Описание

Контрольные задания №1

1. Ответьте(со ссылкой на нормативные правовые акты) на следующие вопросы:

1. Перечислитевиды организаций, имеющих право розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения

2. Какуюответственность за реализацию ЛС с истекшим сроком годности несут работники, осуществляющие отпуск ЛС населению?

2. Дайтеответы на вопросы следующих ситуационных заданий, обосновав ответы нормативными правовыми актами:

Задание 2.1.

При проведении мероприятий по лицензионному контролю деятельности аптеки ГЛФ было выявлено следующие: для хранения термолабильных ЛС в аптеке установлен холодильник, в котором поддерживается температура 10 градусов С. Учет температурного режима ведется в «Карте учета температуры в холодильнике» 1 раз в день. В торговом зале на стеллажах выложены таблетки валидола, кап. токоферола ацетат, эликсир Демидовский, настойка валерианы. Отпуск ЛС осуществлял провизор, окончивший фармацевтическую академию полгода назад, сертификат специалиста на данного провизора руководителем аптеки не был представлен.

• Какие лицензионные требования  нарушены   при осуществлении фармацевтической деятельности в данной аптеке?

• Невыполнениекаких требований при осуществлении фармацевтической деятельности относятся к грубым нарушениям лицензионных требований и условий?

• Какиевиды административного наказания влекут за собой нарушение и грубое нарушение лицензионных требований?

Какиенормативные документы регламентируют хранение товаров в аптечных организациях. Способы систематизации ЛС при хранении. Требования, предъявляемые к оснащению и оборудованию помещений хранения ЛС.

Задание 2.2.

В аптеку обратился покупатель с требованием обменять неисправный тонометр (купленный им в этой аптеке месяц назад) на аналогичный новый товар. Гарантийный срок на товар составляет 2 года со дня его продажи. В аптеке в настоящий момент нет необходимого товара.

• Право верно ли требование покупателя?
• Действия фармацевтического работника в данной ситуации.
• Права потребителей при обнаружении в товаре недостатков. Сроки их удовлетворения

• Экспертиза качества товара. Кем и в каких случаях она производится?
• Обязана ли аптека в данной ситуации (если да, то в какой срок) по требованию покупателя безвозмездно предоставить ему другой тонометр на время удовлетворения его просьбы?

3. Выполнитетестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:

1. Фармацевтическая деятельность может осуществляться:

А. Организациями оптовой торговли ЛС

Б. Аптечными организациями

В. Ветеринарными аптечными организациями

Г. Индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Д. Медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Е. Обособленными подразделениями медицинских организаций (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

Ж. Ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

З. Центрами контроля качества ЛС

И. Справочно-информационными центрами

2. Всоответствии с действующим нормативным документом к видам аптечных организаций относятся:

А. Аптека готовых лекарственных форм

Б. Аптечный склад

В. Аптека производственная

Г. Аптечный пункт производственный

Д. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Е. Аптечный пункт

Ж. Аптечный киоск

3. Лицензия на         фармацевтическую              деятельность            (в         части лекарственных средств для медицинского применения) может быть предоставлена индивидуальному предпринимателю соискателю лицензии (лицензиату) только при наличии у него:

А. Фармацевтического образования (среднего или высшего)

Б. Ветеринарного образования (среднего или высшего)

В. Сертификата специалиста

Г. Стажа работы по специальности не менее 3 лет или не менее 5 лет

4. Применениелекарственного препарата приостанавливается:

А. При получении информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению ЛП

Б. При получении информации о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении ЛП

В. При получении информации об особенностях взаимодействия ЛП с другими ЛП, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациентов

Г. При получении сведений, не соответствующих сведениям о ЛП, содержащимся в инструкции по его применению

Д. При получении информации о слабой эффективности действия ЛП

5. Дляутверждения предельных уровней оптовых и розничных надбавок на ЖНВЛП в субъектах РФ установлены следующие ценовые группы:

А. ЛП стоимостью до 50 руб.

Б. ЛП стоимостью свыше 50 руб. до 500 руб.

В. ЛП стоимостью свыше 500 руб.

Г. ЛП стоимостью свыше 1000 руб.

6. Розничнаянадбавка на ЖНВЛП при формировании розничной цены в аптечной (медицинской) организации рассчитывается

А. К цене оптового поставщика

Б. К фактической отпускной цене производителя

В. К зарегистрированной цене производителя

Г. С учетом предельного уровня, установленного в субъекте РФ

7. Согласно установленным Правилам продажи…предпродажная подготовка лекарственных препаратов и ИМН включает:

А. Распаковку

Б. Рассортировку и осмотр товара

В. Проверку качества (по внешним признакам)

Г. Проверку наличия необходимой информации о товаре

Д. Проверку наличия необходимой информации об изготовителе товара

Е. Оформление ценников

Ж. Проверку качества (качественный химический анализ)

8. Ассортиментреализуемых товаров в аптеке устанавливается:

А. Руководителем аптеки самостоятельно с учетом условий лицензии;

Б. Органом управления фармацевтической службой субъекта федерации;

В. Органом местного самоуправления;

9. Товар,на который установлен срок годности:

А. Может быть продан покупателю в любой срок до истечения срока годности

Б. Должен быть продан покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности

10. Реализованныеторговые наложения это:

А. Сумма торговых надбавок на поступивший товар

Б. Валовый доход от реализации товара

В. Прибыль предприятия

Г. Разность между выручкой от реализации товаров и их оптовой стоимостью

Контрольная работа №2

Выполните следующие тестовые задания:

Отметьте один или несколько правильных ответов

1. Формурецептурного бланка №148—1/у-88 и порядок его оформления регламентирует:

А. Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

Б. Приказ МЗ РФ от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

В. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

Установите соответствие

Лекарственный препарат

1. Промедолпри оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях
2. Клозапин
3. Целанидв табл.

Форма рецептурного бланка

А. Специальный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество 107/у-НП

Б. 148-1/у – 88

В. 148-1/у-04(л) или 148-1/у-06(л)

Г. 107-1/у

Лекарственный препарат                               Вид печати, которой заверяется

рецепт

1. Цефалексинв капс.                                    А. Личная печать врача
2. Лидокаина амп.                                           Б. Печать медицинской организации
3. (МО) «Для рецептов»
4. Фенобарбитал В. Круглая печать МО
5. Омнопон

Лекарственный препарат Рекомендованное количество для выписывания и отпуска препарата на один рецепт

9. Ретаболилв амп.

А. 10 амп.

Б. 1 упаковка

В. 2 упаковки

Г. В количестве указанном в рецепте

Отметьте один или несколько правильных ответов

10.Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурном бланке 148-1/у-04(л) действительны:

А. 5 дней

Б. 10 дней

В. 30 дней

Д. 60 дней

11. Привыписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка формы 148—1/у-04(л) или 148-1/у-06(л) ставится:

А. Специальная отметка (штамп)

Б. Печать МО «Для рецептов»

В. Круглая печать МО

12. Накурс лечения до 60 дней для пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на:

А. Производные барбитуровой кислоты

Б. Снотворные препараты

В. Гипотензивные средства

13. При выписывании рецепта на «Коделак» для пациентов с хроническими заболеваниями на курс лечения до 60 дней на рецепте должна быть:

А. Пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», скрепленная подписью и личной печатью медицинского работника

Б. Надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов»

В. Надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью и личной печатью медицинского работника, печатью МО «Для рецептов»

14. Рецептна феназепам:

А. Возвращается больному

Б. Погашается штампом «Лекарство отпущено» и возвращается больному

В. Погашается штампом «Лекарство отпущено», остается в аптеке и хранится 1 месяц

Г. Остается в аптеке и хранится 1 год

15. Отметкана рецепте об отпуске лекарственного препарата включает:

А. Наименование или номер аптечной организации

Б. Наименование и дозировку лекарственного препарата

В. Отпущенное количество

Г. Цену

Д. Серию препарата

Е. Подпись отпустившего

Ж. Дату отпуска

16. Предметно-количественному учету           подлежат             следующие препараты:

А. Клофелин в табл.

Б. Габапентин в капс.

В. Трамадол в амп.

Г. Актовегин в амп.

Д. Этиловый спирт во фл.

17. Предметно-количественный учет          диазепама           в         аптечной организации осуществляется:

А. В журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения (в журнале ПКУ)

Б. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

В. В журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

18. Рецептна «Седал М» должен храниться в аптечной организации:

А. 1 год

Б. 3 года

В. 5лет

Г. 10 лет

Д. Не хранится

19. Для получения          из        аптеки         лекарственных           препаратов          в требовании-накладной указывается:

А. Номер и дата составления документа

Б. Отправитель и получатель лекарственных препаратов

В. Наименование лекарственного преарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.)

Г. Вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.)

Д. Способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.)

Е. Количество затребованных лекарственных препаратов

Ж. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке

З. Наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке

20. Фторотанвыписывается:

А. На рецептурном бланке формы 107-1/у

Б. На рецептурном бланке формы 148-1/у–88

В. На специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество формы 107/1-НП

Г. В требовании-накладной

Контрольная работа №3.

Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:

1. Передначалом работы в помещениях проводят:

А. Влажную уборку

Б. Сухую уборку

В. Влажную уборку с применением дезсредств

Г. Уборку не проводят

2. Оборудованиепроизводственных помещений и торговых залов подвергают:

А. Ежедневной уборке

Б. Еженедельной уборке

В. Уборке не реже двух раз в неделю

Г. Уборке не реже двух раз в месяц

3. Обработкарук персонала включает следующие стадии:

А. Руки моют теплой проточной водой в течение 1-2 мин

Б. Руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин

В. Руки ополаскивают водой для удаления мыла

Г. Руки вытирают насухо

Д. Руки обрабатывают дезсредствами

4. Лекарственныесредства, необходимые для приготовления лекарственных форм в асептических условиях, хранят:

А. На стеллажах

Б. В плотно закрывающихся шкафах

В. В штангласах

Г.  В условиях, исключающих их загрязнение

5. Вспомогательныйматериал для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:

А. Дезинфицируют

Б. Стерилизуют

В. Не стерилизуют

Г. Хранят в закрытом виде не более 1-х суток

Д. Хранят в закрытом виде не более 3-х суток

Е. Хранят в закрытом виде не более 5-и суток

6. Предупредительныемероприятия, согласно приказу МЗ РФ от 16.07.1997 № 214, включают:

А. Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной и для инъекций

Б. Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов

В. Приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств

Г. Опросный контроль

Д. Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка

Е. Контроль поступающих в аптеку рецептов

Ж. Органолептический контроль

7. Приемочныйконтроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:

А. Упаковки

Б. Веса «нетто» и «брутто»

В. Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов

Г. Маркировки

Д. Внешнего вида

Е. Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество лекарственных средств

8. Впомещениях для хранения ЛС осуществляется наблюдение за температурой и влажностью воздуха:

А. 2 раза в сутки

Б. 1 раз в сутки

В. 1 раз в смену

9. Показателитемпературы и влажности регистрируются в:

А. Журнале (карте) регистрации параметров воздуха

Б. Стеллажной карте

В. Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

10. Изделияиз пластмасс следует хранить:

А. В вентилируемом помещении

Б. При температуре ниже 0о С и выше 25о С

В. В защищенном от действия солнечных лучей месте

11. В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:

А. Изолированные помещения, оборудованные средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией

Б. Несгораемые шкафы

В. Отдельные стеллажи в помещениях хранения

12. Большиеметаллические емкости с этиловым спиртом заполняются не более чем на:

А. 90% объема

Б. 95% объема

В. 75% объема

13. Особенностихранения лекарственных препаратов для медицинского применения:

А. Во вторичной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу

Б. Без особых требований

В. В соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке

Г. В соответствии с требованиями государственной фармакопеи

14. СогласноФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа ЛС:

А. Фальсифицированных

Б. Недоброкачественных

В. Контрафактных

Г. Качественных

15. Недоброкачественноелекарственное средство — это:

А. ЛС, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе ЛС

Б. ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи, либо в случае     ее      отсутствия,      требованиям     нормативной    документации     или нормативного документа

В. ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

16. Декларацияо соответствии – это:

А. Документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

Б. Протокол испытаний аккредитованной лаборатории

В. Документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

17. Свидетельствоо государственной регистрации – это:

А. Документ производителя

Б. Протокол испытаний аккредитованной лаборатории

В. Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров) в частити ее соответствия Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза

Г. Документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

Установите соответствие:

Вид продукции

18. Медицинскиеизделия
19. Водыминеральные
20. Лекарственныесредства

Вид документа

А. Свидетельство о государственной

регистрации Таможенного союза

Б. Декларация о соответствии

В. Сертификат соответствия