Заказать работу

Уважаемый студент! 

900

Данная работа полностью готова и была защищена ранее на «отлично». Сейчас на нее максимально низкая цена и Вы можете получить этот труд,  отправив нам заявку! 

Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.

Мы будем рады Вам помочь!


Контрольная работа №1

для интернов

по специальности «Управление и экономика фармации»,

обучающихся с использованием дистанционных технологий

 

Тема: Государственное регулирование обращения лекарственных средств. 

Лицензирование фармацевтической деятельности Торгово - хозяйственная деятельность аптечной организации.

Вариант 5

Контрольные задания

 

  1. Ответьте(со ссылкой на нормативные правовые акты) на следующие

вопросы:

  1. Перечислитеосновные законодательные и нормативные документы,

регламентирующие         порядок          лицензирования         фармацевтической

деятельности.

  1. Какойдокумент подтверждает принадлежность продукции к 

 медицинским изделиям ? 

  Какой орган осуществляет регистрацию медицинских изделий .

 

  1. Дайтеответы на вопросы следующих ситуационных заданий

(обосновав ответ нормативными правовыми актами):

 

Задание 2.1.

При          проверке          деятельности            аптеки          лицензирующим             органом

установлено следующее:

  • торговыйзал оборудован выставочными витринами, пристенными

шкафами для хранения ЛС и других товаров, одной холодильной

витриной. Для учета температуры на нижней полке витрины

имеется       термометр.         Однако        показания        термометра         нигде        не

фиксируются. В холодильнике были обнаружены продукты питания

сотрудников аптеки.

  • провизор-аналитикне повышал квалификацию 6 лет. Последнее

заведующая            объяснила тем, что работник достиг пенсионного

возраста и направлять его не курсы повышения квалификации за счет

аптеки нецелесообразно

  • ваптеке отсутствует приказ о назначении ответственного за

осуществление внутреннего контроля соблюдения порядка отпуска

v Проведите анализ проверки; прокомментируйте результаты; установите

нарушения, обоснуйте это нормативными документами.

v В      чем       заключается      и       кем       проводится      лицензионный      контроль

фармацевтической деятельности.

 

Задание 2.2.

В аптеку обратился покупатель с требованием обменять неисправный

ингалятор (купленный им в этой аптеке месяц назад) на аналогичный

новый товар. Гарантийный срок на товар составляет 2 года со дня его

продажи. В аптеке в настоящий момент нет необходимого товара.

v Правоверно ли требование покупателя?

v Действия фармацевтического работника в данной ситуации. Обоснуйте

нормативными документами.

v Права потребителей при обнаружении в товаре недостатков. Сроки их

удовлетворения

v Чем отличаются понятия «недостаток» и «существенный недостаток»


  • Обязана ли аптека в данной ситуации (если да, то в какой срок)  по

требованию покупателя безвозмездно предоставить ему другой ингалятор

на время удовлетворения его просьбы? Обоснуйте нормативными

документами.

  1. Выполнитетестовые задания, укажите номера правильных

ответов в бланке ответов:

  1. Субъекты обращения         лекарственных         средств        в       установленном

уполномоченным           федеральным          органом         исполнительной           власти

порядке обязаны сообщать:

А. Обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по

применению ЛП

Б. О серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных

реакциях при применении ЛП

В. Об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые были

выявлены при проведении клинических исследований и применении

лекарственных препаратов

Г. О ценах на ЖНВЛС

 

  1. Ответственностьза причинение вреда здоровью граждан вследствие

недостоверной           информация,            содержащейся           в        инструкции           по

применению ЛП несет:

А. Аптечная организация, отпустившая ЛП

Б. Организация оптовой торговли ЛС, поставившая ЛП в аптеку

В. Производитель ЛП

 

  1. ФЗ«Об обращении лекарственных средств» основными направлениями

государственного регулирования цен на ЖНВЛП установлены:

А. Утверждение перечня ЖНВЛП

Б. Утверждение методики установления производителями лекарственных

препаратов (ЛП) предельных отпускных цен

В. Государственная регистрация установленных производителями ЛП

предельных отпускных цен

Г. Ведения       государственного     реестра      предельных     отпускных      цен

производителей на ЛП

Д. Утверждения методики установления органами исполнительной власти

субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных

размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,

установленным производителями ЛП

Е. Установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных

размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам,

установленным производителями ЛП

Ж. Осуществление государственного контроля над применением цен на

ЛП и мониторинг цен на ЛП


З. Применение          предусмотренных         законодательством          РФ          мер

ответственности за нарушение порядка ценообразования

И. Централизация формирования цен, утверждение прейскуранта цен на

ЛП

 

  1. Протоколсогласования цен на ЖНВЛП

А. Обязателен для организации оптовой торговли ЛС

Б. Обязателен для аптечной организации

В. Обязателен        для        медицинской         организации,       осуществляющей

розничную торговлю ЛП

Г. Не обязателен

  1. Внастоящее время целесообразно иметь следующий минимальный

набор помещений аптеки готовых лекарственных форм:

А. Торговый зал (зал обслуживания)

Б. Помещение хранения ЛС и других товаров, разрешенных к отпуску из

аптеки

В. Распаковочная

Г. Комната персонала

Д. Кабинет заведующего

Е. Гардеробная

Ж. Ассистентская

З. Санузел

 

  1. Действующие Правила продажи, разработанные в соответствии с

Законом РФ «О защите прав потребителей» распространяются на:

А. Розничную продажу товаров;

Б. Оптовую продажу товаров;

 

  1. Ассортиментреализуемых товаров в аптеке устанавливается:

А. Руководителем аптеки самостоятельно с учетом условий лицензии;

Б. Органом управления фармацевтической службой субъекта федерации;

В. Органом местного самоуправления;

 

  1. Для оценки         финансово-хозяйственной             деятельности           аптечной

организации используют следующие показатели:

А. Товарооборот

Б. Товарные запасы

В. Торговая надбавка

Г. Естественная убыль

Д. Издержки обращения

Е. Торговые наложения

Ж. Прибыль

З. Амортизационные отчисления

  1. Рентабельностьот реализации:

А. Находится в прямой зависимости от изменения уровня реализованных

торговых наложений

Б. Не может иметь отрицательное значение

В. Показывает     сколько      %      составляет      прибыль     от      реализации     в

товарообороте

Г. Находится в обратной зависимости от изменения уровня издержек

обращения

 

  1. Издержкиобращения можно определить, как:

А. Денежная оценка затрат, произведенных продавцом в процессе

продвижения товаров к покупателю за определенный период времени

Б. Система мероприятий по доведению товаров от производителя до мест

продажи или потребления

В. Расходы, связанные с производством и реализацией



Контрольная работа  2

для интернов

по специальности «Управление и экономика фармации»,

обучающихся с использованием дистанционных технологий

 

Тема: «Порядок назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств»

Выполните следующие тестовые задания:

Отметьте один или несколько правильных ответов

 

  1. Формурецептурного бланка №107-1/у и порядок его оформления

регламентирует:

А. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка

назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также

форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка

оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Б. Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков

рецептов, содержащих назначение наркотических средств или

психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения,

регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

В. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого

стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в

аптечных организациях. Основные положения»


Установите соответствие

 

Лекарственный препарат               Форма рецептурного бланка

 

  1. Фентанил(трансдермальная          А. Специальный бланк на

терапевтическая система) при        наркотическое средство или

оказании паллиативной                        психотропное вещество 107/у-НП

медицинской помощи в

амбулаторных условиях

  1. Этиловыйспирт
  2. Платифиллинв амп.                                 Б. 148-1/у – 88

В. 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л)

Г. 107-1/у

 

Лекарственный препарат                               Вид печати, которой заверяется

рецепт

  1. Финлепсинв табл.                                      А. Личная печать врача
  2. Преднизолонв табл.                               Б. Печать медицинской организации

(МО) «Для рецептов»

  1. Залдиар В. Круглая печать МО
  2. Промедол

 

Лекарственный препарат                               Рекомендованное количество для

выписывания и отпуска

препарата на один рецепт

  1. Клофелинв табл.                                       А. 10 табл.

Б. 1 упаковка

В. 2 упаковки

Г. В количестве указанном в рецепте

 

Отметьте один или несколько правильных ответов

 

10.Рецепты            на         лекарственные            препараты,           выписанные            на

рецептурном бланке 107/у-НП действительны:

А. 5 дней

Б. 10 дней

В. 15 дней

Д. 30 дней

 

  1. Привыписке лекарственного препарата по решению врачебной

комиссии на обороте рецептурного бланка формы 148-1/у-04(л) или

148-1/у-06(л) ставится:

А. Специальная отметка (штамп)

Б. Печать МО «Для рецептов»

В. Круглая печать МО

 

  1. Накурс лечения до 60 дней для пациентов с хроническими

заболеваниями могут выписываться рецепты на:

А. ЛП, содержащие кодеин

Б. Снотворные препараты

В. Антидепрессанты

 

  1. Привыписывании рецепта на «Теофедрин-Н» для пациентов с

хроническими заболеваниями на курс лечения до 60 дней на

рецепте должна быть:

А. Пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», скрепленная

подписью и личной печатью медицинского работника

Б. Надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью

медицинского работника и печатью МО «Для рецептов»

В. Надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью и

личной печатью медицинского работника, печатью МО «Для

рецептов»

 

  1. Рецептна амитриптиллин:

А. Возвращается больному

Б. Погашается штампом «Лекарство отпущено» и возвращается

больному

В. Погашается штампом «Лекарство отпущено», остается в аптеке и

хранится 1 месяц

Г. Остается в аптеке и хранится 1 год

 

  1. Отметкана рецепте об отпуске лекарственного препарата

включает:

А. Наименование или номер аптечной организации

Б. Наименование и дозировку лекарственного препарата

В. Отпущенное количество

Г. Цену

Д. Серию препарата

Е. Подпись отпустившего

Ж. Дату отпуска

 

  1. Предметно-количественному учету           подлежат             следующие

препараты:

А. Тианептин в табл.

Б. Кеторол в амп.

В. Фенобарбитал в табл.

Г. Сермион в табл.

Д. Диазепам в амп.

 

  1. Предметно-количественныйучет калия перманганата в аптечной

организации осуществляется:

А. В журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для

медицинского применения (в журнале ПКУ)

Б. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

В. В журнале регистрации операций, при которых изменяется

количество прекурсоров наркотических средств и психотропных

веществ

 

  1. Рецептна «Коделак» должен храниться в аптечной организации:

А. 1 год

Б. 3 года

В. 5лет

Г. 10 лет

Д. Не хранится

 

  1. Для получения          из        аптеки         лекарственных           препаратов          в

требовании-накладной указывается:

А. Номер и дата составления документа

Б. Отправитель и получатель лекарственных препаратов

В. Наименование лекарственного преарата (с указанием дозировки,

формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.)

Г. Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.)

Д. Способ применения (для инъекций, для наружного применения,

приема внутрь, глазные капли и т.п.)

Е. Количество затребованных лекарственных препаратов

Ж. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском

языке

З. Наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке

 

  1. Азотазакись выписывается:

А. На рецептурном бланке формы 107-1/у

Б. На рецептурном бланке формы 148-1/у–88

В. На специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или

психотропное вещество формы 107/1-НП

Г. В требовании-накладной



Контрольная работа  3

для интернов по специальности УЭФ,

обучающихся с использованием дистанционных технологий

 

Тема: «Обеспечение качества продукции, реализуемой фармацевтическими организациями»

Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в

бланке ответов:

 

  1. Дляпроизводственного персонала должны быть разработаны и

вывешены:

А.      Правила личной гигиены

Б.       Входы и выходы из помещений

В.      Регламент уборки

Г.       Правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с

техпроцессом

 

  1. Сменаполотенец для личного пользования производится:

А.      Ежедневно

Б.       2 раза в неделю

В.      1 раз в неделю

Г.       1 раз в месяц

 

  1. Шпатели,ножницы и другой мелкий инвентарь в конце смены:

А.      Моют

Б.       Моют и дезинфицируют

В.      Моют и стерилизуют

Г.       Протирают 3% р-ром перекиси водорода

Д.      Протирают спирто-эфирной смесью

Е.       Протирают 1% р-ром хлорамина

 

  1. Обязательнымивидами внутриаптечного контроля всех

экстемпорально приготовленных ЛП являются:

А.      Приемочный контроль

Б.       Письменный контроль

В.      Опросный контроль

Г.       Органолептический контроль

Д.      Физический контроль

Е.      Химический контроль

Ж. Контроль при отпуске

 

  1. Контрольпри отпуске заключается в проверке:

А.      Соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекарственных

средств

Б.       Общего объема или массы лекарственной формы

В.      Оформление этикетки согласно действующим требованиям

Г.       Наличия предупредительных надписей на лекарственных формах

Д.      Внешнего вида лекарственной формы


3

  1. Органолептическийконтроль приготовленных в аптеке лекарственных

форм заключается в проверке:

А.      Внешнего вида

Б.       Запаха

В.      Вкуса

Г.       Однородности смешения ингредиентов

Д.      Отсутствия механических включений (в жидких лекарственных

формах)

Е.      Общей массы или объема лекарственной формы

 

  1. ЛСв помещениях для хранения размещаются с учетом:

А.      Сроков годности

Б.       Фармакологических групп

В.        Агрегатного состояния фармсубстанций

Г.         Страны производства

Д.        Способа применения

Е.        Физико-химических свойств ЛС

Ж.      Использования компьютерных технологий (по алфавитному

принципу, кодам)

 

  1. Организацияхранения ЛС предусматривает:

А.     Стеллажи, шкафы, полки должны быть идентифицированы

Б.      На месте хранения прикрепляется стеллажная карта

В.     Стеллажная карта не требуется

Г.       Ведется учет ЛС с ограниченным сроком годности

 

  1. Привыявлении ЛС с истекшим сроком годности такие лекарственные

средства:

А.      Возвращают поставщику

Б.      Отпускают в реализацию

В.      Уничтожают в условиях аптеки

Г.       Направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение

Д.      Хранят отдельно от других групп ЛС в карантинной зоне

 

Установите соответствие:

Лекарственные средства                                                       Свойства

  1. Серебранитрат                                                                   А. Взрывчатое
  2. Нитроглицерин Б. Взрывоопасное
  3. Калияперманганат                                                           В. Легковоспламеняющееся

Г. Легкогорючее

 

  1. Ваптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических

субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:

А. Изолированные помещения, оборудованные средствами

автоматической пожарной защиты и сигнализацией


4

Б.      Несгораемые шкафы

В. Отдельные стеллажи в помещениях хранения

 

  1. Недоброкачественноелекарственное средство - это:

А. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или)

производителе ЛС

Б. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи, либо в

случае     ее      отсутствия,      требованиям    нормативной     документации     или

нормативного документа

В. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского

законодательства

 

  1. Федеральныйгосударственный надзор в сфере обращения ЛС включает:

А. Лицензионный контроль

Б. Проверки соблюдения установленных требований к этапам обращения

ЛС

В. Проверки соблюдения методики установления торговых надбавок к

ценам на ЖНВЛП

Г. Проверки соответствия ЛС установленным обязательным требованиям к

их качеству

Д. Фармаконадзор

 

  1. СогласноФЗ «О техническом регулировании» формами подтверждения

соответствия продукции являются:

А. Добровольная сертификация

Б. Обязательная сертификация

В. Декларирование соответствия

Г. Аккредитация

 

  1. Срокдействия декларации о соответствии ЛС:

А. Равен сроку годности ЛС

Б. 1 год

В. 5 лет

Г. 3 года

Д. 1 год в пределах срока годности ЛС

 

  1. Свидетельствоо государственной регистрации  это:

А. Документ производителя

Б.      Протокол испытаний аккредитованной лаборатории

В. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров) в части

ее соответствия Единым санитарно-эпидемиологическим и

гигиеническим требованиям Таможенного союза

Г.       Документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

Установите соответствие:

Вид продукции                   Вид документа

  1. Очкикорригирующие

Б. Декларация о соответствии

В. Свидетельство о государственной

регистрации 

 

Уважаемый студент, данная работа поможет Вам быстрее усвоить учебный материал, и станет хорошей основой для выполнения Вашей собственной контрольной работы

А если тема Вашей работы полностью соответствует вышеуказанной, не стоит сомневаться, Вы останетесь довольны выбором.

Если же у Вас остаются некоторые сомнения, Вы в любое время можете связаться с нами, и мы постараемся их развеять: представим скриншот любой страницы, отчет об уникальности, информацию о количестве заявок на приобретение работы и ответим на любые интересующие Вас вопросы.

Пожалуйста, обратите внимание, работа будет Вам предоставлена в формате Word, где отображены все формулы и приведены полные расчеты.



ИЛИ