфида;

2. С раствором аммония тиоцианата в кислой среде;

3. По окрашиванию бесцветного пламени горелки;

4. С раствором сульфосалициловой кислоты в аммиачной среде;

5. С раствором тиогликолевой кислоты в аммиачной среде.

А. 1, 2

Б. 2, 3

В. 1, 2, 3, 4

Г. 2, 4, 5

Д. 1, 2, 3, 4, 5

  1. Для количественного определения лекарственных средств, содержащих третичную аминогруппу можно использовать следующие методы:
1. Метод Къельдаля;

2. Йодометрию;

3. Броматометрию;

4. Нитритометрию;

5. Ацидиметрию в среде протогенного растворителя

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 1, 2, 3, 4

В. 1, 2, 3

Г. 1, 2, 5

Д. 1, 2, 3, 5

  1. Для количественного определения фенолов можно использовать следующие титриметрические методы:
1. Алкалиметрию в среде протофильного растворителя;

2. Нитритометрию;

3. Иодометрию;

4. Броматиметрию;

5. Трилонометрию.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3, 4

В. 1, 3, 4

Г. 1, 4

Д. 1, 2, 3, 5

  1. В аргентометрическом титровании используют индикаторы:
1. Хромат калия;

2. Бромфеноловый синий;

3. Фенолфталеин;

4. Эозинат натрия;

5. Тропеолин 00.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3

В. 1, 2, 4

Г. 1, 2, 3

Д. 1, 2, 3, 5

  1. В ацидиметрическом методе используют титранты:
1. Раствор азотной кислоты;

2. Раствор хлористоводородной кислоты;

3. Раствор серной кислоты;

4. Раствор хлорной кислоты;

5. Раствор уксусной кислоты.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3, 4, 5

В. 1, 2, 3, 4

Г. 1, 3, 4

Д. 2, 3, 4

16. К оптическим методам анализа относятся:
1. Поляриметрия; А. 1, 2, 3, 4, 5
2. Кулонометрия; Б. 1, 3, 4
3. Рефрактометрия; В. 1, 3, 4, 5
4. Полярография; Г. 2, 4
5. Ионометрия. Д. 1, 3
17. Показатель преломления зависит от:
1. Природы вещества; А. 1, 2, 3, 4, 5
2. Концентрации раствора; Б. 1, 2, 3
3. Длины волны света; В. 1, 2, 4, 5
4. Атмосферного давления; Г. 1, 2
5. Температуры. Д. 2, 3
18. Спектрофотометрический метод может быть использован для:
1. Доказательства подлинности лекарственных средств; А. 1, 2, 3, 4, 5
2. Количественного анализа; Б. 1, 2, 3
3. Испытания на специфические примеси; В. 1, 2
4. Испытания на общие примеси; Г. 2, 3, 4
5. Испытания на механические включения. Д. 1, 2, 3, 4
  1. Внутриаптечный контроль качества лекарств регламентируется приказом МЗ РФ:

А. №377 от 13.11.96;

Б. №214 от 16.07.97;

В. №318 от 05.11.97;

Г.№309 от 21.10.97;

Д. №308 от 21.10.97.

  1. Система обеспечения качества аптечной организации включает:
1. Помещения и оборудование, позволяющее обеспечить соблюдение условий хранения и изготовления ЛС

2. Документацию, позволяющую идентифицировать происхождение, количество и качество ЛС

3. Входной контроль поступающих ЛС

4. Персонал необходимой квалификации

5. Систему непрерывного обучения специалистов

6. Должностные инструкции

7. Фонд нормативных и справочных материалов

А – 1,3,4,5,7

Б — 1,2,4,6

В – 1,3,5,7

Г – 1,2,3,4,5,6,7

Д – 1,2,3,4,6

Е – 1,2,3,4,5,6

  1. Система предупредительных мероприятий в условиях аптеки включает:
1. Правильное оформление штангласов;

2. Обеспечение условий хранения лекарственных средств;

3. Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов;

4. Приемочный контроль;

5. Полный химический контроль.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3, 4

В. 1, 2, 3, 4

Г. 1, 2, 5

Д. 1, 3, 4

  1. Физический контроль заключается в проверке
1. Внешнего вида лекарственной формы

2. Массы или объема лекарственной формы

3. Количества и массы отдельных доз лекарственной формы

4. Качества укупорки

5. Однородности смешения

А – 2, 3

Б – 1, 2, 3, 4, 5

В – 2, 3, 4

Г – 1, 5

Д – 2

  1. Органолептический контроль лекарственных форм экстемпорального изготовления включает обязательную проверку
1. Цвета

2. Вкуса

3. Запаха

4. Однородности смешивания ингредиентов

5. Массы отдельных доз

6. Отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах

7. Общей массы или объема лекарственной формы

А – 1, 2, 3, 4, 6

Б – 1,2, 3, 4, 5, 6, 7

В – 1, 3, 4, 6

Г – 1, 2, 3

Д – 1, 3, 4, 6, 7

  1. Вода очищенная в условиях аптеки ежедневно проверяется на отсутствие:
1. Хлоридов;

2. Сульфатов;

3. Солей кальция;

4. Солей аммония;

5. Диоксида углерода.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 1, 2, 3

В. 1, 3, 4, 5

Г. 2, 3, 4, 5

Д. 3, 4

  1. Качественному анализу подвергаются обязательно:
1.  Все лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую комнату;

2. Все лекарственные формы для детей;

3. Лекарственные средства заводского производства, расфасованные в аптеке;

4. Все лекарственные средства, содержащие сильнодействующие вещества;

5. Выборочно, лекарственные  формы приготовленные по рецептам и требованиям ЛПУ,  не менее 10% от общего числа, приготовленных за смену.

А.  1, 2, 3, 4, 5

Б.  1, 2, 3, 4

В.  1, 3, 5

Г.  1, 3, 4, 5

Д.  3, 4, 5

  1. Полный химический контроль предполагает анализ по показателям:
1. Качество укупорки;

2. Механические включения;

3. Однородность смешения;

4. Испытание на подлинность;

5. Количественное содержание.

А.  1, 2, 3, 4, 5

Б.  1, 2, 3, 4

В.  1, 3, 5

Г.  1, 3, 4, 5

Д.  4, 5

  1. Контроль при отпуске предполагает проверку:
1. Качества укупорки;

2.  Правильности оформления лекарственной формы;

3. Соответствие доз сильнодействующих лекарственных средств возрасту больного;

4. Номинального объема  лекарственной формы;

5. Соответствия упаковки  физико-химическим свойствам ингредиентов лекарственной формы.

А.  1, 2, 3, 4, 5

Б.  1, 2, 3, 4

В.  2, 3, 5

Г.  1, 3, 4, 5

Д.  2, 3, 4, 5

  1. Хранение лекарственных средств при температуре не выше + 30 0 С, предполагает температурный режим:
А. От + 10 0 С до +30 0С;

Б. От + 25 0 С до +300С;

В. От + 20 0 С до +300С;

Г. От + 2 0 С до +300С;

Д.  От 0 0 С до +300С

.

 
  1. Окисляются кислородом воздуха:
1. Фенолы;

2. Сложные эфиры;

3. Витамины группы В;

4. Оксиды металлов;

5. Альдегиды.

А.  1, 2, 3, 4, 5

Б.  2, 3, 5

В.  1, 2, 3

Г.  3, 4, 5

Д.  1, 3, 5

  1. К легковоспламеняющимся лекарственным средствам относятся:
1. Спиртовые настойки;

2. Кислота молочная;

3. Лекарственное растительное сырьё;

4. Органические масла;

5. Перевязочный материал.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3, 4

В. 1, 2, 4, 5

Г. 1, 3, 4

Д. 1, 2, 4

  1. К взрывчатым лекарственным средствам относятся:
1. Спиртовые настойки;

2.  Калия перманганат;

3. Лекарственное растительное сырьё;

4. Серебра нитрат;

5. Нитроглицерин.

А. 1, 2, 3, 4, 5

Б. 2, 3, 4

В. 5

Г. 3, 4

Д. 2, 4

  1. Экстракты жидкие и густые рекомендуется хранить при температуре:
А. От +80 С до + 15 0 С;

Б. От +12 0 С до + 15 0 С;

В. От 0 до +8 0 С;

Г. От +4 0 С до +12 0 С;

Д. До +10 0 С.

 
  1. При размещении ЛС на хранение учитывается:
1. Фармакологическая группа;  2. Способ применения;

3. Срок годности;

4. Упаковочный материал;

5. Стоимость.

А.  1, 2, 3, 4, 5

Б.  2, 3, 4

В.  1, 3, 4, 5

Г.  1, 2, 3.

Д.  2, 4

  1. Из факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств оказывают влияние:
1. Влажность;

2. Свет;

3. Углекислый газ;

4. Температура;

5. Атмосферное давление.

А.  1, 2, 3, 4, 5

Б.  1, 2, 3, 4

В.  1, 3, 4, 5

Г.  3, 4, 5

Д.  2, 3

  1. Оптимальным режимом влажности для хранения кристаллогидратов является:

А. 50 – 65%;

Б. 45 – 55%;

В. 60 – 75%;

Г. 40 – 60%;

  1. Окисляются кислородом воздуха:
1. Фенол;

2. Новокаин;

3. Кислота салициловая;

4. Парацетамол;

5. Камфора.

А. 1, 4, 5

Б. 3, 4, 5

В. 1, 2, 3, 4

Г. 1, 2, 4

Д. 1, 2, 3, 4, 5

  1. К легкогорючим ЛС относятся:
1. Трава душицы;

2. Глицерин;

3. Серебра нитрат;

4. Нитроглицерин;

5. Вата медицинская.

А. 1, 4, 5

Б. 3, 4, 5

В. 2, 3, 4

Г. 1, 2, 5

Д. 1, 2, 3, 4, 5

Легкогорючие вещества

Перевязочный материал (вата, марля и т.д.)

Сера

Глицерин

Растительные масла

Лекарственное растительное сырье

  1. К взрывоопасным ЛС относятся:
1. Скипидар;

2. Калия перманганат;

3. Серебра нитрат;

4. Нитроглицерин;

5. Хлорэтил.

А. 1, 4, 5

Б. 3, 4, 5

В. 2, 3

Г. 1, 2, 5

Д. 1, 2, 3, 4, 5

  1. При повышенной влажности возможен гидролиз следующих фармацевтических субстанций:
  2. Хранение лекарственных средств при комнатной температуре, согласно Государственной фармакопее XII издания, предполагает температурный режим:
А. От + 18 С до +25 С;
Б. От + 20 С до +25 С;
В. От + 15 С до +25 С;
Г. От + 12 С до +25 С;
Д. От + 18 С до +20 С.

20 стр.

Фрагмент

Установите соответствие

Термин Определение
1. Лекарственные средства; А. Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
2.  Вспомогательные вещества; Б. Вещества или их комбинации, вступающие  в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики,  диагностики, лечения заболевания,  реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий;
3. Лекарственные препараты; В. Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
4. Лекарственная форма. Г. Лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Решение: Согласно ОСТ 91500.05.001.00: Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект

– определение «В» .

Лекарственные средства — вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

— определение “Б”

Лекарственные препараты — дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме.

— определение “Г”

Вспомогательные вещества — определение “А”

Уважаемый студент.

Данная работа выполнена качественно, с соблюдением всех требований. В свободном доступе в интернете ее нет, можно купить только у нас.

После оплаты к Вам на почту сразу придет ссылка для скачивания и кассовый чек.

Сегодня со скидкой она стоит: 320

Задать вопрос

Задать вопрос