Описание
Содержание
Введение.
1. Общие положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
1.1. Основные понятия лицензирования.
1.2. Нормативно-правовое регулирование в сфере лицензирования фармацевтической деятельности. 13
1.3. Структура лицензирующих органов в РФ.. 16
1.4. Требования, предъявляемые к соискателю фармацевтической лицензии.
1.5. Порядок предоставления, приостановления и аннулирования лицензии на фармацевтическую деятельность.
2. Лицензирование фармацевтической деятельности на примере Москвы и Московской области.
2.1. Общая характеристика деятельности лицензирующих органов в Москве и Московской области.
2.2. Оценка эффективности лицензирования.
2.3. Проблемы, связанные с регулированием лицензирования фармацевтической деятельности и пути их решения.
2.4. Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность на примере аптеки ООО «НадиФарм».
Заключение.
Список использованной литературы.
Приложения.
Приложение А.
Приложение Б.
Приложение В.
70 стр.
Фрагмент
Введение
Во многих странах фармацевтическая деятельность является одним из наиболее регулируемых государством видов деятельности. Органы государственной власти в этих странах оказывают существенное влияние на фармацевтический рынок, используя при этом оплату работ и услуг из средств бюджетов разного уровня, целевые закупки, влияние на цены, а так же устанавливая списки лекарственных препаратов для различных групп населения и регулируя фармацевтическую деятельность при помощи механизмов лицензирования.
Данная система регулирования фармацевтической деятельности позволяет наиболее эффективно воздействовать на организации, которые непосредственно занимаются данным видом деятельности. Исполнительные органы в данном случае оказывают дисциплинирующее влияние на работу лицензиатов государственных и частных фармацевтических организаций, а так же стимулируют их на постоянное повышение уровня профессиональной деятельности.
В условиях современных рыночных отношений фармацевтическая деятельность достаточно усложнилась, в связи с финансово-хозяйственной деятельностью как отдельных аптечных организаций, аптечных сетей, наличием различных форм собственности – государственной, муниципальной, частной. Именно поэтому повышается необходимость государственного регулирования видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Связано это так же с изменением правовой базы деятельности субъектов лекарственного бизнеса и подстраиванием ее под международные нормы регулирования деятельности на фармацевтическом рынке.
Актуальность выбранной темы подтверждается современным положением, которое четко показывает, что в связи с посткризисными условиями, а так же нарастающей политикой санкций в совокупности с рыночной экономикой, работоспособность системы здравоохранения и ее составной части – фармацевтики не является эффективной. Все это создает необходимость проработки данной проблемы. Исходя из этого, фармацевтическая деятельность должна иметь четкий порядок лицензирования.
Областью исследования данной работы является фармацевтическая деятельность. Объектом исследования – лицензирование фармацевтической деятельности.
Предметом исследования выступает в данном случае вся сфера фармацевтической деятельности, которая затрагивается в порядке лицензирования, а именно статистическая информация и аналитические данные деятельности федеральных и региональных органов по лицензированию фармацевтической деятельности; действующие и утратившие силу нормативно-правовые акты в области регламентации и организации лицензирования фармацевтической деятельности.
В качестве гипотезы данного исследования можно выдвинуть следующее: лицензирование фармацевтической деятельности является гарантом правовых основ деятельности аптечных организаций и защиты прав потребителя.
Целью исследования является исследование лицензирования …………………….