Описание
Содержание
Введение.
1. Общие положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
1.1. Основные понятия лицензирования.
1.2. Нормативно-правовое регулирование в сфере лицензирования фармацевтической деятельности.
1.3. Структура лицензирующих органов в РФ.
1.4. Требования, предъявляемые к соискателю фармацевтической лицензии.
1.5. Порядок предоставления, приостановления и аннулирования лицензии на фармацевтическую деятельность.
2. Лицензирование фармацевтической деятельности на примере Москвы и Московской области.
2.1. Общая характеристика деятельности лицензирующих органов в Москве и Московской области.
2.2. Оценка эффективности лицензирования.
2.3. Проблемы, связанные с регулированием лицензирования фармацевтической деятельности и пути их решения.
2.4. Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность на примере аптеки ООО «НадиФарм».
Заключение.
Список использованной литературы.
Приложения.
66 стр.
Фрагмент
Введение
Во многих странах фармацевтическая деятельность является одним из наиболее регулируемых государством видов деятельности. Органы государственной власти в этих странах оказывают существенное влияние на фармацевтический рынок, используя при этом оплату работ и услуг из средств бюджетов разного уровня, целевые закупки, влияние на цены, а так же устанавливая списки лекарственных препаратов для различных групп населения и регулируя фармацевтическую деятельность при помощи механизмов лицензирования.
Данная система регулирования фармацевтической деятельности позволяет наиболее эффективно воздействовать на организации, которые непосредственно занимаются данным видом деятельности. Исполнительные органы в данном случае оказывают дисциплинирующее влияние на работу лицензиатов государственных и частных фармацевтических организаций, а так же стимулируют их на постоянное повышение уровня профессиональной деятельности.
В условиях современных рыночных отношений фармацевтическая деятельность достаточно усложнилась, в связи с финансово-хозяйственной деятельностью как отдельных аптечных организаций, аптечных сетей, наличием различных форм собственности – государственной, муниципальной, частной. Именно поэтому повышается необходимость государственного регулирования видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Связано это так же с изменением правовой базы деятельности субъектов лекарственного бизнеса и подстраиванием ее под международные нормы регулирования деятельности на фармацевтическом рынке.
Актуальность выбранной темы подтверждается современным положением, которое четко показывает, что в связи с посткризисными условиями, а так же нарастающей политикой санкций в совокупности с рыночной экономикой, работоспособность системы здравоохранения и ее составной части – фармацевтики не является эффективной. Все это создает необходимость проработки данной проблемы. Исходя из этого, фармацевтическая деятельность должна иметь четкий порядок лицензирования.
Областью исследования данной работы является фармацевтическая деятельность. Объектом исследования – лицензирование фармацевтической деятельности.
Предметом исследования выступает в данном случае вся сфера фармацевтической деятельности, которая затрагивается в порядке лицензирования, а именно статистическая информация и аналитические данные деятельности федеральных и региональных органов по лицензированию фармацевтической деятельности; действующие и утратившие силу нормативно-правовые акты в области регламентации и организации лицензирования фармацевтической деятельности.
В качестве гипотезы данного исследования можно выдвинуть следующее: лицензирование фармацевтической деятельности является гарантом правовых основ деятельности аптечных организаций и защиты прав потребителя.
Целью исследования является исследование лицензирования фармацевтической деятельности в целом.
Исходя из поставленной цели, можно определить задачи данной работы:
- выполнить анализ нормативной документации, учебной научной фармацевтической документации по теме исследования;
- выделить основные особенности лицензирования на современном этапе;
- провести ретроспективный анализ развития разрешительной системы фармацевтической деятельности в России;
- описать современные проблемы и направления совершенствования лицензирования фармацевтической деятельности.
Основными методами исследования в данной работе послужили: ретроспективный анализ; анализ нормативно-правовых актов, регулирующих лицензирование фармацевтической деятельности, статистической информации и аналитических данных деятельности федеральных и региональных органов по лицензированию фармацевтической деятельности; моделирование; непосредственное и выборочное наблюдение.
По данным Росздравнадзора к концу 2015 года, аптечных организаций, получивших лицензию на фармацевтическую деятельность в Российской Федерации насчитывалось 3384, что на 175% больше, чем 2 года ранее. На сегодняшний день фармацевтический рынок Москвы занимает первое место по количеству функционирующих торговых точек (7268 аптек на начало 2017года). Несмотря на сокращение показателей по продажам, многие отечественные аптечные сети ведут активную работу по развитию бизнеса. Так, по данным электронного сервиса Росздравнадзора за 2015 год было выдано 260 лицензий на фармацевтическую деятельность, а за такой же период 2016 года- 272 [26].
Таким образом, результаты, полученные в ходе нашего исследования, имеют практическую значимость и могут быть использованы с целью повышения эффективности в регулировании процессов лицензирования фармацевтической деятельности……………………