Литература

1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. – Утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. № 734.
2. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств. — Утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. № 736.
3. Арзамасцев А.П., ПеченниковВ.М., Родионова Г.М., Дорофеев В.Л., Аксенова Э.Н. Анализ лекарственных смесей. – М.: Компания Спутник+, 2000. – 275 с.
4. Арзамасцев А.П., Дорофеев В.Л., Коновалов А.А., Кочин В.Ю., Лебедева Н.Н., Титов И.В. Экспресс-анализс целью выявления фальсифицированных лекарственных средств – М., 2003. – С.3-8.
5. Арзамасцев А.П. Стандартные образцы лекарственных веществ. / А.П. Арзамасцев, П.Л. Сенов. – М.: Медицина, 1978. – 248 с.
6. Фармацевтическая химия: учеб. пособие / под ред. А. П. Арзамасцева. –3-еизд., испр. — М.: ГЭОТАР — Медиа, 2008. — 635с.
7. Государственная фармакопея Российской Федерации /XII изд., часть 1. Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
8. ГОСТ Р ИСО 5725.1-6-2002.ГСИ. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений.
9. Государственный реестр лекарственных средств. – М., 2001. – 1277 с.
10. Контроль качества лекарственных средств промышленного производства: Учебное пособие. И.Г. Виттенберг, Е.И. Саканян, Т.Ю. Ильина, В.Ю. Подушкин, М.П. Блинова, Е.С. Бушуев. Спб.: Изд-воСПХФА, 2004. — 104 с.
11. Лабораторные работы по фармацевтической химии: Учеб пособие / Беликов В.Г., Вергейчик Е.Н., Компанцева Е.В. и др.; Под ред. Е.Н. Вергейчика, Е.В. Компанцевой. – 2-еизд., перераб. и доп. – Пятигорск: Б. и., 2003. – 341 с.
12. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В 2-хтт. 14 изд. / М.Д. Машковский. – М.: Новая волна, 2000. – Т.1-2.
13. Международная фармакопея. / ВОЗ. – 3-еизд. – М.: Медицина,1981-1995.- Т.1-4.
14. Национальный стандарт РФ «Правила производства и контроля качества лекарственных средств Good manufacturing practice for medicinal products (GMP), ГОСТ Р 52249-2009,введен 01.01.2010.
15. Система сертификации лекарственных систем сертификации ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р), 1998, 28 с.
16. Стандартизация и контроль качества лекарственных средств: Учебное пособие/ Н.А. Тюкавкина, А.С. Берлянд, Т.Е. Елизарова и др.; Под ред. Н.А. Тюкавкиной. – М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008. –384с.
17. Регистр лекарственных средств в России: Энциклопедия лекарств: Ежегод. сб. – М.: РЛС, 2002. – Вып. 9. – 1504 с.
18. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии / Под. ред. А.П. Арзамасцева. – 3-еизд., доп. и перераб. – М.: Медицина, 2001.– 380 с.
19. Сливкин А.И., Садчикова Н.П. Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм: Учебное пособие. – Воронеж: Изд-во Воронежского гос.унив-та,2003. – 264 с.
20. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Отраслевой стандарт 91500.05.001-00.
21. Технология и стандартизация лекарственных средств. / Под ред.В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. – Харьков: ООО «Ригер», 1996. – 784 с.
22. Фармацевтическая химия: Учеб.пособие / Под ред. А.П. Арзамасцева . – М.: ГЭОТАР-МЕД,2004. – 640 с.
23. Федеральный закон ФЗ РФ от 24.03.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
24. Федеральный закон №189-ФЗ«О техническом регулировании» от 27.12.2002 г.
25. Журналы: «Фармация», «Химико-фармацевтический журнал», «Фармацевтическая служба».