Фрагмент

1. Rp.: Sol. Calcii chloridi 50% — 1000 ml

Ответ:

Прибором для измерения показателя преломления является реф-
рактометр. Мы не будем останавливаться на его устройстве и принципе
работы, поскольку данная тема подробно рассматривается в курсе физики,
и больше внимания уделим использованию рефрактометрии в фармацевти-
ческом анализе.

Измеряют показатель преломления для различных целей:

— идентификация и оценка чистоты веществ;

— изучение взаимодействия и превращений компонентов химических систем (комплексообразование, диссоциация, фазовые превращения и др.);

— количественное определение.

В фармацевтическом анализе наибольшее значение приобрел ко-
личественный анализ растворов лекарственных веществ. С этой целью

Если содержание определяемого компонента в препарате необходимо
получить в граммах (m_X), расчет ведут по формуле:

где:…………
F_X — фактор показателя преломления для массообъемной концентрации;
100 – коэффициент, служащий для перевода концентрации

из % (г/100 мл) в г/мл;

V_{ПРЕПАРАТА} – общий объем препарата, мл.

m = (1.3870-1.3330)×1000 мл/0,00108×100 = 500.0 г

Согласно прописи на приготовления 1000 мл концентрата необходимо было использовать 1000 × 50%/100% = 500 г кальция хлорида.

Исходя из приказа МЗ РФ №305 отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в концентратах при концентрации свыше 20 % составляет 1 %ω = (m_пр — m_теор)×100%/ m_теор = (500 – 500)×100%/500 = 0 %Вывод: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.